직장암 수술에서 용적-결과 관계
2021년 2월 15일 업데이트: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
병원 집중화 효과는 특히 대장 수술을 포함한 고위험 및 복잡한 일반 외과 수술에서 합병증과 사망률을 낮추는 것으로 보고되었습니다.
그러나 볼륨과 결과 사이의 선형 관계는 입증되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 회복적 전방 직장 절제술(ARR)을 받는 환자의 초기 결과에 대한 증가된 수술량 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
187
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 2016년 11월부터 2020년 12월까지 Tor Vergata 대학 병원 유닛(그룹 A)의 최소 침습 수술 유닛에서 직장암에 대한 선택적 회복 전방 직장 절제술(ARR)을 받는 모든 연속 적격 환자가 포함되었습니다.
그룹 A의 결과는 2006년 1월부터 2016년 10월까지 동일한 병원에서 ARR을 겪은 모든 연속 환자로 구성된 과거 대조군 그룹(그룹 B)과 비교되었습니다.
설명
포함 기준:
- D'Souza 등의 국제적 정의에 따라 정의된 직장에 위치한 암의 진단,
- 선택적 설정
- 1차 문합이 있는 전방 직장 절제술(전환 루프 회장루 포함 또는 제외).
제외 기준:
- 만 18세 미만,
- 염증성 장 질환,
- 후천성 또는 선천성 면역결핍,
- 수술전 감염,
- 임신,
- ASA IV,
- 동시성 암의 존재,
- 복부 회음 절제술 (APR),
- 직장 절제 및 일차 문합을 수행하지 못함,
- 비상 설정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ㅏ
2016년 11월에서 2020년 12월 사이에 직장암 사례의 집중화 후 1차 문합으로 ARR을 겪는 환자
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2016년 11월, 직장암 환자를 단 하나의 수술 단위로 집중화하고 수술을 수행하는 외과 의사는 2명뿐이라는 결정이 내려졌습니다.
또한 대장암 사례를 우리 부서에 의뢰하는 것을 늘리기 위해 지역 소화기병과 및 일반 개업의와의 긴밀한 협력이 시작되었습니다.
동시에 우리는 복강경 검사 사용을 장려하고 결장 직장 수술 실습에서 ERAS 프로토콜을 구현하기로 결정했습니다.
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비
2006년 1월부터 2016년 10월 사이에 1차 문합으로 ARR을 겪고 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 누출
기간: 퇴원 후 30일까지
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임상적, 방사선학적 또는 내시경학적으로 입증된 결장-직장 문합의 수술 후 누출 비율
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퇴원 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입학
기간: 퇴원 후 90일까지
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퇴원 후 계획되지 않은 재입원 비율
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퇴원 후 90일까지
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폐렴
기간: 퇴원 후 30일까지
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방사선학적으로 증명된 폐렴 비율
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퇴원 후 30일까지
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장폐색
기간: 퇴원 후 30일까지
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임상적으로 입증된 장폐색률
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퇴원 후 30일까지
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수술 후 합병증
기간: 퇴원 후 30일까지
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임상적으로 입증된 모든 수술 부위 감염률
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퇴원 후 30일까지
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수술 부위 감염
기간: 퇴원 후 30일까지
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직장 절제 후 합병증 발생률
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퇴원 후 30일까지
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출혈
기간: 퇴원 후 30일까지
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직장 절제 후 임상적으로 방사선학적 또는 내시경적으로 입증된 출혈의 비율
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퇴원 후 30일까지
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재수술
기간: 퇴원 후 30일까지
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재수술 비율
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퇴원 후 30일까지
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30일 사망
기간: 퇴원 후 30일까지
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사망률
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퇴원 후 30일까지
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1년 장루 지속
기간: 수술 후 1년까지
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장루 지속률
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수술 후 1년까지
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입원 기간
기간: 퇴원 후 30일까지
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일차 직장 절제와 퇴원 사이의 일수
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퇴원 후 30일까지
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최소 침습적 접근 방식 사용
기간: 퇴원 후 30일까지
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수행된 최소 침습 직장 ARR 비율
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퇴원 후 30일까지
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작동 시간
기간: 퇴원 후 30일까지
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평균 작동 시간
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퇴원 후 30일까지
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개복 수술로의 전환
기간: 퇴원 후 30일까지
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복강경 검사에서 한 번의 수술로 전환하는 비율
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퇴원 후 30일까지
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수술 후 수혈의 필요성
기간: 퇴원 후 30일까지
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수술 후 수혈 속도
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퇴원 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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