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2차원 전단파 엘라스토그래피를 이용한 간 섬유증의 평가

2021년 2월 15일 업데이트: Seyhmus Kavak

전파 지도를 이용한 2D 전단파 탄성촬영술을 이용한 만성 B형 간염 환자의 간 섬유증 평가: 단일 센터 연구

이 연구의 목적은 비활성 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 운반체와 활동성 만성 B형 간염(CHB) 환자에서 2차원(2D) 전단파 탄성촬영술(SWE) 기술로 간 섬유화를 평가하는 것입니다. 전파 지도, 이 방법을 CHB 환자의 조직병리학적 결과와 비교하고 치료 전후 섬유증을 평가하여 간 생검 대신 사용하기 위한 2D-SWE의 적합성을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2019년 1월부터 2020년 10월까지 CHB 및 비활성 HBsAg 보균자 총 253명의 환자와 건강한 개인 30명의 대조군이 연구에 포함되었습니다. 2D-SWE, 섬유증-4(FIB-4) 및 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제 대 혈소판 비율 지수(APRI) 스코어링 및 CHB 환자의 추가 간 생검을 사용한 간 경직도 측정은 전파 맵의 도움으로 모든 경우에 수행되었습니다. 섬유화 정도에 따라 항바이러스 치료를 받은 환자에서 24주와 48주에 간경직을 다시 측정하였다. 변수간 상관관계 분석은 Spearman rank correlation test를 이용하였고, 섬유증의 진단적 성능 평가는 receiver operation curve analysis를 이용하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

253

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Diyarbakır, 칠면조, 21600
    - Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Infectious Diseases 외래 환자 클리닉에 내원한 CHB 및 비활성 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 보균자를 가진 총 253명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 또한 30명의 건강한 대조군이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

B형 간염 바이러스에 감염되어
> 18세
64세 미만

제외 기준:

C형 또는 D형 간염 동시 감염
만성 또는 급성 전격성 간 질환이 있는 경우
DM 질환이 있다
고중성지방혈증, 비만, 2등급 이상의 간지방증,
장기간의 약물 사용, 간을 손상시킬 수 있는 알코올 섭취
18세 미만
65세 이상
이식 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1 비활성 HBsAg 보인자는 6개월 이상 HBsAg 양성인 환자였습니다.
그룹 2 만성 B형 간염으로 진단받은 환자는 6개월 이상 HBsAg 양성인 환자였다.
그룹 3 대조군은 B형 간염 바이러스에 감염되지 않았고 어떤 배제 기준에도 맞지 않는 건강한 개인으로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
1군과 2군 환자의 간경직도 비교 기간: 1주차, 24주차, 48주차	2D-SWE 기법을 사용하여 kPa 및 m/s로 측정하여 그룹 1 및 그룹 2 환자의 간 경직 수준을 비교하였다. 항바이러스 요법을 받은 피험자에서 24주와 48주에 간 경직도 측정의 가능한 증가 및 감소 값을 계산했습니다.	1주차, 24주차, 48주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seyhmus Kavak

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)