Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrovaszkuláris reaktivitás a szívsebészetben

2021. február 16. frissítette: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

A mikrovaszkuláris reaktivitás, mint a fő nemkívánatos események előrejelzője pumpás szívsebészetben szenvedő betegeknél: Prospektív megfigyelési vizsgálat

A mikrokeringési zavar a szívsebészetben a kardiopulmonális bypass (CPB) során jelentkezik a legsúlyosabban. Ha a mikrovaszkuláris reaktivitás kompenzálja a mikrokeringési zavart a CPB során, a szöveti hipoxémia minimalizálható. Másrészt szöveti hipoxémia alakulhat ki, és rossz klinikai eredményekhez vezethet. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak felmérése volt, hogy a CPB során a mikrovaszkuláris reaktivitás előre jelezheti-e a súlyos mellékhatásokat (MAE) a szívműtétet követő 30 napon belül.

Ezt a prospektív, megfigyeléses, egyközpontú vizsgálatot 115 olyan betegen végezték, akiken elektív szívműtéten estek át. A közeli infravörös spektroszkópiával végzett vaszkuláris elzáródási tesztet (VOT) minden betegnél ötször végeztük el, az általános érzéstelenítés beindítása előtt (alapvonal, T0), 30 perccel az általános érzéstelenítés (T1) beadása után, 30 perccel a CPB alkalmazása után ( T2), 10 perccel a protamin injekció beadása után (T3) és a szegycsont bezárása után (T4). Feljegyezték a szekvenciális szervi elégtelenség felmérés (SOFA) és az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelése (APACHE) II pontszámait, valamint a lélegeztetőgépes ellátás, az intenzív osztályon és a kórházi tartózkodás hosszát. A műtét utáni 30 napon belüli posztoperatív MAE-t is rögzítették.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A VOT-t minden betegnél ötször végezték el, az általános érzéstelenítés beindítása előtt (alapvonal, T0), 30 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után (T1), 30 perccel a CPB alkalmazása után (T2), 10 perccel a protamin injekció beadása után ( T3), és a szegycsont záródása után (T4). Az érzéstelenítés beindítása előtt egy NIRS érzékelőt (INVOS® 5100C Cerebral/Somatic Oximeter; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) helyeztek az eminenciára és egy automata érszorítót (A.T.S® 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer, IL, Warsaw, IL, Warsaw, IL, Warsaw, IL, Warsaw). , USA) a felkar köré helyezték. Az artériás katétert az ellenoldali radiális artériába helyeztük, és megmértük az alapszintű vérnyomást. Amikor a kiindulási szöveti oxigéntelítettség (StO2) stabilizálódott, az automata érszorítót 50 Hgmm-re fújták fel a páciens kiindulási szisztolés vérnyomása fölé, és 5 percig tartották. Az 5 perces ischaemiás periódus után az érszorító gyorsan leeresztett 0 Hgmm-re. Az StO2 adatokat folyamatosan rögzítettük a VOT eljárás során. Az StO2 alapértéket, a minimum StO2-t az érszorító 5 perces felfújása során, és a maximális StO2-t az érszorító leeresztése során kaptuk. A mért StO2 adatok alapján számítottuk az elzáródási meredekséget és a helyreállítási meredekséget. Az oxigénkivonáshoz kapcsolódó elzáródási meredekséget az StO2 legalacsonyabb értékre való süllyedésének meredekségeként határoztuk meg. A mikrovaszkuláris reaktivitással összefüggő regenerációs meredekséget a szorítószorító leeresztésétől az StO2 legmagasabb értékre való visszaállásáig számítottuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti felnőtt betegek, akiket elektív szívműtétre terveztek a Pusani Nemzeti Egyetemi Kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt betegek
  • választható on-pump szívműtét

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • képtelenség tolerálni a VOT-t (pl. kardeformitásban, arteriovenosus shuntokban, égési sérülésekben szenvedő betegek) 18 év feletti, elektív szívműtétre tervezett felnőtt betegek
  • a vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyreállítási lejtő
Időkeret: cardiopulmonalis bypass alkalmazása során átlagosan 1-2 óra
A felépülési meredekség a mikrovaszkuláris reaktivitáshoz kapcsolódik, az érszorító leeresztésétől a szöveti oxigéntelítettség legmagasabb értékre való visszaállásáig számított.
cardiopulmonalis bypass alkalmazása során átlagosan 1-2 óra
Főbb nemkívánatos események
Időkeret: posztoperatív 30 napon belül
halál, akut vesekárosodás, szívinfarktus, akut légzési distressz szindróma, súlyosbodott szívelégtelenség, gyomor-bélrendszeri vérzés
posztoperatív 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pusan National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1702-003-051

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség

Klinikai vizsgálatok a érelzáródási teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel