Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tulokset potilaista, joille tehdään CABG-leikkaus liivituetuilla laskimosiirroilla

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Stefanos Demertzis, Cardiocentro Ticino

Kliiniset tulokset potilaista, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) liivituetuilla laskimosiirroilla

Tämä on potentiaalinen, tutkijan aloitteellinen, monikeskus, avoin ja markkinoille saattamisen jälkeinen rekisteri, johon otetaan ateroskleroottista sepelvaltimotautia sairastavia potilaita, joille on suunniteltu CABG vähintään yhdellä SVG-ohitushoidolla.

Rekisteri on suunniteltu arvioimaan CABG-leikkauksen kliinisiä tuloksia ulkoisella tukilaitteella (VEST) SVG-ohituksia varten.

Jokaisella potilaalla VEST-laitetta käytetään sen hyväksyttyjen käyttöaiheiden mukaisesti, ja jokaista ei-peräkkäistä SVG-ohitussiirrettä yritetään (kliinisen arvion perusteella) tukea VEST-laitteella.

Koehenkilöitä seurataan 5 vuoden ajan, väliseuranta 12 ja 24 kuukauden iässä.

MACCE ja EQ5D3L dokumentoidaan jokaisella seurantakäynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badalona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Germans Trias I Pujol
        • Päätutkija:
          • Christian Muñoz, MD
      • Santa Cruz De Tenerife, Espanja
        • Rekrytointi
        • University hospital of the Canary Islands
        • Päätutkija:
          • Pilar Garrido, MD
      • Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Ribera hospital
        • Päätutkija:
          • Juan Antonio Margarit, MD
  • Italia
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • European Hospital
        • Päätutkija:
          • Luca Waltert, MD
      • Turin, Italia
        • Rekrytointi
        • Mauriziano Hospital
        • Päätutkija:
          • Paolo Centofanti, MD
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medical University of Innsbruck
        • Päätutkija:
          • Nikolaus Bonaros, MD
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • AKH (Vienna General Hospital)
        • Päätutkija:
          • Sigrid Sandner, MD
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Floridsdorf Clinic
        • Päätutkija:
          • Martin Grabenwoger, MD
  • Saksa
      • Dresden, Saksa
        • Lopetettu
        • Herzzentrum Dresden
      • Nürnberg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Klinikum Nürnberg
        • Päätutkija:
          • Theodor Fischlein, MD
      • Trier, Saksa
        • Rekrytointi
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
        • Päätutkija:
          • Ivar Friedrich, MD
  • Sveitsi
      • Lugano, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Cardiocentro Ticino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefanos Demertzis, Professor
        • Päätutkija:
          • Stefanos Demertzis, Professor
      • Zürich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Triemli University Hospital
        • Päätutkija:
          • Omer Dzemali, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaalle on varattu suunniteltu CABG-operaatio, jossa on vähintään yksi SVG-ohitus ja ennalta suunniteltu VEST-hoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalle on määrätty suunniteltu CABG-menettely, jossa on vähintään yksi SVG-ohitus ja ennalta suunniteltu VEST-hoito.
  2. Safeenilaskimosiirteen pituus ja halkaisija ovat riittävät suunniteltua toimenpidettä varten.
  3. Potilas on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua rekisteritutkimukseen.
  4. Potilas on yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kiireellinen CABG-leikkaus (kardiogeeninen sokki, inotrooppisen paineen tuki, IABP)
  2. Osallistuminen mihin tahansa muuhun lääkettä tai laitetta koskevaan tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen mukaisten kelvollisten tietojen keräämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskeeminen kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta indeksin CABG:n jälkeen
VESTin CABG- tai PCI-tukilaskimosiirre tai siihen liittyvä kohdesepelvaltimo
5 vuotta indeksin CABG:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACCE
Aikaikkuna: 1, 2 ja 5 vuotta CABG-indeksin jälkeen
Minkä tahansa seuraavista merkittävistä haitallisista sydän- ja aivoverisuonitapahtumista (MACCE): kuolema; Aivohalvaus; Sydäninfarkti (MI) ja sepelvaltimon revaskularisaatio (redo-CABG ja PCI).
1, 2 ja 5 vuotta CABG-indeksin jälkeen
Sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 1, 2 ja 5 vuotta CABG-indeksin jälkeen
Sydäninfarkti (MI)
1, 2 ja 5 vuotta CABG-indeksin jälkeen
Toistuva revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1, 2 ja 5 vuotta CABG-indeksin jälkeen
Toistuva revaskularisaatio
1, 2 ja 5 vuotta CABG-indeksin jälkeen
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1, 2 ja 5 vuotta CABG-indeksin jälkeen
Selviytyminen, sekä yleinen että vapaus sydänkuolemasta
1, 2 ja 5 vuotta CABG-indeksin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiocentro Ticino

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefanos Demertzis, Cardiocentro Ticino

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VEST registry

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset LIIVI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa