형태 기억 링을 사용하는 줄무늬 하나의 문합 위 우회술 대 비 줄무늬 하나의 문합 위 우회술 (MEMORING)
형상기억링을 사용한 띠형 1문합 위우회술 대 비띠무늬 1문합 위우회술의 무작위 임상시험
배경 및 연구 목적:
현재 위우회술은 미니 위우회술(MGB) 버전으로 점점 더 시행되고 있습니다. 시술의 또 다른 이름: 하나의 문합 위우회술(OAGB). 비만 수술 후 불충분한 체중 감량 또는 수술 후 체중 증가는 체중 감량 수술에서 공통적으로 큰 문제입니다.
규제되지 않고 통제되지 않는 밴드와 링의 사용은 이전 연구에 따르면 항상 효과적인 것은 아닙니다.
이 연구는 복강경 밴드 1문합 위우회술 후의 체중 감소를 형상 기억 링과 표준 복강경 1문합 위우회술을 사용하여 비교합니다.
방법: 성인 참가자(n=100)는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
첫 번째(A) 그룹의 실험적 비만 수술 절차: 환자(n=50)는 형상 기억 링(MGB/OAGB+SMR 그룹)을 사용하여 복강경 밴드 1 문합 위 우회술을 받게 됩니다. 두 번째(B) 그룹의 활성 비교 수술 비만 수술 절차: 환자(n=50)는 밴드 없이 복강경 1 문합 위 우회술(MGB/OAGB 그룹): 표준 수술을 받게 됩니다.
모든 환자는 수술 후 12, 24, 36개월에 추적 관찰하여 변화하는 체질량 지수를 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 복강경 밴드 1문합 위우회술 후의 체중 감소를 형상 기억 링과 표준 복강경 1문합 위우회술을 사용하여 비교합니다.
포함 기준:
- 30 ~ 50kg / m2의 BMI;
- 학습 가능 연령: 18세 ~ 55세
결과 측정: 체질량 지수의 변화 [ 기간: 베이스라인, 수술 후 12, 24, 36개월 ]
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Astana, 카자흐스탄, 010000
- University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비만의 임상진단;
- 30 ~ 50kg / m2의 BMI.
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병;
- BMI 30kg/m2 미만 및 50kg/m2 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 형상기억링(MGB/OAGB+SMR)을 이용한 복강경 밴드형 단일 문합 위우회술
형상 기억 링(MGB/OAGB+SMR)을 사용하는 복강경 밴드 1개 문합 위 우회술에는 위주머니 생성이 포함됩니다. 공장 루프는 Treitz 인대에서 약 200cm 측정되고 위 주머니에 문합됩니다.
위주머니에 부착되는 형상기억링
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복강경 문합 위 우회술은 위주머니 생성을 포함합니다. 공장 루프는 Treitz 인대에서 약 200cm 측정되고 위 주머니에 문합됩니다.
위주머니와 위장절개술을 위해 선형 스테이플러를 사용합니다.
조정 가능한 위 밴딩에 사용되는 형상 기억 링(SMR).
SMR은 위문합 위의 위주머니 주위에 배치됩니다.
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활성 비교기: 밴드가 없는 복강경 1문합 위우회술(MGB/OAGB): 표준 수술
복강경 한 문합 위 우회술(MGB/OAGB)은 위주머니 생성을 포함합니다. 공장 루프는 Treitz 인대에서 약 200cm 측정되고 위 주머니에 문합됩니다.
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복강경 문합 위 우회술은 위주머니 생성을 포함합니다. 공장 루프는 Treitz 인대에서 약 200cm 측정되고 위 주머니에 문합됩니다.
위주머니와 위장절개술을 위해 선형 스테이플러를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 12, 24, 36개월
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측정은 체질량 지수의 변화를 평가하고 있습니다.
체중(kg)과 키(cm)는 체질량 지수(BMI) kg/m2 측정 보고서와 결합됩니다.
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베이스라인, 수술 후 12, 24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oral Ospanov, Professor, Corporate Foundation "University Medical Center" (UMC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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