Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom en 1L polyetylenglykol + askorbinsyre som en delt dose tarmforberedelse for koloskopi

4. juli 2021 oppdatert av: Hyun Jung Lee, Seoul National University Hospital

Sammenligning mellom en 1 liter polyetylenglykol + askorbinsyre som en delt dose tarmforberedelse for koloskopi: prospektiv, randomisert, parallell, multisenterforsøk

Sammenligning mellom en 1L polyetylenglykol+askorbinsyre som delt dose og oral sulfatoppløsning tarmforberedelse for koloskopi

studiedesign: prospektiv, randomisert, parallell, multisenterforsøk på 3 sykehus i Korea (Seoul National University Hospital, Seoul National University Bundang sykehus, Seoul Metropolitan Government-Seoul National University)

pasientinkluderingskriterier

- i alderen 20-75 voksne (uteklinikkpasienter) planlagt for koloskopi for enhver indikasjon innenfor normal behandlingsprosess

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter på klinikken er planlagt for koloskopi for enhver indikasjon innenfor den normale behandlingsprosessen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med betydelige gastrointestinale operasjoner (unntatt appendektomi)
  • kjente eller klinisk mistenkelige pasienter med inflammatorisk tarmsykdom
  • kjent eller mistenkt ileus/GI-obstruksjon
  • tidligere historie med alvorlig kreft eller for tiden under behandling av kreft
  • Større hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer, lever, hematologiske sykdommer med komplikasjoner
  • alvorlig kognitiv svikt / demens / forvirringstilstand
  • tidligere historie innen de siste 12 månedene eller nåværende episode med alvorlig forstoppelse alvorlig forstoppelse
  • Regelmessig bruk av avføringsmidler eller legemidler som endrer tykktarmens motilitet (dvs. e. mer enn 2 - 3 ganger per uke) i løpet av de siste 28 dagene før screening og/eller bruk av avføringsmiddel innen 72 timer før administrering av preparatet)
  • kvinner som er gravide eller ammer
  • kjent fenylketonuri, glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel
  • de som var allergiske mot noen preparatkomponenter.
  • de som etter utrederens mening ikke bør inkluderes i studien uansett grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CleanViewAL
1L polyetylenglykol+askorbinsyre delt dose
Legemiddel: CleanViewAL
1L PEG + askorbinsyre tarmforberedelse for koloskopi
PLACEBO_COMPARATOR: SUPREP
Oral sulfatløsning
Legemiddel: SUPREP
Oral sulfatløsning for koloskopi tarmforberedelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
Tidsramme: på tidspunktet for koloskopi
Tarmrensingspoeng
på tidspunktet for koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema samlet for Tolerabilitet, etterlevelse, tilfredshet
Tidsramme: på 1 dag av koloskopi via spørreskjema
informasjon samlet inn via spørreskjema
på 1 dag av koloskopi via spørreskjema

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jong Pil Im, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1905-1831

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere