VEST 지지 정맥 이식술로 CABG 수술을 받은 환자의 임상 결과
2021년 2월 16일 업데이트: Stefanos Demertzis, Cardiocentro Ticino
VEST 지지정맥이식술을 이용한 관상동맥우회술(CABG) 수술 환자의 임상적 결과
이것은 적어도 하나의 SVG 우회로 CABG가 예정된 죽상동맥경화성 관상동맥 질환 환자를 등록하는 전향적, 조사자 개시, 다중 센터, 공개 라벨 및 시판 후 등록입니다.
레지스트리는 SVG 우회를 위한 외부 지지 장치(VEST)를 사용하여 CABG 수술의 임상 결과를 평가하도록 설계되었습니다.
각 환자에서 VEST의 사용은 승인된 사용 적응증에 따라 이루어지며 VEST 장치로 각각의 비순차적 SVG 우회술을 지원하기 위해 시도됩니다(임상 판단에 따라).
피험자는 5년 동안 추적 관찰되며, 12개월 및 24개월에 중간 추적 관찰이 이루어집니다.
MACCE 및 EQ5D3L은 모든 후속 방문에서 문서화됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefanos Demertzis, Professor
- 전화번호: +41918053147
- 이메일: Stefanos.Demertzis@cardiocentro.org
연구 장소
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Dresden, 독일
- 종료됨
- Herzzentrum Dresden
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Nürnberg, 독일
- 모병
- Klinikum Nürnberg
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수석 연구원:
- Theodor Fischlein, MD
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Trier, 독일
- 모병
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
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수석 연구원:
- Ivar Friedrich, MD
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Lugano, 스위스
- 모병
- Cardiocentro Ticino
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연락하다:
- Stefanos Demertzis, Professor
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수석 연구원:
- Stefanos Demertzis, Professor
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Zürich, 스위스
- 모병
- Triemli University Hospital
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수석 연구원:
- Omer Dzemali, MD
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Badalona, 스페인
- 모병
- Germans Trias I Pujol
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수석 연구원:
- Christian Muñoz, MD
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Santa Cruz De Tenerife, 스페인
- 모병
- University Hospital of the Canary Islands
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수석 연구원:
- Pilar Garrido, MD
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Valencia, 스페인
- 모병
- Ribera hospital
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수석 연구원:
- Juan Antonio Margarit, MD
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Innsbruck, 오스트리아
- 모병
- Medical University of Innsbruck
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수석 연구원:
- Nikolaus Bonaros, MD
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- AKH (Vienna General Hospital)
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수석 연구원:
- Sigrid Sandner, MD
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Floridsdorf Clinic
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수석 연구원:
- Martin Grabenwoger, MD
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Roma, 이탈리아
- 모병
- European Hospital
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수석 연구원:
- Luca Waltert, MD
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Turin, 이탈리아
- 모병
- Mauriziano Hospital
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수석 연구원:
- Paolo Centofanti, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사전 계획된 VEST 치료와 함께 최소 1회의 SVG 우회로 계획된 CABG 절차가 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 사전 계획된 VEST 치료와 함께 최소 1회의 SVG 우회로 계획된 CABG 절차가 예정된 환자.
- 복재정맥 이식 길이와 직경은 계획된 개입에 적합합니다.
- 환자는 레지스트리 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 의향이 있고 제공할 수 있습니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 응급 CABG 수술(심인성 쇼크, 수축성 압력 지원, IABP)
- 이 연구에서 유효한 데이터 수집에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 장치에 대한 다른 조사 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 표적 혈관 재생술
기간: 인덱스 CABG 이후 5년
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VEST의 CABG 또는 PCI 지원 정맥 이식편 또는 관련 표적 관상동맥
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인덱스 CABG 이후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACCE
기간: 인덱스 CABG 이후 1년, 2년 및 5년
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다음 주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE) 중 임의의 발생: 사망; 뇌졸중; 심근경색증(MI) 및 관상동맥 혈관재생술(redo-CABG 및 PCI).
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인덱스 CABG 이후 1년, 2년 및 5년
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심근경색(MI)
기간: 인덱스 CABG 이후 1년, 2년 및 5년
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심근경색(MI)
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인덱스 CABG 이후 1년, 2년 및 5년
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재발성 재혈관화
기간: 인덱스 CABG 이후 1년, 2년 및 5년
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재발성 재혈관화
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인덱스 CABG 이후 1년, 2년 및 5년
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활착
기간: 인덱스 CABG 이후 1년, 2년 및 5년
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전반적인 생존 및 심장사로부터의 자유
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인덱스 CABG 이후 1년, 2년 및 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefanos Demertzis, Cardiocentro Ticino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2026년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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