폐쇄성 수면 무호흡증 및 포괄적인 원격 감독 재활 프로그램
2026년 6월 8일 업데이트: Jakub Hnatiak, MSc., Brno University Hospital
이 연구의 목적은 시간당 15회 이상의 무호흡-저호흡 지수가 있는 폐쇄성 수면 무호흡증으로 새로 진단된 25-65세 남성 환자를 대상으로 12주 원격 감독 재활 프로그램의 타당성과 효과를 조사하는 것입니다. CPAP 요법.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹은 일주일에 최소 2회 정기적인 전화 및 이메일을 통한 원격 상담(텔레코칭, 원격 모니터링 포함)과 함께 가정 환경에서 포괄적인 원격 감독 재활 프로그램을 받게 됩니다. 개입에는 영양, 건강 관련 라이프 스타일 및 행동 변화 권장 사항이 포함되며, 일주일에 최소 5회 중간 강도의 유산소 운동 30분, 호흡 장치를 사용한 흡기 및 호기 근육 훈련 10분, 구인두 운동 10분을 포함합니다. 개별 적정 CPAP 요법.
대조군은 개별적으로 적정된 CPAP 요법만 받게 됩니다. 두 그룹의 참가자는 이 연구 전후에 다음과 같은 평가를 거칩니다: 수면다원검사, 폐활량계, 인체 측정 및 체성분 검사, 실험실 값 검사, 삶의 질 설문지, Epworth 졸음 척도, 6분 보행 테스트.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brno, 체코, 625 00
- University Hospital Brno
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 새로 진단된 폐쇄성 수면 무호흡증
- 시간당 15회 이상의 무호흡-저호흡 지수
- CPAP 요법에 대한 적응증
제외 기준:
- 심한 폐 고혈압
- 심한 심장 판막 질환
- COPD III 또는 IV
- 중앙 수면 무호흡증
- 만성 코르티코스테로이드 요법
- 장기 산소 요법
- 심부전
- 40% 미만의 좌심실 박출률
- NYHA III 또는 IV
- 뇌혈관 질환
- 정신 질환
- 다른 유형의 폐쇄성 수면 무호흡증 치료
- 기억 상실의 급성 관상 동맥 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자는 개별적으로 적정된 CPAP 요법과 함께 12주간의 포괄적인 원격 감독 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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영양, 건강 관련 라이프스타일 및 행동 변화 권장 사항을 포함하고 일주일에 최소 5회 중간 강도의 유산소 운동 30분, 호흡 장치를 사용한 흡기 및 호기 근육 훈련 10분, 개별적으로 적정된 CPAP와 함께 구인두 운동 10분을 포함합니다. 요법
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간섭 없음: 대조군
참가자는 개별적으로 적정된 CPAP 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 무호흡-저호흡 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Polysomnography에서 측정됩니다.
지수는 1시간에 5초 이상 지속되는 무호흡 또는 저호흡 기간의 수를 보여줍니다.
높은 지수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 12주차
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12주차에 Epworth 졸음 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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ESS 점수는 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 환자의 인식에 대한 검증된 자가 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0~24점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 12주차
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12주 차에 SF-36 설문지 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
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SF-36 점수는 건강 상태 및 삶의 질에 대한 환자의 인식에 대한 검증된 자가 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0~100점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 12주차
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12주 차에 체성분의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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InBody 370에서 측정합니다.
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기준선 및 12주차
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12주차에 6분 걷기 테스트에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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6MWT는 두 개의 콘으로 표시된 30m 길이의 평평한 트랙에서 평가됩니다.
더 긴 거리는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 12주차
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12주차에 최대 흡기압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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참가자는 1분 간격으로 3-5회 시도합니다.
가장 높은 점수가 기록됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 12주차
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12주차에 최대 호기압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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참가자는 1분 간격으로 3-5회 시도합니다.
가장 높은 점수가 기록됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 산소 불포화 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Polysomnography에서 측정됩니다.
ODI는 수면 시간당 혈중 산소 수치가 기준선에서 어느 정도 떨어지는 횟수를 의미합니다.
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기준선 및 12주차
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12주차 기준선에서 목/허리/엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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모든 둘레는 줄자로 측정됩니다.
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기준선 및 12주차
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12주차에 체질량 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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BMI는 참가자의 현재 체중과 키로 계산됩니다.
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기준선 및 12주차
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12주에 강제 폐활량의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
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측정은 Spirometry에서 수행됩니다.
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기준선 및 12주차
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12주차에 1초간 강제 호기량의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
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측정은 Spirometry에서 수행됩니다.
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIG 2/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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