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Étude d'apprentissage : améliorer la vision chez les adultes atteints de dégénérescence maculaire

21 janvier 2026 mis à jour par: Ben Thompson, University of Waterloo

Améliorer la vision chez les adultes atteints de dégénérescence maculaire, étude 2 : l'effet de l'apprentissage perceptuel simultané et de la stimulation cérébrale

Le but de cette étude est de tester si un type de stimulation cérébrale appelée stimulation anodique transcrânienne à courant continu (a-tDCS) peut être combinée à l'apprentissage perceptif pour améliorer la capacité des personnes atteintes de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) ou de dégénérescence maculaire juvénile. (JMD) de mieux lire les mots qui leur sont présentés sur un écran d'ordinateur que si l'apprentissage perceptif seul était utilisé.

De plus, des mesures secondaires de l'acuité visuelle seront également examinées pour déterminer si la stimulation cérébrale peut permettre aux patients de résoudre des détails plus fins d'une image. Le traitement proposé est l'application d'a-tDCS sur la tête du participant, avec une stimulation cérébrale visant le cortex visuel primaire vers le pôle occipital, tandis que les patients subissent six séances d'entraînement distinctes. Les enquêteurs testeront la capacité des participants à lire des mots avant le début des sessions de formation (pré-test) et après la fin de toutes les sessions de formation (post-test). Il s'agit d'une conception inter-sujets, et la moitié des participants recevront une véritable stimulation, et l'autre moitié recevra une stimulation fictive. La différence entre les pré-tests et les post-tests lors de la réception d'une stimulation active sera comparée à la différence lors de la réception d'une stimulation factice, car la stimulation factice ne devrait pas influencer la lecture au-delà d'un placebo. L'objectif de l'étude est d'examiner le potentiel de la stimulation cérébrale simultanée et de l'apprentissage perceptuel en tant que traitement efficace de la dégénérescence maculaire pouvant être utilisé en conjonction avec des interventions oculaires plus traditionnelles. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la stimulation cérébrale permettra une meilleure performance dans la tâche de lecture après et des mesures secondaires après l'entraînement perceptif en raison d'une augmentation de l'excitabilité corticale des cellules cérébrales stimulées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée en Ontario, au Canada (Université de Waterloo) et à Hong Kong (Université polytechnique de Hong Kong). Il existe deux conditions : stimulation cérébrale active + entraînement perceptif et stimulation cérébrale factice/placebo + entraînement perceptif. Cette étude utilise une conception inter-sujets, de sorte que la moitié de tous les participants seront placés dans le groupe de stimulation active et l'autre moitié dans le groupe fictif.

Les participants seront recrutés dans des cliniques affiliées à des universités et des pratiques cliniques locales. Après un consentement éclairé complet, les participants effectueront des tests de base et des tests cliniques pour confirmer qu'ils répondent aux critères d'éligibilité, notamment : un diagnostic de dégénérescence maculaire sans autre maladie oculaire, une vision altérée mais avec une acuité visuelle suffisante pour que l'écran de l'ordinateur puisse toujours présenter un mot lisible, et aucune contre-indication aux interventions de stimulation cérébrale. Les participants éligibles seront ensuite randomisés pour recevoir soit la stimulation active pendant l'entraînement perceptif, soit la stimulation placebo pendant l'entraînement perceptif.

La principale mesure de résultat est la précision de la lecture verbale des phrases présentées sur un écran d'ordinateur à la suite d'une tâche de présentation visuelle en série rapide (RSVP) dans laquelle un seul mot est présenté à la fois sur l'écran. Les participants observeront librement les mots et les indiqueront verbalement à l'écran. Les critères de jugement secondaires sont la sensibilité au contraste et l'acuité visuelle encombrée et non encombrée, mesurée par le test d'acuité visuelle et de contraste de Fribourg (FrACT) à l'aide du stimulus Landolt C. L'écart du "C" sera orienté au hasard, et le participant indiquera l'orientation du stimulus. L'acuité visuelle en surpeuplement sera évaluée avec le Landolt C entouré d'un anneau solide, tandis que l'acuité visuelle en espace libre sera évaluée avec le Landolt C seul. Le test de sensibilité au contraste mesurera la quantité de contraste nécessaire par rapport à l'arrière-plan pour identifier l'orientation du "C". L'Université polytechnique de Hong Kong dispose d'un ensemble supplémentaire de mesures de résultats secondaires de l'étendue visuelle temporelle et spatiale. L'étendue visuelle temporelle sera évaluée à l'aide de trigrammes chinois présentés horizontalement ou verticalement au centre pour une plage de temps de présentation. La portée visuelle spatiale sera évaluée à l'aide de trigrammes chinois présentés horizontalement ou verticalement à différentes positions de caractères pendant un temps de présentation fixe. Les participants seront invités à reconnaître les trois caractères dans un ordre correct.

L'étude se compose de 9 sessions plus 1 session supplémentaire en particulier pour l'Université polytechnique de Hong Kong

Session 0: Cette session s'applique uniquement à l'université polytechnique de Hong Kong, cette étendue visuelle temporelle et spatiale horizontale et verticale sera collectée.

Session 1 : La première session comprendra l'évaluation clinique. De plus, les pré-tests de toutes les mesures de résultats seront collectés (performance RSVP, acuité visuelle encombrée et non encombrée, sensibilité au contraste).

Séances 2 à 7 : Séances de stimulation cérébrale. Les participants suivront environ 1 heure de formation perceptuelle, effectuant la tâche RSVP. Les 25 premières minutes de cette formation comprendront soit une simulation, soit une stimulation cérébrale active. Un participant donné recevra le même type de stimulation pour les 6 séances d'entraînement.

Session 8 : Aucune stimulation cérébrale ne se produira. Les mesures des résultats post-test seront collectées (performance RSVP, acuité visuelle encombrée et non encombrée, sensibilité au contraste, étendue visuelle temporelle et spatiale horizontale et verticale).

Session 9 : 30 jours de suivi. 30 jours après la dernière séance d'entraînement, les participants effectueront à nouveau les mesures des résultats sans stimulation cérébrale pour déterminer le bénéfice à long terme de l'entraînement perceptif + stimulation cérébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de DMLA (60 ans et plus) ou JMD (âge actuel de 18 ans et plus).
  2. Acuité visuelle (AV); entre le 09/06 et le 06/06/96 dans le meilleur œil
  3. Meilleure acuité visuelle de près corrigée de 4,0 M à 40 cm ou mieux dans le meilleur œil
  4. Vision stable au cours des 3 derniers mois (rapport du patient)
  5. Perte de vision centrale

Critère d'exclusion:

  1. Démence diagnostiquée.
  2. Ne parle pas couramment l'anglais (Waterloo) ou les caractères chinois (Hong Kong).
  3. Toute chirurgie oculaire (y compris les injections d'anti-vegF) pendant la durée de l'étude, à l'exception de : A. Injections chroniques et continues pendant au moins 1 an. B. Injections arrêtées au moins 2 mois avant la participation. C. Injections dans l'œil non testé
  4. Pathologie oculaire autre que JMD ou AMD pouvant réduire considérablement la vision centrale. Exemple : une cataracte légère de grade 2 ou moins est acceptable
  5. Déficience auditive sévère.
  6. Contre-indications à la stimulation cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Actif + Entraînement
Les participants de ce bras seront exposés à une stimulation active pendant les 25 premières minutes d'une procédure d'entraînement perceptif d'environ une heure au cours de laquelle les participants doivent lire verbalement des phrases présentées à différentes vitesses et tailles.
Dispositif: TDCS anodique actif
un faible courant électrique est appliqué à la tête à travers des électrodes pour affecter l'excitabilité corticale des cellules ciblées dans le cerveau.
Comparateur factice: Faux + Entraînement
Les participants de ce bras seront exposés à une simulation de stimulation pendant les 25 premières minutes d'une procédure d'entraînement perceptif d'environ une heure au cours de laquelle les participants doivent lire verbalement des phrases présentées à différentes vitesses et tailles.
Dispositif: TDCS anodique factice
La machine tDCS sera utilisée comme en stimulation active, sauf que le courant électrique ne sera pas appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances de lecture de la présentation visuelle en série rapide (RSVP) avant et juste après la formation.
Délai: Le pré-test et le post-test prendront environ 1 heure et seront espacés d'environ 4 à 7 semaines.
Mesure comportementale - Les participants liront verbalement des mots présentés sur un ordinateur. Une variété de vitesses et de tailles seront présentées, de sorte qu'une mesure précise de la vitesse de lecture maximale et la plus petite taille de texte lisible à la vitesse de lecture maximale puissent être calculées. La vitesse de lecture maximale et la plus petite taille de texte seront mesurées avant et après l'entraînement. Les mesures des résultats sont le changement de ces mesures de lecture du pré-test au post-test.
Le pré-test et le post-test prendront environ 1 heure et seront espacés d'environ 4 à 7 semaines.
Modification des performances de lecture de la présentation visuelle en série rapide (RSVP) 30 jours après la formation
Délai: Le test prendra environ 1 heure à compléter, et ils seront espacés d'environ 7 à 10 semaines.
Mesure comportementale - Les participants liront verbalement des mots présentés sur un ordinateur. Une variété de vitesses et de tailles seront présentées, de sorte qu'une mesure précise de la vitesse de lecture maximale et la plus petite taille de texte lisible à la vitesse de lecture maximale puissent être calculées. La vitesse de lecture maximale et la plus petite taille de texte seront mesurées avant et après l'entraînement. Les mesures des résultats sont le changement de ces mesures de lecture du pré-test au suivi de 30 jours.
Le test prendra environ 1 heure à compléter, et ils seront espacés d'environ 7 à 10 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'acuité visuelle sans encombrement avant et juste après l'entraînement
Délai: Le pré-test et le post-test prendront environ 5 minutes et seront espacés d'environ 4 à 7 semaines.
Acuité visuelle mesurée par les participants indiquant l'orientation de l'écart présent dans un stimulus Landolt C à l'aide du logiciel FrACT disponible gratuitement https://michaelbach.de/fract/index.html . La mesure des résultats est le changement de performance entre le pré-test et le post-test
Le pré-test et le post-test prendront environ 5 minutes et seront espacés d'environ 4 à 7 semaines.
Modification de l'acuité visuelle sans encombrement avant et 30 jours après l'entraînement
Délai: Le pré-test et le post-test prendront environ 5 minutes et seront espacés d'environ 7 à 10 semaines.
Acuité visuelle mesurée par les participants indiquant l'orientation de l'écart présent dans un stimulus Landolt C à l'aide du logiciel FrACT disponible gratuitement https://michaelbach.de/fract/index.html . La mesure des résultats est le changement de performance entre le pré-test et le suivi de 30 jours.
Le pré-test et le post-test prendront environ 5 minutes et seront espacés d'environ 7 à 10 semaines.
Modification de l'acuité visuelle encombrée avant et juste après l'entraînement
Délai: Les tests prendront environ 5 minutes et seront espacés d'environ 4 à 7 semaines.
Acuité visuelle mesurée par les participants indiquant l'orientation de l'écart présent dans un stimulus Crowded (Ring) Landolt C à l'aide du logiciel FrACT disponible gratuitement https://michaelbach.de/fract/index.html . La mesure des résultats est le changement de performance entre le pré-test et le post-test.
Les tests prendront environ 5 minutes et seront espacés d'environ 4 à 7 semaines.
Modification de l'acuité visuelle surpeuplée avant et 30 jours après l'entraînement
Délai: Les tests prendront environ 5 minutes et seront espacés d'environ 7 à 10 semaines.
Acuité visuelle mesurée par les participants indiquant l'orientation de l'écart présent dans un stimulus Crowded (Ring) Landolt C à l'aide du logiciel FrACT disponible gratuitement https://michaelbach.de/fract/index.html . La mesure des résultats est le changement de performance entre le pré-test et le suivi de 30 jours.
Les tests prendront environ 5 minutes et seront espacés d'environ 7 à 10 semaines.
Modification de la sensibilité au contraste avant et juste après l'entraînement
Délai: Les tests prendront environ 5 minutes et seront espacés d'environ 4 à 7 semaines.
Sensibilité au contraste telle que mesurée par les participants indiquant l'orientation de l'écart présent dans un stimulus Landolt C à l'aide du logiciel FrACT disponible gratuitement https://michaelbach.de/fract/index.html . La mesure des résultats est le changement de performance entre le pré-test et le post-test.
Les tests prendront environ 5 minutes et seront espacés d'environ 4 à 7 semaines.
Modification de la sensibilité au contraste avant et 30 jours après l'entraînement
Délai: Les tests prendront environ 5 minutes et seront espacés d'environ 7 à 10 semaines.
Sensibilité au contraste telle que mesurée par les participants indiquant l'orientation de l'écart présent dans un stimulus Landolt C à l'aide du logiciel FrACT disponible gratuitement https://michaelbach.de/fract/index.html . La mesure des résultats est le changement de performance entre le pré-test et le suivi de 30 jours.
Les tests prendront environ 5 minutes et seront espacés d'environ 7 à 10 semaines.
Modification de l'étendue visuelle temporelle avant et juste après l'entraînement
Délai: Le test prendra environ 1,5 heure et sera espacé d'environ 5 à 8 semaines.
Trois caractères chinois indépendants apparaîtront au centre d'un moniteur pour une plage de temps d'exposition. Les participants seront invités à reconnaître les trois caractères dans un ordre correct. La présentation horizontale et verticale sera évaluée. Les mesures des résultats sont les changements de temps pour reconnaître les caractères du pré-test au post-test.
Le test prendra environ 1,5 heure et sera espacé d'environ 5 à 8 semaines.
Modification de l'étendue visuelle spatiale avant et juste après l'entraînement
Délai: Le test prendra environ 1,5 heure et sera espacé d'environ 5 à 8 semaines.
Trois caractères chinois non apparentés apparaîtront à différentes positions de caractères pendant un temps d'exposition fixe, tandis que les participants seront invités à maintenir la fixation au centre mais à reconnaître les trois caractères dans un ordre correct. La présentation horizontale et verticale sera évaluée. Les mesures des résultats sont les changements dans la taille de la portée visuelle spatiale du pré-test au post-test.
Le test prendra environ 1,5 heure et sera espacé d'environ 5 à 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Waterloo

Collaborateurs

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ben Thompson, PhD, University of Waterloo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VSBrainStim2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les IDP qui sous-tendent les résultats d'une publication seront disponibles après anonymisation sur demande raisonnable à l'équipe de recherche.

Délai de partage IPD

IDP sera disponible lors d'une publication, et pas plus de 9 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

L'IDP sera partagé avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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