- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04759222
Микроваскулярная реактивность в кардиохирургии
Микроваскулярная реактивность как предиктор серьезных нежелательных явлений у пациентов, перенесших операцию на сердце в режиме искусственного кровообращения: проспективное обсервационное исследование
Нарушение микроциркуляции наиболее серьезно возникает при искусственном кровообращении (ИК) в кардиохирургии. Если микроциркуляторная реактивность компенсирует микроциркуляторные нарушения во время искусственного кровообращения, тканевая гипоксемия может быть сведена к минимуму. С другой стороны, может развиваться тканевая гипоксемия, приводящая к неблагоприятным клиническим исходам. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, может ли микроваскулярная реактивность во время искусственного кровообращения предсказать серьезные нежелательные явления (MAE) в течение 30 дней после операции на сердце.
Это проспективное обсервационное одноцентровое исследование было проведено на 115 пациентах, перенесших плановую операцию на сердце с искусственным кровообращением. Сосудистую окклюзионную пробу (ВОК) с ближней инфракрасной спектроскопией выполняли пятикратно каждому пациенту, до индукции общей анестезии (исходный уровень, Т0), через 30 мин после индукции общей анестезии (Т1), через 30 мин после применения ИК ( Т2), через 10 мин после введения протамина (Т3) и после закрытия грудины (Т4). Были зарегистрированы показатели последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) и оценки острого физиологического и хронического состояния здоровья (APACHE) II, а также продолжительность искусственной вентиляции легких, пребывание в отделении интенсивной терапии и пребывание в больнице. Также регистрировали послеоперационную МАЭ в течение 30 дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты старше 18 лет
- плановая операция на сердце с искусственным кровообращением
Критерий исключения:
- беременность
- неспособность переносить VOT (например, у пациентов с деформациями рук, артериовенозными шунтами, ожогами) у взрослых пациентов старше 18 лет, которым запланирована плановая операция на сердце с искусственным кровообращением
- отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Восстановительный уклон
Временное ограничение: при применении искусственного кровообращения в среднем 1-2 часа
|
Наклон восстановления, связанный с микрососудистой реактивностью, рассчитывался от спуска жгута до восстановления насыщения тканей кислородом до максимального значения.
|
при применении искусственного кровообращения в среднем 1-2 часа
|
Основные нежелательные явления
Временное ограничение: в течение послеоперационных 30 дней
|
смерть, острая почечная недостаточность, инфаркт миокарда, острый респираторный дистресс-синдром, осложненная сердечная недостаточность, желудочно-кишечное кровотечение
|
в течение послеоперационных 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Heon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1702-003-051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тест на окклюзию сосудов
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаБельгия
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenЗавершенныйСтеноз аортального клапанаГермания
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты