Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Volyymi-tulos -suhde peräsuolen syöpäkirurgiassa

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
Sairaalan keskittämisvaikutuksen on raportoitu vähentävän komplikaatioita ja kuolleisuutta erityisesti suuren riskin ja monimutkaisissa yleiskirurgisissa leikkauksissa, mukaan lukien kolorektaalikirurgia. Lineaarista yhteyttä määrän ja tuloksen välillä ei kuitenkaan ole osoitettu. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lisääntyneen leikkausmäärän vaikutusta varhaisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään restorative anterior rectal resektio (ARR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui kaikki peräkkäiset kelvolliset potilaat, joille tehtiin elektiivinen korjaava anterior peräsuolen resektio (ARR) peräsuolen syövän vuoksi marraskuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana Tor Vergata University Hospital -yksikön minimaalisesti invasiivisen kirurgian yksikössämme (ryhmä A). Ryhmän A tuloksia verrattiin historialliseen kontrolliryhmään, joka koostui kaikista peräkkäisistä potilaista, joilla oli ARR samassa sairaalassa tammikuun 2006 ja lokakuun 2016 välisenä aikana (ryhmä B).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peräsuolessa sijaitsevan syövän diagnoosi, D'Souzan et al.:n kansainvälisen määritelmän mukaan,
  • valinnainen asetus
  • peräsuolen anterior resektio primaarisella anastomoosilla (suunnilleen suuntautuvan silmukan ileostomialla tai ilman).

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias,
  • tulehduksellinen suolistosairaus,
  • hankittu tai synnynnäinen immuunipuutos,
  • preoperatiivinen infektio,
  • raskaus,
  • ASA IV,
  • synkronisten syöpien esiintyminen,
  • abdominoperineaalinen resektio (APR),
  • peräsuolen resektion ja primaarisen anastomoosin suorittamatta jättäminen,
  • hätäasetus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
potilaat, joille on tehty ARR, jolla on primaarinen anastomoosi marraskuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana peräsuolen syöpätapausten keskittämisen jälkeen
Muut: Peräsuolen syöpätapausten keskittäminen
Marraskuussa 2016 tehtiin päätös keskittää peräsuolen syöpäpotilaat vain yhteen leikkausyksikköön, ja toimenpiteitä suoritti vain kaksi kirurgia. Lisäksi aloitettiin tiivis yhteistyö paikallisten gastroenterologian yksiköiden ja yleislääkäreiden kanssa kolorektaalisyöpätapausten lähetteiden lisäämiseksi yksikköömme. Samalla päätimme edistää laparoskopian käyttöä ja ottaa käyttöön ERAS-protokollan kolorektaalikirurgiassamme.
B
potilaat, joille on tehty ARR, jolla on primaarinen anastomoosi tammikuun 2006 ja lokakuun 2016 välisenä aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
leikkauksen jälkeisten paksusuolen ja peräsuolen anastomoosin kliinisesti, radiologisesti tai endoskooppisesti osoitettujen vuotojen määrä
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
Suunnittelemattoman takaisinoton määrä purkamisen jälkeen
jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
Keuhkokuume
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
radiologisesti osoitetun keuhkokuumeen määrä
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Ileus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
minkä tahansa kliinisesti osoitetun ileuksen esiintymistiheys
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
minkä tahansa kliinisesti osoitetun leikkauskohdan infektion määrä
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Kaikkien komplikaatioiden määrä peräsuolen resektion jälkeen
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Kliinisesti radiologisesti tai endoskooppisesti osoitetun verenvuodon määrä peräsuolen resektion jälkeen
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Kaikkien uudelleenoperaatioiden määrä
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Kaikenlainen kuolleisuusaste
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
1 vuoden avanteen pysyvyys
Aikaikkuna: vuoden ajan leikkauksen jälkeen
avanteen pysyvyyden nopeus
vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
päivien lukumäärä primaarisen peräsuolen resektion ja kotiutuksen välillä
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Vähiten invasiivisen lähestymistavan käyttö
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
minimaalisesti invasiivisen peräsuolen ARR:n määrä
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Toiminta-aika
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Keskimääräinen toiminta-aika
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Siirtyminen avoimeen leikkaukseen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
muunnosnopeus laparoskopiasta yhdeksi leikkaukseksi
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
leikkauksen jälkeisen verensiirron tarve
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
postoperatiivisen verensiirron nopeus
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rome Tor Vergata

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI XX/21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa