학습 연구: 황반 변성이 있는 성인의 시력 개선
황반 변성이 있는 성인의 시력 개선, 연구 2: 동시 지각 학습 및 뇌 자극의 효과
본 연구의 목적은 anodal transcranial direct current stimulation(a-tDCS)이라 불리는 일종의 뇌 자극이 지각 학습과 결합되어 노인성 황반 변성(AMD) 또는 소아 황반 변성 환자의 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. (JMD)는 지각 학습만 사용하는 것보다 컴퓨터 화면에 제시된 단어를 더 잘 읽을 수 있습니다.
또한 뇌 자극으로 환자가 이미지의 더 미세한 세부 사항을 확인할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 시력의 이차 측정도 검사됩니다. 제안된 치료법은 참가자의 머리에 a-tDCS를 적용하고 후두 극을 향한 일차 시각 피질을 겨냥한 뇌 자극을 가하는 한편 환자는 6개의 별도 훈련 세션을 받습니다. 조사관은 교육 세션 시작 전(사전 테스트)과 모든 교육 세션 완료 후(사후 테스트) 참가자의 단어 읽기 능력을 테스트합니다. 이것은 피험자 간 설계이며 참가자의 절반은 진정한 자극을 받고 나머지 절반은 가짜 자극을 받게 됩니다. 능동적 자극을 받았을 때 사전 테스트와 사후 테스트의 차이는 가짜 자극을 받았을 때의 차이와 비교할 것입니다. 왜냐하면 가짜 자극은 플라시보 이상으로 읽기에 영향을 미치지 않을 것으로 예상되기 때문입니다. 이 연구의 목적은 보다 전통적인 눈 기반 개입과 함께 사용할 수 있는 황반 변성에 대한 효과적인 치료법으로서 동시 뇌 자극 및 지각 학습의 가능성을 조사하는 것입니다. 연구자들은 뇌 자극이 자극된 뇌 세포의 대뇌 피질 흥분성 증가로 인해 지각 훈련 후 및 이차 측정 후 읽기 작업에서 더 높은 성능을 가능하게 할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 캐나다 온타리오(워털루 대학교)와 홍콩(홍콩 폴리테크닉 대학교)에서 수행됩니다. 두 가지 조건이 있습니다: 활성 뇌 자극 + 지각 훈련 및 가짜/위약 뇌 자극 + 지각 훈련. 이 연구는 모든 참가자의 절반이 활성 자극 그룹에 배치되고 절반은 가짜 그룹에 배치되는 피험자 간 디자인을 사용합니다.
참가자는 대학 부속 클리닉 및 지역 임상 실습에서 모집됩니다. 충분한 정보에 입각한 동의 후 참가자는 기본 테스트 및 임상 테스트를 완료하여 다음을 포함한 자격 기준을 충족하는지 확인합니다. 뇌 자극 개입에 대한 금기 사항이 없습니다. 적격 참가자는 지각 훈련 중 능동적 자극을 받거나 지각 훈련 중 위약 자극을 받도록 무작위로 배정됩니다.
주요 결과 측정은 한 번에 한 단어가 화면에 표시되는 RSVP(Rapid Serial Visual Presentation) 작업에 따라 컴퓨터 화면에 표시되는 문장의 구두 읽기 정확도입니다. 참가자는 자유롭게 단어를 관찰하고 화면에 단어를 구두로 표시합니다. 2차 결과 측정은 Landolt C 자극을 사용하여 Freiburg Visual Acuity & Contrast Test(FrACT)로 측정한 대비 감도와 밀집 및 비밀집 시력입니다. "C"의 간격은 무작위로 지정되며 참가자는 자극의 방향을 나타냅니다. 밀집 시력은 단단한 고리로 둘러싸인 Landolt C로 평가하고 비밀폐 시력은 Landolt C 단독으로 평가합니다. 대비 감도 테스트는 "C"의 방향을 식별하기 위해 배경과 관련하여 필요한 대비의 양을 측정합니다. Hong Kong Polytechnic University에는 시간적 및 공간적 시각적 범위에 대한 추가 2차 결과 측정 세트가 있습니다. 시간적 시각 범위는 다양한 프레젠테이션 시간 동안 중앙에 가로 또는 세로로 표시된 중국 괘를 사용하여 평가됩니다. 공간적 시각 범위는 고정된 표시 시간 동안 서로 다른 문자 위치에서 가로 또는 세로로 표시되는 중국어 괘를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 올바른 순서로 세 문자를 모두 인식해야 합니다.
이 연구는 9개의 세션과 홍콩 폴리테크닉 대학교를 위한 1개의 추가 세션으로 구성됩니다.
세션 0: 이 세션은 홍콩 폴리테크닉 대학에만 적용되며 수평 및 수직 시공간적 시각적 범위가 수집됩니다.
세션 1: 첫 번째 세션에는 임상 평가가 포함됩니다. 또한 모든 결과 측정의 사전 테스트가 수집됩니다(RSVP 성능, 밀집 및 비밀집 시력, 대비 감도).
세션 2-7: 뇌 자극 세션. 참가자는 RSVP 작업을 수행하면서 대략 1시간의 지각 훈련을 받게 됩니다. 이 교육의 처음 25분은 가짜 또는 활성 뇌 자극을 포함합니다. 주어진 참가자는 6개의 모든 훈련 세션에 대해 동일한 종류의 자극을 받게 됩니다.
세션 8: 뇌 자극이 발생하지 않습니다. 테스트 후 결과 측정값이 수집됩니다(RSVP 성능, 밀집 및 비밀집 시력, 대비 감도, 수평 및 수직 시간 및 공간 시각 범위).
세션 9: 30일 후속 조치. 최종 교육 세션 후 30일 후 참가자는 뇌 자극 없이 결과 측정을 다시 수행하여 지각 교육 + 뇌 자극의 장기적인 이점을 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ben Thompson, PhD
- 전화번호: 39398 15198884567
- 이메일: ben.thompson@uwaterloo.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Andrew E Silva, PhD
- 이메일: a8silva@uwaterloo.ca
연구 장소
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- 모병
- University of Waterloo
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연락하다:
- Andrew E Silva, PhD
- 이메일: a8silva@uwaterloo.ca
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Allen Cheong, PhD
- 이메일: allen.my.cheong@polyu.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AMD(60세 이상) 또는 JMD(현재 18세 이상) 진단.
- 시력(VA); 더 나은 눈에서 6/9-6/96 사이
- 40cm에서 4.0M 이상의 양호한 눈의 최고교정 근시력
- 지난 3개월 동안 안정적인 시력(환자 보고서)
- 중앙 시력 상실
제외 기준:
- 치매 진단.
- 영어(워털루) 또는 한자(홍콩) 읽기에 유창하지 않습니다.
- 다음을 제외하고 연구 기간 내의 모든 안구 수술(항-vegF 주사 포함): A. 최소 1년 동안의 만성 및 연속 주사. B. 참여하기 최소 2개월 전에 주사를 중단했습니다. C. 검사되지 않은 눈에 주사
- 중심 시력을 현저하게 감소시킬 수 있는 JMD 또는 AMD 이외의 안구 병리. 예: 2등급 이하의 가벼운 백내장은 허용됩니다.
- 심각한 청각 장애.
- 뇌 자극에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 + 트레이닝
이 팔의 참가자는 약 1시간 동안 참가자가 다양한 속도와 크기로 제시된 문장을 구두로 읽어야 하는 지각 훈련 절차의 처음 25분 동안 능동적 자극에 노출됩니다.
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약한 전류가 전극을 통해 머리에 적용되어 뇌의 표적 세포의 피질 흥분성에 영향을 미칩니다.
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가짜 비교기: 가짜 + 교육
이 팔의 참가자는 참가자가 다양한 속도와 크기로 제시된 문장을 구두로 읽어야 하는 약 1시간 동안의 지각 훈련 절차의 처음 25분 동안 가짜 자극에 노출됩니다.
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TDCS 기계는 전류가 적용되지 않는다는 점을 제외하고 능동 자극에서와 같이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 전후 RSVP(Rapid Serial Visual Presentation) 읽기 성능의 변화.
기간: 사전 테스트와 사후 테스트는 완료하는 데 약 1시간이 소요되며 대략 4-7주 간격이 있습니다.
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행동 측정 - 참가자는 컴퓨터에 표시된 단어를 구두로 읽습니다.
최대 읽기 속도와 최대 읽기 속도에서 읽을 수 있는 가장 작은 텍스트 크기의 정확한 측정이 가능하도록 다양한 속도와 크기가 제시될 것입니다.
최대 읽기 속도와 가장 작은 텍스트 크기는 교육 전후에 측정됩니다.
결과 측정은 사전 테스트에서 사후 테스트로 이러한 읽기 측정의 변화입니다.
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사전 테스트와 사후 테스트는 완료하는 데 약 1시간이 소요되며 대략 4-7주 간격이 있습니다.
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교육 30일 후 RSVP(Rapid Serial Visual Presentation) 읽기 성능의 변화
기간: 테스트는 완료하는 데 약 1시간이 소요되며 약 7-10주 간격이 있습니다.
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행동 측정 - 참가자는 컴퓨터에 표시된 단어를 구두로 읽습니다.
최대 읽기 속도와 최대 읽기 속도에서 읽을 수 있는 가장 작은 텍스트 크기의 정확한 측정이 가능하도록 다양한 속도와 크기가 제시될 것입니다.
최대 읽기 속도와 가장 작은 텍스트 크기는 교육 전후에 측정됩니다.
결과 측정은 사전 테스트에서 30일 후속 조치까지 이러한 읽기 측정의 변화입니다.
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테스트는 완료하는 데 약 1시간이 소요되며 약 7-10주 간격이 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 전과 직후의 혼잡하지 않은 시력의 변화
기간: 사전 테스트와 사후 테스트는 완료하는 데 약 5분이 소요되며, 대략 4-7주 간격이 있습니다.
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무료로 사용 가능한 FrACT 소프트웨어 https://michaelbach.de/fract/index.html을 사용하여 Landolt C 자극에 존재하는 간격의 방향을 나타내는 참가자가 측정한 시력.
결과 측정은 사전 테스트에서 사후 테스트로의 성능 변화입니다.
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사전 테스트와 사후 테스트는 완료하는 데 약 5분이 소요되며, 대략 4-7주 간격이 있습니다.
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훈련 전과 훈련 후 30일 후의 혼잡하지 않은 시력 변화
기간: 사전 테스트와 사후 테스트는 완료하는 데 약 5분이 소요되며 대략 7주에서 10주 간격으로 진행됩니다.
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무료로 사용 가능한 FrACT 소프트웨어 https://michaelbach.de/fract/index.html을 사용하여 Landolt C 자극에 존재하는 간격의 방향을 나타내는 참가자가 측정한 시력.
결과 측정은 사전 테스트에서 30일 후속 조치까지 성능의 변화입니다.
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사전 테스트와 사후 테스트는 완료하는 데 약 5분이 소요되며 대략 7주에서 10주 간격으로 진행됩니다.
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훈련 전과 직후의 과밀시력의 변화
기간: 테스트는 완료하는 데 약 5분이 소요되며 약 4~7주 간격이 있습니다.
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무료로 사용 가능한 FrACT 소프트웨어 https://michaelbach.de/fract/index.html을 사용하여 Crowded (Ring) Landolt C 자극에 존재하는 간격의 방향을 나타내는 참가자가 측정한 시력.
결과 측정은 사전 테스트에서 사후 테스트로의 성능 변화입니다.
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테스트는 완료하는 데 약 5분이 소요되며 약 4~7주 간격이 있습니다.
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훈련 전과 30일 후의 과밀시력 변화
기간: 테스트는 완료하는 데 약 5분이 소요되며 약 7~10주 간격이 있습니다.
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무료로 사용 가능한 FrACT 소프트웨어 https://michaelbach.de/fract/index.html을 사용하여 Crowded (Ring) Landolt C 자극에 존재하는 간격의 방향을 나타내는 참가자가 측정한 시력.
결과 측정은 사전 테스트에서 30일 후속 조치까지 성능의 변화입니다.
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테스트는 완료하는 데 약 5분이 소요되며 약 7~10주 간격이 있습니다.
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훈련 전과 훈련 직후 대비 감도의 변화
기간: 테스트는 완료하는 데 약 5분이 소요되며 약 4~7주 간격이 있습니다.
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무료로 사용 가능한 FrACT 소프트웨어 https://michaelbach.de/fract/index.html을 사용하여 Landolt C 자극에 존재하는 간격의 방향을 나타내는 참가자가 측정한 대비 감도.
결과 측정은 사전 테스트에서 사후 테스트로의 성능 변화입니다.
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테스트는 완료하는 데 약 5분이 소요되며 약 4~7주 간격이 있습니다.
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훈련 전과 30일 후 대비 감도의 변화
기간: 테스트는 완료하는 데 약 5분이 소요되며 약 7-10주 간격이 있습니다.
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무료로 사용 가능한 FrACT 소프트웨어 https://michaelbach.de/fract/index.html을 사용하여 Landolt C 자극에 존재하는 간격의 방향을 나타내는 참가자가 측정한 대비 감도.
결과 측정은 사전 테스트에서 30일 후속 조치까지 성능의 변화입니다.
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테스트는 완료하는 데 약 5분이 소요되며 약 7-10주 간격이 있습니다.
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훈련 전과 직후의 시간적 시각 범위의 변화
기간: 테스트는 완료하는 데 약 1.5시간이 소요되며 약 5-8주 간격이 있습니다.
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다양한 노출 시간 동안 세 개의 무관한 한자가 모니터 중앙에 나타납니다.
참가자는 올바른 순서로 세 문자를 모두 인식해야 합니다.
수평 및 수직 프리젠테이션 모두 평가됩니다.
결과 측정은 사전 테스트에서 사후 테스트까지 문자를 인식하는 시간의 변화입니다.
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테스트는 완료하는 데 약 1.5시간이 소요되며 약 5-8주 간격이 있습니다.
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훈련 전과 훈련 직후의 공간적 시각 범위의 변화
기간: 테스트는 완료하는 데 약 1.5시간이 소요되며 대략 5-8주 간격이 있습니다.
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고정된 노출 시간 동안 관련 없는 세 개의 한자가 다른 문자 위치에 나타나며 참가자는 중앙에 고정을 유지하되 올바른 순서로 세 문자를 모두 인식해야 합니다.
수평 및 수직 프리젠테이션 모두 평가됩니다.
결과 측정은 사전 테스트에서 사후까지의 공간적 시각 범위의 크기 변화입니다.
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테스트는 완료하는 데 약 1.5시간이 소요되며 대략 5-8주 간격이 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ben Thompson, PhD, University of Waterloo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VSBrainStim2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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