Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu 1 litran polyetyleeniglykolia + askorbiinihappoa jaetun annoksen suolen valmisteena kolonoskopiaa varten

sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hyun Jung Lee, Seoul National University Hospital

Vertailu 1 litran polyetyleeniglykolia + askorbiinihappoa jaetun annoksen suolen valmisteena kolonoskopiaa varten: Prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkainen, monikeskustutkimus

Vertailu 1 litran polyetyleeniglykolia + askorbiinihappoa jaettuna annoksena ja oraalisen sulfaattiliuoksen suolen valmisteen välillä kolonoskopiaa varten

tutkimuksen suunnittelu: prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkainen, monikeskustutkimus 3 sairaalassa Koreassa (Soulin kansallinen yliopistosairaala, Soulin kansallisen yliopiston Bundangin sairaala, Soulin metropolin hallitus - Soulin kansallinen yliopisto)

potilaan sisällyttämiskriteerit

- 20–75-vuotiaat aikuiset (ulkoklinikalla olevat potilaat), joille on määrätty kolonoskopia mihin tahansa indikaatioon normaalin hoitoprosessin puitteissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hyun Jung Lee, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +82-2-740-3439
  • Sähköposti: guswjd80@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ulkoklinikan potilaat, joille on määrä suorittaa kolonoskopia minkä tahansa indikaation vuoksi normaalin hoitoprosessin puitteissa

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat merkittävät maha-suolikanavan leikkaukset (paitsi umpilisäkkeen poisto)
  • tunnetut tai kliinisesti epäilyttävät potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
  • tunnettu tai epäilty ileus/GI-tukos
  • aiempaa vakavaa syöpää tai parhaillaan hoidossa syöpää
  • Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, maksa, hematologiset sairaudet komplikaatioineen
  • vakava kognitiivinen heikentyminen / dementia / sekavuustila
  • aiempi ummetus viimeisten 12 kuukauden aikana tai nykyinen vakava ummetus, vakava ummetus
  • Laksatiivien tai paksusuolen liikkuvuutta muuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö (esim. e. yli 2-3 kertaa viikossa) viimeisten 28 päivän aikana ennen seulontaa ja/tai laksatiivista käyttöä 72 tunnin sisällä ennen valmisteen antamista)
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • tunnettu fenyyliketonuria, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
  • jotka olivat allergisia jollekin valmisteen aineosalle.
  • ne, joita ei tutkijan mielestä mistään syystä tulisi ottaa mukaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CleanViewAL
1L polyetyleeniglykoli+askorbiinihappo jaettu annos
Lääke: CleanViewAL
1L PEG + askorbiinihappo suolen valmistelu kolonoskopiaan
PLACEBO_COMPARATOR: SUPREP
Suun kautta otettava sulfaattiliuos
Lääke: SUPREP
Suun kautta otettava sulfaattiliuos suolen kolonoskopiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin suolen valmistusasteikko (BBPS)
Aikaikkuna: kolonoskopiatoimenpiteen aikana
Suoliston puhdistuspisteet
kolonoskopiatoimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyselylomake kerättiin siedettävyydestä, vaatimustenmukaisuudesta ja tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 1. kolonoskopiapäivänä kyselylomakkeella
kyselylomakkeella kerätyt tiedot
1. kolonoskopiapäivänä kyselylomakkeella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jong Pil Im, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1905-1831

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa