- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04759222
심장 수술에서의 미세혈관 반응성
온펌프 심장 수술 환자의 주요 부작용 예측인자로서의 미세혈관 반응성: 전향적 관찰 연구
미세순환 장애는 심장 수술에서 심폐 바이패스(CPB) 중에 가장 심각하게 발생합니다. 미세혈관 반응성이 CPB 동안 미세순환 장애를 보상하면 조직 저산소혈증이 최소화될 수 있습니다. 반면에 조직 저산소혈증이 발생하여 좋지 않은 임상 결과를 초래할 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 CPB 동안의 미세혈관 반응성이 심장 수술 후 30일 이내에 주요 부작용(MAE)을 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
이 전향적, 관찰적, 단일 센터 연구는 선택적 펌프 심장 수술을 받은 115명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 근적외선 분광법을 이용한 혈관 폐쇄 검사(VOT)는 전신마취 유도 전(기준선, T0), 전신마취 유도 30분 후(T1), CPB 적용 30분 후 각 환자별로 5회 시행하였다. T2), 프로타민 주입 10분 후(T3) 및 흉골 봉합 후(T4). SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 및 APACHE(Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation) II 점수와 인공호흡기 치료 기간, 중환자실 체류 및 입원 기간을 기록했습니다. 수술 후 30일 이내의 수술 후 MAE도 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 선택적 펌프 심장 수술
제외 기준:
- 임신
- VOT를 견딜 수 없음(예: 팔 기형, 동정맥 션트, 화상이 있는 환자) 선택적 온-펌프 심장 수술이 예정된 18세 이상의 성인 환자
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 기울기
기간: 심폐 바이패스 적용 중 평균 1~2시간
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회복 기울기는 미세혈관 반응성과 관련이 있으며, 지혈대의 수축에서 조직 산소 포화도가 가장 높은 값으로 회복될 때까지 계산되었습니다.
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심폐 바이패스 적용 중 평균 1~2시간
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주요 부작용
기간: 수술 후 30일 이내
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사망, 급성신장손상, 심근경색, 급성호흡곤란증후군, 심부전 악화, 위장출혈
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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