Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Par HÅB (hjælper med at overvinde PTSD og øge tilfredsheden) (HOPES)

29. juli 2026 opdateret af: Skye Fitzpatrick, York University

Udvidelse af et randomiseret kontrolleret forsøg med et par internet-leveret PTSD-intervention for at nå ud til militære medlemmer, veteraner og første responders med COVID-19-relateret traumeeksponering

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) vil være et alvorligt problem i Canada i kølvandet på COVID-19, især for militærmedlemmer, veteraner, førstehjælpere og sundhedsarbejdere (MVFH). Imidlertid opfylder guldstandard ansigt-til-ansigt PTSD-behandlinger ikke de nuværende MVFH-behov, hvilket kræver virtuelle interventioner og minimale sundhedsressourcer. I erkendelse af behovet for en virtuel, lav-ressource PTSD-intervention til MVFH med PTSD og deres kære, udviklede efterforskerne Couple HOPES (Helping Overcome PTSD and Enhance Satisfaction). Couple HOPES er en sikker, online selvhjælpsintervention for dem med PTSD og deres partnere (www.couplehopes.com). Imidlertid er MVFH nu særligt tilbøjelige til at blive udsat for traumer relateret til COVID-19. Det er vigtigt at identificere, om Couple HOPES er sikkert og nyttigt for par, der involverer MVFH med COVID-19-relateret PTSD specifikt. Dette projekt vil derfor teste effektiviteten af ​​Couple HOPES sammenlignet med en forsinket ventelistekontrol hos 70 par, hvor et medlem er en MVFH med COVID-19-relateret PTSD. Efterforskerne vil undersøge, om Couple HOPES er nyttigt til at forbedre PTSD-symptomer og forholdstilfredshed for sådanne par, og om det er mere eller mindre nyttigt til dette formål for disse par sammenlignet med dem med andre former for traumeeksponering. 70 par, inklusive en MVFH med COVID-19-relateret PTSD, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage Couple HOPES eller til en venteliste. PTSD-symptomer og forholdstilfredshed vil blive målt ~ugentlig under interventionen og en måned efter den. Relaterede problemer (f.eks. depression, angst, brug af sundhedsvæsen) vil blive målt før, midt i, efter og en måned efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der er et canadisk militærmedlem, veteran, first responder eller sundhedsmedarbejder med klinisk signifikante niveauer af PTSD-symptomer relateret til COVID-19
  • Person, der er en amerikansk sundhedsarbejder med klinisk signifikante niveauer af PTSD-symptomer relateret til COVID-19
  • Skal være villig til at blive lydoptaget til coaching sessioner
  • Intim partner, der er villig til at deltage og gennemføre interventionsmoduler sammen
  • Adgang til højhastighedsinternet

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet selvmordsrisiko
  • Alvorlig fysisk aggression mellem partnere i det seneste år
  • Klinisk signifikante PTSD-symptomer hos begge medlemmer af dyaden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umiddelbart par HÅBER
Umiddelbart tildelt at modtage syv moduler af en internet-leveret selvhjælpsintervention med paraprofessionel coaching for PTSD gennemført i deltagerens eget tempo inden for 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Par HÅBER Guidet, internet-leveret, selvhjælpsintervention
Couple HOPES er en guidet selvhjælpsintervention til personer med PTSD og deres partnere baseret på kognitiv-adfærdsmæssig konjoint terapi for PTSD (Monson & Fredman, 2012). Denne intervention består af tekst- og videobaseret indhold på tværs af syv interventionsmoduler og telefon- og online-baserede coaching-sessioner med en paraprofessionel. Deltagerne er i stand til at gennemføre disse moduler i deres eget hjem eller private placering efter eget valg. De primære resultater er PTSD-symptomer, forholdstilfredshed og mental sundhed og velvære hos partnere til dem med PTSD.
Ingen indgriben: Forsinket indgreb
Deltagerne vil ikke modtage Couple HOPES i de første 8 uger og fuldføre vurderinger i begyndelsen, midten og slutningen af ​​denne periode. Efter denne 8 ugers forsinkelse vil deltagerne derefter modtage syv moduler af en internet-leveret selvhjælpsintervention med paraprofessionel coaching for PTSD gennemført i deltagerens eget tempo inden for 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-5 (PCL-5) med ændring målt som gennemsnitlig ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8 og 3 måneder efter interventionen
Scorer på PCL-5 varierer fra 0 til 80, hvor 80 er de mest alvorlige PTSD-symptomer.
Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8 og 3 måneder efter interventionen
Partilfredshedsindeks (CSI-4) med ændring målt som gennemsnitlig ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8 og 3 måneder efter interventionen
Score på CSI-4 varierer fra 0 til 21, hvor 21 er den mest tilfredse.
Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8 og 3 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline på ineffektiv argumenterende beholdning
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Resultatet går fra 0 til 40, hvor 40 repræsenterer meget ineffektiv argumentation.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Signifikante andres reaktioner på traumeskalaen med ændring målt som gennemsnitlig ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, 3 måneders opfølgning efter behandling
Scoren varierer fra 0 til 76, hvor 76 repræsenterer høj partnerindkvartering.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, 3 måneders opfølgning efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline på depression målt ved Patient Health Questionnaire
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Scoren varierer fra 0 til 27, hvor 27 er den mest deprimerede.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline på alkoholforbrug målt ved identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser: selvrapporteringsversion
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Scorer varierer fra 0 til 40, hvor en højere score betyder en alkoholmisbrugsforstyrrelse.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i stofbrug baseret på Drug Abuse Screen Test
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Score varierer fra 0 til 10, hvor 10 er et alvorligt niveau af problemer relateret til stofmisbrug.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Generaliseret angstlidelse symptomer med ændring målt som gennemsnitlig ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Score varierer fra 0 til 21, hvor 21 repræsenterer det højeste niveau af angst.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
State-Trait Anger Expression Inventory med ændring målt som gennemsnitlig ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Score varierer fra 0 til 40, hvor 40 repræsenterer højere niveauer af vrede.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i opfattet helbred målt med ét punkt "Hvor tilfreds er du med dit helbred"
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Scoren varierer fra 1 til 5, hvor 5 er den mest tilfredse.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Traumerelateret skyldopgørelse med ændring målt som gennemsnitlig ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i arbejdsfunktion målt med ét punkt "Vurder venligst din evne til at fungere på arbejdet. Hvis du ikke arbejder uden for hjemmet, bedes du vurdere din evne til at udføre husholdningsopgaver."
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i livskvalitet målt med ét punkt "Hvordan vil du vurdere din livskvalitet."
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Deltagervurderinger af interventionstilfredshed som angivet af kundetilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: Efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger i behandling
Efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger i behandling
Gennemførlighed målt ved antal deltagelse i behandlingssessioner og antallet af deltagerfrafald
Tidsramme: En gang om ugen under behandlingen (i op til 8 uger)
En gang om ugen under behandlingen (i op til 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

York University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD, York University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-475
  • CIHR-IRSC:0525007697 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
  • W7714-207266 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Defence Security Orders and Directives)
  • 173098 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner