Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроваскулярная реактивность в кардиохирургии

16 февраля 2021 г. обновлено: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

Микроваскулярная реактивность как предиктор серьезных нежелательных явлений у пациентов, перенесших операцию на сердце в режиме искусственного кровообращения: проспективное обсервационное исследование

Нарушение микроциркуляции наиболее серьезно возникает при искусственном кровообращении (ИК) в кардиохирургии. Если микроциркуляторная реактивность компенсирует микроциркуляторные нарушения во время искусственного кровообращения, тканевая гипоксемия может быть сведена к минимуму. С другой стороны, может развиваться тканевая гипоксемия, приводящая к неблагоприятным клиническим исходам. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, может ли микроваскулярная реактивность во время искусственного кровообращения предсказать серьезные нежелательные явления (MAE) в течение 30 дней после операции на сердце.

Это проспективное обсервационное одноцентровое исследование было проведено на 115 пациентах, перенесших плановую операцию на сердце с искусственным кровообращением. Сосудистую окклюзионную пробу (ВОК) с ближней инфракрасной спектроскопией выполняли пятикратно каждому пациенту, до индукции общей анестезии (исходный уровень, Т0), через 30 мин после индукции общей анестезии (Т1), через 30 мин после применения ИК ( Т2), через 10 мин после введения протамина (Т3) и после закрытия грудины (Т4). Были зарегистрированы показатели последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) и оценки острого физиологического и хронического состояния здоровья (APACHE) II, а также продолжительность искусственной вентиляции легких, пребывание в отделении интенсивной терапии и пребывание в больнице. Также регистрировали послеоперационную МАЭ в течение 30 дней после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

ВОТ выполняли пятикратно у каждого пациента, до индукции общей анестезии (исходный уровень, Т0), через 30 мин после индукции общей анестезии (Т1), через 30 мин после проведения искусственного кровообращения (Т2), через 10 мин после введения протамина ( Т3) и после закрытия грудины (Т4). Перед индукцией анестезии датчик NIRS (церебральный/соматический оксиметр INVOS® 5100C; Medtronic, Миннеаполис, Миннесота, США) помещали на возвышение тенара и автоматически накладывали жгут (автоматическая система жгута A.T.S® 3000; Zimmer Inc., Варшава, Иллинойс). , США) накладывали на плечо. Артериальный катетер помещали в контралатеральную лучевую артерию и измеряли исходное артериальное давление. Когда базовое насыщение тканей кислородом (StO2) стабилизировалось, автоматический жгут надували на 50 мм рт. ст. выше исходного систолического артериального давления пациента и поддерживали в течение 5 мин. После 5-минутного ишемического периода жгут быстро сдулся до 0 мм рт. Данные StO2 непрерывно записывались во время процедуры VOT. Были получены базовый уровень StO2, минимальный StO2 во время 5-минутного надувания жгута и максимальный StO2 во время спуска жгута. Наклон окклюзии и наклон восстановления были рассчитаны на основе измеренных данных StO2. Наклон окклюзии, связанный с экстракцией кислорода, определяли как наклон снижения StO2 до наименьшего значения. Наклон восстановления, связанный с реактивностью микрососудов, рассчитывали от сдувания жгута до восстановления StO2 до максимального значения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослым пациентам старше 18 лет назначена плановая операция на сердце с искусственным кровообращением в больнице Пусанского национального университета.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты старше 18 лет
  • плановая операция на сердце с искусственным кровообращением

Критерий исключения:

  • беременность
  • неспособность переносить VOT (например, у пациентов с деформациями рук, артериовенозными шунтами, ожогами) у взрослых пациентов старше 18 лет, которым запланирована плановая операция на сердце с искусственным кровообращением
  • отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановительный уклон
Временное ограничение: при применении искусственного кровообращения в среднем 1-2 часа
Наклон восстановления, связанный с микрососудистой реактивностью, рассчитывался от спуска жгута до восстановления насыщения тканей кислородом до максимального значения.
при применении искусственного кровообращения в среднем 1-2 часа
Основные нежелательные явления
Временное ограничение: в течение послеоперационных 30 дней
смерть, острая почечная недостаточность, инфаркт миокарда, острый респираторный дистресс-синдром, осложненная сердечная недостаточность, желудочно-кишечное кровотечение
в течение послеоперационных 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Heon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1702-003-051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тест на окклюзию сосудов

Подписаться