Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrovaskulární reaktivita v kardiochirurgii

16. února 2021 aktualizováno: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

Mikrovaskulární reaktivita jako prediktor závažných nežádoucích příhod u pacientů s kardiochirurgií na pumpě: Prospektivní observační studie

K poruchám mikrocirkulace dochází nejzávažněji během kardiopulmonálního bypassu (CPB) v kardiochirurgii. Pokud mikrovaskulární reaktivita kompenzuje mikrocirkulační poruchu během CPB, může být tkáňová hypoxémie minimalizována. Na druhé straně se může vyvinout tkáňová hypoxémie a vést ke špatným klinickým výsledkům. Primárním cílem této studie bylo posoudit, zda mikrovaskulární reaktivita během CPB může předpovídat závažné nežádoucí příhody (MAE) do 30 dnů po srdeční operaci.

Tato prospektivní, observační, jednocentrická studie byla provedena na 115 pacientech, kteří podstoupili elektivní kardiochirurgický výkon na pumpě. Cévní okluzní test (VOT) s blízkou infračervenou spektroskopií byl proveden pětkrát u každého pacienta, před uvedením do celkové anestezie (základní hodnota, T0), 30 minut po indukci celkové anestezie (T1), 30 minut po aplikaci CPB ( T2), 10 minut po injekci protaminu (T3) a po uzavření hrudní kosti (T4). Zaznamenávalo se sekvenční hodnocení orgánového selhání (SOFA) a skóre akutního fyziologického a chronického hodnocení zdraví (APACHE) II a délka ventilátorové péče, pobyt na jednotce intenzivní péče a pobyt v nemocnici. Zaznamenány byly také pooperační MAE do 30 dnů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VOT byla u každého pacienta provedena pětkrát, před navozením celkové anestezie (výchozí hodnota, T0), 30 minut po úvodu do celkové anestezie (T1), 30 minut po aplikaci CPB (T2), 10 minut po injekci protaminu ( T3) a po uzavření sterna (T4). Před indukcí anestezie byl senzor NIRS (INVOS® 5100C cerebrální/somatický oxymetr; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) umístěn na thenarovou eminenci a automatizovaný turniket (automatický turniketový systém A.T.S® 3000; Zimmer Inc., Varšava, IL , USA) byl umístěn kolem nadloktí. Arteriální katétr byl umístěn do kontralaterální radiální arterie a byl změřen základní krevní tlak. Když byla stabilizována základní saturace tkání kyslíkem (StO2), automatický turniket byl nafouknut na 50 mmHg nad výchozí systolický krevní tlak pacienta a udržován po dobu 5 minut. Po 5minutové ischemické periodě se turniket rychle vyfoukl na 0 mmHg. Údaje o StO2 byly průběžně zaznamenávány během procedury VOT. Byla získána základní hodnota StO2, minimální StO2 během 5minutového nafukování turniketu a maximální StO2 během vyfukování turniketu. Sklon okluze a sklon zotavení byly vypočteny na základě naměřených údajů StO2. Sklon okluze, který souvisí s extrakcí kyslíku, byl definován jako sklon sestupu StO2 na nejnižší hodnotu. Sklon zotavení, který souvisí s mikrovaskulární reaktivitou, byl vypočítán od vyfouknutí turniketu do obnovení StO2 na nejvyšší hodnotu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku >18 let plánovaní na elektivní kardiochirurgický výkon na pumpě v Pusan ​​National University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů ve věku >18 let
  • elektivní kardiochirurgie na pumpě

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • neschopnost tolerovat VOT (např. pacienti s deformacemi paže, arteriovenózními zkraty, popáleninami) dospělí pacienti ve věku > 18 let plánovaní elektivní kardiochirurgické operace na pumpě
  • odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklon zotavení
Časové okno: při aplikaci kardiopulmonálního bypassu průměrně 1-2 hodiny
Sklon zotavení souvisí s mikrovaskulární reaktivitou, byl vypočítán od vyfouknutí turniketu do obnovení saturace tkáně kyslíkem na nejvyšší hodnotu.
při aplikaci kardiopulmonálního bypassu průměrně 1-2 hodiny
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: do 30 dnů po operaci
smrt, akutní poškození ledvin, infarkt myokardu, syndrom akutní respirační tísně, zhoršené srdeční selhání, gastrointestinální krvácení
do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1702-003-051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na test cévní okluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit