Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus sydänkirurgiassa

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital

Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus merkittävien haittatapahtumien ennustajana potilailla, joilla on sydänleikkaus: Tuleva havaintotutkimus

Mikroverenkiertohäiriö esiintyy vakavimmin sydänleikkauksen kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aikana. Jos mikrovaskulaarinen reaktiivisuus kompensoi mikroverenkiertohäiriöitä CPB:n aikana, kudosten hypoksemia voidaan minimoida. Toisaalta kudosten hypoksemia voi kehittyä ja johtaa huonoihin kliinisiin tuloksiin. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida, voiko mikrovaskulaarinen reaktiivisuus CPB:n aikana ennustaa merkittäviä haittatapahtumia (MAE) 30 päivän sisällä sydänleikkauksen jälkeen.

Tämä prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus suoritettiin 115 potilaalla, joille tehtiin elektiivinen sydänleikkaus. Verisuonten okkluusiotesti (VOT) lähi-infrapunaspektroskopialla suoritettiin viisi kertaa kullekin potilaalle ennen yleisanestesian induktiota (perustaso, T0), 30 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia CPB:n asettamisen jälkeen ( T2), 10 minuuttia protamiinin injektion jälkeen (T3) ja rintalastan sulkemisen jälkeen (T4). Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) ja Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) II pisteet ja hengityslaitteen hoidon pituus, tehohoitoyksikössä oleskelu ja sairaalassa olo kirjattiin. Myös postoperatiivinen MAE 30 päivän sisällä leikkauksesta kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VOT suoritettiin viisi kertaa kullekin potilaalle, ennen yleisanestesian induktiota (perustaso, T0), 30 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia CPB:n asettamisen jälkeen (T2), 10 minuuttia protamiiniruiskeen jälkeen ( T3) ja rintalastan sulkemisen jälkeen (T4). Ennen anestesian induktiota NIRS-anturi (INVOS® 5100C Cerebral/Somatic Oximeter; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) asetettiin sitten eminentioon ja automaattinen kiristysside (A.T.S® 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer, IL, Warsaw, IL, Warsaw, IL, USA). , USA) asetettiin olkavarren ympärille. Valtimokatetri asetettiin kontralateraaliseen radiaalivaltimoon ja mitattiin verenpaineen perustaso. Kun kudosten happisaturaatio (StO2) vakiintui, automaattinen kiristysside puhallettiin 50 mmHg:iin yli potilaan systolisen verenpaineen ja pidettiin 5 minuutin ajan. 5 minuutin iskeemisen jakson jälkeen kiristysside tyhjeni nopeasti 0 mmHg:iin. StO2-tietoja tallennettiin jatkuvasti VOT-menettelyn aikana. Saatiin perustaso StO2, minimi StO2 kiristyssidettä 5 minuutin täyttö aikana ja maksimi StO2 kiristyssidettä tyhjennettäessä. Tukkeuma- ja palautumiskulma laskettiin mitattujen StO2-tietojen perusteella. Okkluusiojyrkkyys, joka liittyy hapen poistoon, määriteltiin StO2:n laskeutumisen kaltevuudeksi alimpaan arvoon. Palautumiskaltevuus, joka liittyy mikrovaskulaariseen reaktiivisuuteen, laskettiin kiristyssideen tyhjentämisestä StO2:n palautumiseen korkeimpaan arvoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Pusan National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat suunniteltiin valinnaiseen sydänleikkaukseen Pusanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
  • valinnainen on-pump-sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • kyvyttömyys sietää VOT:tä (esim. potilaat, joilla on käsivarren epämuodostumia, arteriovenoosisia shuntteja, palovammoja) yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille on suunniteltu valinnainen sydänleikkaus
  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautumiskaltevuus
Aikaikkuna: kardiopulmonaalisen ohituksen aikana keskimäärin 1-2 tuntia
Palautumiskaltevuus liittyy mikrovaskulaariseen reaktiivisuuteen, laskettiin kiristyssidoksen tyhjentämisestä siihen asti, kunnes kudoksen happisaturaatio palautuu korkeimpaan arvoon.
kardiopulmonaalisen ohituksen aikana keskimäärin 1-2 tuntia
Tärkeimmät haittatapahtumat
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
kuolema, akuutti munuaisvaurio, sydäninfarkti, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, pahentunut sydämen vajaatoiminta, maha-suolikanavan verenvuoto
leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Heon-Jeong Lee, PhD, Pusan National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1702-003-051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verisuonten tukostesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa