Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pari toivoa (auttaa voittamaan PTSD:tä ja lisäämään tyytyväisyyttä) (HOPES)

tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Skye Fitzpatrick, York University

Satunnaistetun kontrolloidun kokeen laajentaminen parille Internetin kautta toimitetulle PTSD-interventiolle, jotta se tavoittaa armeijan jäsenet, veteraanit ja ensiapuhenkilöt, joilla on COVID-19-trauma-altistuminen

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tulee olemaan vakava ongelma Kanadassa COVID-19:n seurauksena, erityisesti sotilasjäsenille, veteraaneille, ensiapupotilaille ja terveydenhuollon työntekijöille (MVFH). Kultastandardin mukaiset face-to-face PTSD-hoidot eivät kuitenkaan täytä nykyisiä MVFH:n tarpeita, mikä vaatii virtuaalisia interventioita ja minimaalisia terveydenhuoltoresursseja. Tunnustettuaan virtuaalisen, vähän resursseja vaativan PTSD-intervention tarpeen PTSD:tä sairastaville MVFH:lle ja heidän läheisilleen, tutkijat kehittivät Couple HOPESin (helping Overcome PTSD and Enhance Satisfaction). Couple HOPES on turvallinen online-itseapuväline PTSD-potilaille ja heidän kumppaneilleen (www.couplehopes.com). MVFH:t ovat kuitenkin nyt erityisen todennäköisiä COVID-19:ään liittyville traumoille. On tärkeää tunnistaa, onko Couple HOPES turvallinen ja hyödyllinen pariskunnille, joilla on MVFH ja COVID-19-peräinen PTSD. Tämä projekti testaa siksi Couple HOPESin tehokkuutta verrattuna viivästyneen jonotuslistan kontrolliin 70 parissa, joissa yksi jäsen on MVFH, jolla on COVID-19-peräinen PTSD. Tutkijat tutkivat, onko Couple HOPES -ohjelmasta apua PTSD-oireiden ja parisuhteen tyytyväisyyden parantamisessa tällaisilla pariskunnilla, ja onko siitä enemmän tai vähemmän hyötyä näille pariskunnille verrattuna niihin, joilla on muita traumaaltistuksia. 70 paria, mukaan lukien MVFH, jolla on COVID-19-peräinen PTSD, määrätään satunnaisesti vastaanottamaan Couple HOPES -palkintoja tai jonotuslistalle. PTSD-oireita ja parisuhteen tyytyväisyyttä mitataan ~viikoittain intervention aikana ja kuukauden kuluttua sen jälkeen. Aiheeseen liittyviä ongelmia (esim. masennus, ahdistuneisuus, terveydenhuollon käyttö) mitataan ennen interventiota, sen keskellä, sen jälkeen ja kuukausi sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, joka on kanadalainen armeija, veteraani, ensiapuhenkilö tai terveydenhuollon työntekijä, jolla on kliinisesti merkittäviä COVID-19-virukseen liittyviä PTSD-oireita
  • Henkilö, joka on amerikkalainen terveydenhuoltotyöntekijä, jolla on kliinisesti merkittäviä COVID-19-virukseen liittyviä PTSD-oireita
  • On oltava halukas äänittämään valmennustilaisuuksia
  • Intiimi kumppani, joka on valmis osallistumaan ja suorittamaan interventiomoduuleja yhdessä
  • Pääsy nopeaan internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohonnut itsemurhariski
  • Vakavaa fyysistä aggressiota kumppanien välillä viimeisen vuoden aikana
  • Kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita molemmilla diadin jäsenillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön pari TOOVAA
Välittömästi määrätty vastaanottamaan seitsemän moduulia Internetissä toimitetusta itseapuinterventiosta, jossa on paraammattimainen PTSD-valmennus, joka on suoritettu osallistujan omaan tahtiin 8 viikon sisällä.
Käyttäytyminen: Couple HOPES Ohjattu, Internetin kautta toimitettu, omatoiminen interventio
Couple HOPES on ohjattu itseapuinterventio PTSD-potilaille ja heidän kumppaneilleen, joka perustuu PTSD:n kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (Monson & Fredman, 2012). Tämä interventio koostuu teksti- ja videopohjaisesta sisällöstä seitsemässä interventiomoduulissa sekä puhelin- ja verkkopohjaisista valmennuksista paraammattilaisen kanssa. Osallistujat voivat suorittaa nämä moduulit omassa kodissaan tai valitsemassaan yksityisessä paikassa. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat PTSD-oireet, tyytyväisyys ihmissuhteisiin sekä PTSD-potilaiden kumppanien mielenterveys ja hyvinvointi.
Ei väliintuloa: Viivästynyt interventio
Osallistujat eivät saa Couple HOPESia ensimmäisten 8 viikon aikana ja suorittavat arvioinnit tämän jakson alussa, puolivälissä ja lopussa. Tämän 8 viikon viiveen jälkeen osallistujat saavat seitsemän moduulia Internetissä toimitetusta itseapuinterventiosta, jossa on paraammattimaista PTSD-valmennusta, jotka suoritetaan osallistujan omaan tahtiin 8 viikon sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan 5 (PCL-5), jossa muutos mitataan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
PCL-5:n pisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja 80 on vakavimmat PTSD-oireet.
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Couple Satisfaction Index (CSI-4), jonka muutos mitataan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
CSI-4:n pisteet vaihtelevat 0–21, ja 21 on tyytyväisin.
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta tehottoman väittelyn inventaariossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja 40 edustaa erittäin tehotonta väittelyä.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Merkittävät muiden reaktiot trauma-asteikko, jossa muutos mitataan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 8, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0–76, ja 76 edustaa korkeaa kumppanimajoitusta.
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 8, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos masennuksen lähtötasosta mitattuna Patient Health Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja 27 on masentunein.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Alkoholinkäytön keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä: itseraportin versio
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa alkoholinkäyttöhäiriötä.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Huumeidenkäytön keskimääräinen muutos lähtötasosta huumeiden väärinkäytön seulontatestin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja 10 on vakava huumeiden väärinkäyttöön liittyvien ongelmien taso.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireet, joiden muutos mitataan keskimääräisenä muutoksena lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja 21 edustaa korkeinta ahdistustasoa.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Tila-piirre vihan ilmentymiskartoitus, jossa muutos mitataan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja 40 edustaa korkeampaa vihan tasoa.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koetussa terveydessä mitattuna yhdellä mittarilla "Kuinka tyytyväinen olet terveyteenne"
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja 5 on tyytyväisin.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Traumaihin liittyvä syyllisyyskartoitus, jossa muutos mitataan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Työn toimivuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna yhdellä erällä "Arvioi kykysi toimia työssä. Jos et työskentele kodin ulkopuolella, arvioi kykysi suorittaa kotityöt."
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Elämänlaadun keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna yhdellä mittarilla "Miten arvioisit elämänlaatuasi?"
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Osallistujien arviot interventiotyytyväisyydestä asiakastyytyväisyyskyselyn mukaisesti
Aikaikkuna: Kun 7 moduulia on suoritettu tai 8 viikkoa hoidon alkaessa
Kun 7 moduulia on suoritettu tai 8 viikkoa hoidon alkaessa
Toteutettavuus mitattuna osallistuneiden hoitokertojen määrällä ja osallistujien keskeyttämisasteessa
Aikaikkuna: Kerran viikossa hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
Kerran viikossa hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

York University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD, York University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Monson, C. M., & Fredman, S. J. (2012). Cognitive-behavioral conjoint therapy for PTSD: Harnessing the healing power of relationships. New York, NY: Guilford.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-475
  • CIHR-IRSC:0525007697 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research (CIHR) 2018-2019 Foundation Grant)
  • W7714-207266 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Defence Security Orders and Directives)
  • 173098 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa