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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04763681
Couple HOPES(PTSD 극복 및 만족도 향상 지원) (HOPES)
2026년 7월 29일 업데이트: Skye Fitzpatrick, York University
COVID-19 관련 트라우마 노출이 있는 군인, 재향군인 및 최초 대응자에게 도달하기 위해 인터넷으로 제공되는 커플 PTSD 개입의 무작위 통제 시험 확대
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 COVID-19 이후 캐나다에서 심각한 문제가 될 것이며, 특히 군인, 재향군인, 최초 대응자 및 의료 종사자(MVFH)에게 심각한 문제가 될 것입니다.
그러나 금본위제 대면 PTSD 치료는 가상 개입과 최소한의 의료 자원이 필요한 현재 MVFH 요구 사항을 충족하지 못합니다.
PTSD와 그들의 사랑하는 사람들이 있는 MVFH를 위한 가상의 저자원 PTSD 중재의 필요성을 인식한 조사관은 Couple HOPES(Helping Overcome PTSD and Enhance Satisfaction)를 개발했습니다.
Couple HOPES는 PTSD가 있는 사람과 파트너를 위한 안전한 온라인 자조 개입입니다(www.couplehopes.com).
그러나 MVFH는 이제 특히 COVID-19와 관련된 트라우마에 노출될 가능성이 높습니다.
특히 COVID-19 관련 PTSD가 있는 MVFH와 관련된 커플에게 Couple HOPES가 안전하고 도움이 되는지 확인하는 것이 중요합니다.
따라서 이 프로젝트는 한 구성원이 COVID-19 관련 PTSD가 있는 MVFH인 70쌍의 지연된 대기자 명단 제어와 비교하여 Couple HOPES의 효능을 테스트할 것입니다.
조사관은 Couple HOPES가 그러한 커플의 PTSD 증상 및 관계 만족도를 개선하는 데 도움이 되는지, 그리고 다른 형태의 트라우마 노출이 있는 커플과 비교하여 이 커플에게 어느 정도 도움이 되는지 조사할 것입니다.
COVID-19 관련 PTSD가 있는 MVFH를 포함한 70쌍의 커플이 Couple HOPES를 받거나 대기자 명단에 무작위로 배정됩니다.
PTSD 증상 및 관계 만족도는 중재 기간 동안 ~매주 그리고 그 후 1개월 동안 측정됩니다.
관련 문제(예: 우울증, 불안, 의료 사용)는 개입 전, 중간, 후 및 한 달 후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3J 1P3
- York University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- COVID-19와 관련하여 임상적으로 상당한 수준의 PTSD 증상이 있는 캐나다 군인, 퇴역 군인, 최초 대응자 또는 의료 종사자
- COVID-19와 관련하여 임상적으로 상당한 수준의 PTSD 증상이 있는 미국 의료 종사자
- 코칭 세션을 위해 기꺼이 녹음해야 합니다.
- 함께 참여하고 개입 모듈을 완료하려는 친밀한 파트너
- 초고속 인터넷 이용
제외 기준:
- 자살 위험 증가
- 지난 1년간 파트너 간의 심한 신체적 공격
- dyad의 두 구성원 모두에서 임상적으로 중요한 PTSD 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 커플 희망
8주 이내에 참가자 자신의 속도로 완료된 PTSD에 대한 보조교사 코칭과 함께 인터넷으로 제공되는 자조 개입의 7개 모듈을 받도록 즉시 지정되었습니다.
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Couple HOPES는 PTSD에 대한 인지 행동 공동 요법(Monson & Fredman, 2012)에 기반한 PTSD를 가진 개인과 그 파트너를 위한 안내식 자조 개입입니다.
이 개입은 7개의 개입 모듈과 준전문가와의 전화 및 온라인 기반 코칭 세션에 걸친 텍스트 및 비디오 기반 콘텐츠로 구성됩니다.
참가자는 자신의 집이나 선택한 개인 위치에서 이러한 모듈을 완료할 수 있습니다.
주요 결과는 PTSD 증상, 관계 만족도, 정신 건강 및 PTSD를 가진 파트너의 웰빙입니다.
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간섭 없음: 지연된 개입
참가자는 처음 8주 동안 Couple HOPES를 받지 못하고 이 기간의 시작, 중간 및 끝에 평가를 완료합니다.
이 8주 지연 후 참가자는 8주 이내에 참가자 자신의 속도로 완료되는 PTSD에 대한 준전문가 코칭과 함께 인터넷으로 제공되는 자조 개입의 7개 모듈을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 장애-5(PCL-5)의 진단 및 통계 매뉴얼에 대한 PTSD 체크리스트, 기준선에서 평균 변화로 측정된 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차 및 개입 후 3개월
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PCL-5의 점수 범위는 0에서 80까지이며 80이 가장 심각한 PTSD 증상입니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차 및 개입 후 3개월
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커플 만족도 지수(CSI-4) 기준선에서 평균 변화로 측정된 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차 및 개입 후 3개월
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CSI-4의 점수 범위는 0에서 21까지이며 21이 가장 만족스럽습니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차 및 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비효율적인 논쟁 인벤토리의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 0에서 40까지이며 40은 매우 비효율적인 논쟁을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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기준선에서 평균 변화로 측정된 변화가 있는 트라우마 척도에 대한 중요한 타인의 반응
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 0에서 76까지이며 76은 높은 파트너 숙박을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 치료 후 3개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지에 의해 측정된 우울증에 대한 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 0에서 27까지이며 27이 가장 우울합니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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알코올 사용 장애 식별 테스트: 자가 보고 버전으로 측정한 알코올 사용에 대한 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 알코올 사용 장애를 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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약물 남용 스크리닝 테스트를 기반으로 한 약물 사용의 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 0에서 10까지이며, 10은 약물 남용과 관련된 심각한 수준의 문제입니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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변화가 베이스라인으로부터의 평균 변화로 측정되는 범불안 장애 증상
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 0에서 21까지이며 21은 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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기준선으로부터의 평균 변화로 측정된 변화가 있는 상태 특성 분노 표현 인벤토리
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 0에서 40까지이며 40은 더 높은 수준의 분노를 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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하나의 항목 "당신의 건강에 얼마나 만족하십니까?"
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 1에서 5까지이며 5가 가장 만족스럽습니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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기준선에서 평균 변화로 측정된 변화가 있는 트라우마 관련 죄책감 목록
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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"직장에서 기능하는 능력을 평가하십시오. 집 밖에서 일하지 않는 경우 집안일을 완료하는 능력을 평가하십시오."
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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"당신의 삶의 질을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 한 항목으로 측정한 삶의 질에서 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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내담자 만족도 질문서에 표시된 중재 만족도에 대한 참가자 평가
기간: 7개 모듈 완료 후 또는 치료 시작 8주 후
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7개 모듈 완료 후 또는 치료 시작 8주 후
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참석한 치료 세션 수와 참여자 이탈률로 측정한 타당성
기간: 치료 중 주 1회(최대 8주간)
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치료 중 주 1회(최대 8주간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD, York University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Monson, C. M., & Fredman, S. J. (2012). Cognitive-behavioral conjoint therapy for PTSD: Harnessing the healing power of relationships. New York, NY: Guilford.
- Fitzpatrick S, Crenshaw AO, Valela R, Samonas C, Earle EA, Goss S, Hernandez KM, Bushe J, Varma S, Proctor D, Wagner AC, Goenka K, Luxor O, Collins A, Morland L, Shields N, Roth M, Doss BD, Schumm J, Monson CM. A randomized controlled trial testing couple HOPES: An online, self-help couples' intervention for posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2025 Aug;93(8):580-594. doi: 10.1037/ccp0000965.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-475
- CIHR-IRSC:0525007697 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- W7714-207266 (기타 보조금/기금 번호: National Defence Security Orders and Directives)
- 173098 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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