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심장 수술에서의 미세혈관 반응성

2021년 2월 16일 업데이트: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

온펌프 심장 수술 환자의 주요 부작용 예측인자로서의 미세혈관 반응성: 전향적 관찰 연구

미세순환 장애는 심장 수술에서 심폐 바이패스(CPB) 중에 가장 심각하게 발생합니다. 미세혈관 반응성이 CPB 동안 미세순환 장애를 보상하면 조직 저산소혈증이 최소화될 수 있습니다. 반면에 조직 저산소혈증이 발생하여 좋지 않은 임상 결과를 초래할 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 CPB 동안의 미세혈관 반응성이 심장 수술 후 30일 이내에 주요 부작용(MAE)을 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.

이 전향적, 관찰적, 단일 센터 연구는 선택적 펌프 심장 수술을 받은 115명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 근적외선 분광법을 이용한 혈관 폐쇄 검사(VOT)는 전신마취 유도 전(기준선, T0), 전신마취 유도 30분 후(T1), CPB 적용 30분 후 각 환자별로 5회 시행하였다. T2), 프로타민 주입 10분 후(T3) 및 흉골 봉합 후(T4). SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 및 APACHE(Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation) II 점수와 인공호흡기 치료 기간, 중환자실 체류 및 입원 기간을 기록했습니다. 수술 후 30일 이내의 수술 후 MAE도 기록되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

VOT는 전신마취 유도 전(기준선, T0), 전신마취 유도 30분 후(T1), CPB 도포 30분 후(T2), 프로타민 주입 10분 후 각 환자에서 5회 시행하였다. T3) 및 흉골 폐쇄 후(T4). 마취 유도 전, NIRS 센서(INVOS® 5100C Cerebral/Somatic Oximeter; Medtronic, Minneapolis, MN, USA)를 융기와 자동 지혈대(A.T.S® 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer Inc., Warsaw, IL, IL)에 배치했습니다. , USA)를 팔 위쪽에 배치했습니다. 동맥 카테터를 반대쪽 요골 동맥에 배치하고 기준 혈압을 측정했습니다. 기준선 조직 산소포화도(StO2)가 안정되면 자동 지혈대를 환자의 기준선 수축기 혈압보다 50 mmHg로 팽창시키고 5분 동안 유지하였다. 5분의 허혈 기간 후, 지혈대는 급속히 0 mmHg로 수축되었습니다. StO2 데이터는 VOT 절차 중에 지속적으로 기록되었습니다. 기준선 StO2, 지혈대가 5분간 팽창하는 동안의 최소 StO2 및 지혈대가 수축되는 동안의 최대 StO2를 구했습니다. 폐색 기울기와 회복 기울기는 측정된 StO2 데이터를 기반으로 계산되었습니다. 산소 추출과 관련된 폐색 기울기는 StO2가 가장 낮은 값으로 내려가는 기울기로 정의되었습니다. 미세혈관 반응성과 관련된 회복기울기는 지혈대가 수축된 시점부터 StO2가 최고치로 회복될 때까지 계산하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Busan, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

부산대학교병원에서 선택적 온펌프 심장 수술을 받기로 예정된 18세 이상의 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 선택적 펌프 심장 수술

제외 기준:

  • 임신
  • VOT를 견딜 수 없음(예: 팔 기형, 동정맥 션트, 화상이 있는 환자) 선택적 온-펌프 심장 수술이 예정된 18세 이상의 성인 환자
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 기울기
기간: 심폐 바이패스 적용 중 평균 1~2시간
회복 기울기는 미세혈관 반응성과 관련이 있으며, 지혈대의 수축에서 조직 산소 포화도가 가장 높은 값으로 회복될 때까지 계산되었습니다.
심폐 바이패스 적용 중 평균 1~2시간
주요 부작용
기간: 수술 후 30일 이내
사망, 급성신장손상, 심근경색, 급성호흡곤란증후군, 심부전 악화, 위장출혈
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1702-003-051

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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