Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksafibroosin arviointi 2D-leikkausaaltoelastografialla

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Seyhmus Kavak

Maksafibroosin arviointi kroonisesta hepatiitti B -potilaista, joilla on 2D-leikkausaaltoelastografia leviämiskartalla: yhden keskuksen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida maksafibroosia kaksiulotteisella (2D) leikkausaaltoelalastografia (SWE) tekniikalla inaktiivisilla hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) kantajilla ja potilailla, joilla on aktiivinen krooninen hepatiitti B (CHB). leviämiskartta, vertaa tätä menetelmää CHB-potilaiden histopatologisiin tuloksiin ja määrittää 2D-SWE:n soveltuvuus käytettäväksi maksabiopsian sijaan arvioimalla fibroosia ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tammikuun 2019 ja lokakuun 2020 välisenä aikana tutkimukseen osallistui yhteensä 253 potilasta, joilla oli CHB- ja inaktiivisia HBsAg-kantajia, sekä 30 terveen henkilön kontrolliryhmä. Maksan jäykkyysmittaukset 2D-SWE-, fibroosi-4- (FIB-4) ja aspartaattiaminotransferaasin ja verihiutaleiden suhdeindeksin (APRI) pisteytyksillä ja maksan lisäbiopsialla suoritettiin kaikissa tapauksissa lisääntymiskartan avulla. Fibroosin asteesta riippuen maksan jäykkyys mitattiin uudelleen viikolla 24 ja 48 potilailla, jotka saivat antiviraalista hoitoa. Spearman rankkorrelaatiotestiä käytettiin muuttujien välisen korrelaation analysointiin, ja vastaanottimen toimintakäyräanalyysiä käytettiin diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseen fibroosin suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

253

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Turkki
- - Diyarbakır, Turkki, 21600
    - Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui yhteensä 253 infektiotautien poliklinikalle saapunutta potilasta, joilla oli CHB ja hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HBsAg) kantajat. Lisäksi mukaan otettiin terve 30 hengen kontrolliryhmä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hepatiitti B -viruksen tartunnan saaminen,
> 18 vuotta vanha
< 64 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

C- tai D-hepatiittitartunta
Onko sinulla krooninen tai akuutti fulminantti maksasairaus
Onko sinulla DM-sairaus
Hypertriglyseridemia, liikalihavuus, asteen 2 ja korkeampi hepatosteatoosi,
Pitkäaikainen huumeiden käyttö, alkoholin nauttiminen, joka voi vahingoittaa maksaa
Alle kahdeksantoista
Yli kuusikymmentäviisi vuotta vanha
Transplantaatiopotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1 Inaktiiviset HBsAg-kantajat olivat potilaita, jotka olivat HBsAg-positiivisia yli 6 kuukautta
Ryhmä 2 Potilaat, joilla oli diagnosoitu krooninen hepatiitti B, olivat potilaita, joilla oli HBsAg-positiivinen yli 6 kuukautta
Ryhmä 3 Kontrolliryhmä koostui terveistä henkilöistä, jotka eivät olleet hepatiitti B -tartunnan saaneita eivätkä täyttäneet mitään poissulkemiskriteerejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 potilaiden maksan jäykkyystasojen vertailu Aikaikkuna: 1. viikko, 24. viikko ja 48. viikko	Ryhmän 1 ja 2 potilaiden maksan jäykkyystasoja verrattiin mittaamalla kPa:ssa ja m/s 2D-SWE-tekniikalla. Mahdolliset nousu- ja laskuarvot maksan jäykkyysmittauksissa laskettiin viikolla 24 ja 48 koehenkilöillä, jotka saivat antiviraalista hoitoa.	1. viikko, 24. viikko ja 48. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seyhmus Kavak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)