Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка фиброза печени с помощью 2D-эластографии сдвиговой волны

15 февраля 2021 г. обновлено: Seyhmus Kavak

Оценка фиброза печени у пациентов с хроническим гепатитом В с помощью двухмерной эластографии сдвиговой волны с картой распространения: исследование в одном центре

Целью данного исследования является оценка фиброза печени с помощью метода двумерной (2D) эластографии сдвиговой волны (SWE) у носителей неактивного поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) и у пациентов с активным хроническим гепатитом В (ХГВ) с помощью карту распространения, сравните этот метод с гистопатологическими результатами у пациентов с ХГВ и определите пригодность 2D-SWE для использования вместо биопсии печени путем оценки фиброза до и после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В исследование с января 2019 г. по октябрь 2020 г. были включены 253 пациента с ХГВ и неактивными носителями HBsAg, а также контрольная группа из 30 здоровых лиц. Измерения жесткости печени с помощью 2D-SWE, фиброза-4 (FIB-4) и индекса отношения аспартатаминотрансферазы к тромбоцитам (APRI) и дополнительная биопсия печени у пациентов с ХГВ выполнялись во всех случаях с помощью карты распространения. В зависимости от степени фиброза жесткость печени повторно измеряли через 24 и 48 недель у пациентов, получавших противовирусную терапию. Критерий ранговой корреляции Спирмена использовался для анализа корреляции между переменными, а анализ рабочей кривой приемника использовался для оценки диагностической эффективности с точки зрения фиброза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

253

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Diyarbakır, Турция, 21600
    - Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 253 пациента с ХГВ и носителями неактивного поверхностного антигена гепатита В (HBsAg), обратившиеся в инфекционную поликлинику. Кроме того, была включена здоровая контрольная группа из 30 человек.

Описание

Критерии включения:

Заражение вирусом гепатита В,
> 18 лет
< 64 лет

Критерий исключения:

Коинфекция гепатитом С или D
Хроническое или острое молниеносное заболевание печени
Имеют заболевание СД
Гипертриглицеридемия, ожирение, гепатостеатоз 2 степени и выше,
Длительное употребление наркотиков, употребление алкоголя, которые могут повредить печень
В возрасте до восемнадцати лет
старше шестидесяти пяти лет
Трансплантационные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1 Неактивными носителями HBsAg считались пациенты с положительным HBsAg более 6 мес.
Группа 2 Пациенты с диагнозом хронический гепатит В были больными с положительной реакцией на HBsAg более 6 мес.
Группа 3 Контрольную группу составили здоровые лица, не инфицированные вирусом гепатита В и не соответствующие критериям исключения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение уровней жесткости печени у пациентов 1-й и 2-й групп Временное ограничение: 1-я неделя, 24-я неделя и 48-я неделя	Уровни жесткости печени у пациентов 1-й и 2-й групп сравнивали путем измерения в кПа и м/с по методике 2D-SWE. Возможные значения увеличения и уменьшения показателей жесткости печени рассчитывались через 24 и 48 недель у субъектов, получавших противовирусную терапию.	1-я неделя, 24-я неделя и 48-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seyhmus Kavak

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)