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Reactividad microvascular en cirugía cardiaca

16 de febrero de 2021 actualizado por: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

Reactividad microvascular como predictor de eventos adversos mayores en pacientes con cirugía cardiaca con bomba: un estudio observacional prospectivo

La alteración de la microcirculación se produce de forma más grave durante la circulación extracorpórea (CEC) en cirugía cardiaca. Si la reactividad microvascular compensa la alteración de la microcirculación durante la CEC, se puede minimizar la hipoxemia tisular. Por otro lado, puede desarrollarse hipoxemia tisular y conducir a malos resultados clínicos. El objetivo principal de este estudio fue evaluar si la reactividad microvascular durante la CEC puede predecir eventos adversos mayores (MAE) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía cardíaca.

Este estudio observacional prospectivo de un solo centro se realizó en 115 pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca electiva con bomba. La prueba de oclusión vascular (VOT) con espectroscopía de infrarrojo cercano se realizó cinco veces para cada paciente, antes de la inducción de la anestesia general (basal, T0), 30 min después de la inducción de la anestesia general (T1), 30 min después de aplicar la CEC ( T2), 10 min después de la inyección de protamina (T3) y después del cierre esternal (T4). Se registraron las puntuaciones de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) y la evaluación de la salud crónica y fisiológica aguda (APACHE) II y la duración de la atención del ventilador, la estancia en la unidad de cuidados intensivos y la estancia hospitalaria. También se registró el MAE postoperatorio dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El VOT se realizó cinco veces en cada paciente, antes de la inducción de la anestesia general (basal, T0), 30 min después de la inducción de la anestesia general (T1), 30 min después de aplicar la CEC (T2), 10 min después de la inyección de protamina ( T3), y después del cierre esternal (T4). Antes de la inducción de la anestesia, se colocó un sensor NIRS (oxímetro cerebral/somático INVOS® 5100C; Medtronic, Minneapolis, MN, EE. UU.) en la eminencia tenar y un torniquete automático (A.T.S® 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer Inc., Varsovia, IL). , EE. UU.) se colocó alrededor de la parte superior del brazo. El catéter arterial se colocó en la arteria radial contralateral y se midió la presión arterial basal. Cuando se estabilizó la saturación de oxígeno tisular basal (StO2), se infló el torniquete automático a 50 mmHg por encima de la presión arterial sistólica basal del paciente y se mantuvo durante 5 min. Después del período de isquemia de 5 minutos, el torniquete se desinfló rápidamente a 0 mmHg. Los datos de StO2 se registraron continuamente durante el procedimiento VOT. Se obtuvieron la StO2 inicial, la StO2 mínima durante los 5 min de inflado del torniquete y la StO2 máxima durante el desinflado del torniquete. La pendiente de oclusión y la pendiente de recuperación se calcularon en función de los datos de StO2 medidos. La pendiente de oclusión, que está relacionada con la extracción de oxígeno, se definió como la pendiente de descenso de StO2 al valor más bajo. La pendiente de recuperación, que está relacionada con la reactividad microvascular, se calculó desde el desinflado del torniquete hasta la recuperación de StO2 al valor más alto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos mayores de 18 años programados para cirugía cardíaca electiva con bomba en el Hospital Universitario Nacional de Pusan.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos mayores de 18 años
  • cirugía cardíaca electiva con bomba

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • incapacidad para tolerar la VOT (p. ej., pacientes con deformidades en los brazos, derivaciones arteriovenosas, quemaduras) pacientes adultos mayores de 18 años programados para cirugía cardíaca electiva con bomba
  • negativa a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pendiente de recuperación
Periodo de tiempo: durante la aplicación de circulación extracorpórea, un promedio de 1-2 horas
La pendiente de recuperación está relacionada con la reactividad microvascular, se calculó desde el desinflado del torniquete hasta la recuperación de la saturación de oxígeno tisular al valor más alto.
durante la aplicación de circulación extracorpórea, un promedio de 1-2 horas
Principales eventos adversos
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
muerte, lesión renal aguda, infarto de miocardio, síndrome de dificultad respiratoria aguda, insuficiencia cardíaca agravada, hemorragia gastrointestinal
dentro de los 30 días postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Heon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1702-003-051

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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