Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NADZIEJE dla par (pomoc w przezwyciężeniu zespołu stresu pourazowego i zwiększenie satysfakcji) (HOPES)

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Skye Fitzpatrick, York University

Rozszerzenie randomizowanej, kontrolowanej próby kilku interwencji zespołu stresu pourazowego dostarczanej przez Internet, aby dotrzeć do członków wojska, weteranów i osób udzielających pierwszej pomocy z narażeniem na traumę związaną z COVID-19

Zespół stresu pourazowego (PTSD) będzie poważnym problemem w Kanadzie w następstwie COVID-19, szczególnie dla członków wojska, weteranów, osób udzielających pierwszej pomocy i pracowników służby zdrowia (MVFH). Jednak złoty standard terapii PTSD twarzą w twarz nie spełnia obecnych potrzeb MVFH, co wymaga wirtualnych interwencji i minimalnych zasobów opieki zdrowotnej. Uznając potrzebę wirtualnej interwencji PTSD o niskich zasobach dla MVFH z PTSD i ich bliskich, badacze opracowali NADZIEJE dla par (pomoc w przezwyciężeniu PTSD i zwiększenie satysfakcji). Couple HOPES to bezpieczna internetowa interwencja samopomocy dla osób z zespołem stresu pourazowego i ich partnerów (www.couplehopes.com). Jednak MVFH są teraz szczególnie narażeni na urazy związane z COVID-19. Konieczne jest ustalenie, czy para HOPES jest bezpieczna i pomocna dla par, w których występuje MVFH z PTSD związanym z COVID-19. Projekt ten przetestuje zatem skuteczność programu Couple HOPES w porównaniu z kontrolą opóźnionej listy oczekujących na 70 parach, w których jeden członek jest MVFH z PTSD związanym z COVID-19. Badacze zbadają, czy Para HOPES jest pomocna w poprawie objawów PTSD i zadowolenia ze związku dla takich par oraz czy jest mniej lub bardziej pomocna w tym celu dla tych par w porównaniu z parami z innymi formami narażenia na traumę. 70 par, w tym MVFH z PTSD związanym z COVID-19, zostanie losowo przydzielonych do programu Couple HOPES lub do listy oczekujących. Objawy PTSD i satysfakcja ze związku będą mierzone ~co tydzień podczas interwencji i jeden miesiąc po niej. Powiązane problemy (np. depresja, lęk, korzystanie z opieki zdrowotnej) zostaną zmierzone przed, w trakcie, po i jeden miesiąc po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba będąca członkiem kanadyjskiej armii, weteranem, ratownikiem lub pracownikiem służby zdrowia z klinicznie istotnymi objawami PTSD związanymi z COVID-19
  • Osoba będąca amerykańskim pracownikiem służby zdrowia z klinicznie istotnymi objawami PTSD związanymi z COVID-19
  • Musi być gotowy na nagrywanie dźwięku podczas sesji coachingowych
  • Intymny partner chętny do wspólnego uczestniczenia i realizacji modułów interwencyjnych
  • Dostęp do szybkiego internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Podwyższone ryzyko samobójstwa
  • Ciężka agresja fizyczna między partnerami w ciągu ostatniego roku
  • Klinicznie istotne objawy PTSD u obu członków diady

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa para NADZIEJE
Natychmiast przydzielony do otrzymania siedmiu modułów interwencji samopomocowej dostarczanej przez Internet z paraprofesjonalnym coachingiem dla PTSD, ukończonych we własnym tempie przez uczestnika w ciągu 8 tygodni.
Behawioralne: Para HOPES Prowadzona, dostarczana przez Internet, samopomocowa interwencja
Couple HOPES to kierowana interwencja samopomocowa dla osób z zespołem stresu pourazowego i ich partnerów oparta na poznawczo-behawioralnej terapii łączonej dla zespołu stresu pourazowego (Monson i Fredman, 2012). Ta interwencja składa się z treści tekstowych i wideo w siedmiu modułach interwencyjnych oraz telefonicznych i internetowych sesji coachingowych z asystentem. Uczestnicy mogą ukończyć te moduły we własnym domu lub wybranej przez siebie prywatnej lokalizacji. Głównymi wynikami są objawy PTSD, satysfakcja ze związku oraz zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie partnerów osób z PTSD.
Brak interwencji: Opóźniona interwencja
Uczestnicy nie otrzymają programu Couple HOPES przez pierwsze 8 tygodni, a także nie otrzymają pełnych ocen na początku, w środku i na końcu tego okresu. Po tym 8-tygodniowym opóźnieniu uczestnicy otrzymają następnie siedem modułów interwencji samopomocy dostarczanej przez Internet z paraprofesjonalnym coachingiem dla PTSD, ukończonych we własnym tempie przez uczestnika w ciągu 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD dla Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (PCL-5) ze zmianą mierzoną jako średnia zmiana od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8 i 3 miesiące po interwencji
Wyniki na PCL-5 wahają się od 0 do 80, przy czym 80 to najpoważniejsze objawy PTSD.
Punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8 i 3 miesiące po interwencji
Indeks Satysfakcji Pary (CSI-4) ze zmianą mierzoną jako średnia zmiana od wartości początkowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8 i 3 miesiące po interwencji
Wynik w zakresie CSI-4 od 0 do 21, przy czym 21 oznacza największą satysfakcję.
Punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8 i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu nieefektywnych argumentów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Zakres punktacji od 0 do 40, gdzie 40 oznacza wysoce nieskuteczne argumenty.
Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Skala Reakcji Znaczących Innych na Traumę ze zmianą mierzoną jako średnia zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, obserwacja 3 miesiące po leczeniu
Wyniki wahają się od 0 do 76, przy czym 76 oznacza wysoką akomodację partnerską.
Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, obserwacja 3 miesiące po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w odniesieniu do depresji, mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym 27 oznacza najbardziej przygnębiony.
Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie spożywania alkoholu, mierzona za pomocą Testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu: wersja samoopisowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższy wynik oznacza zaburzenie związane z używaniem alkoholu.
Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Średnia zmiana od wartości wyjściowych w używaniu narkotyków na podstawie testu przesiewowego nadużywania narkotyków
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Wyniki wahają się od 0 do 10, gdzie 10 oznacza poważny poziom problemów związanych z nadużywaniem narkotyków.
Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Objawy uogólnionego zaburzenia lękowego ze zmianą mierzoną jako średnia zmiana od wartości początkowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym 21 oznacza najwyższy poziom lęku.
Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Inwentarz Ekspresji Stanu-Cechy Gniewu ze zmianą mierzoną jako średnia zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym 40 oznacza wyższy poziom gniewu.
Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Średnia zmiana od punktu początkowego w postrzeganym zdrowiu mierzona za pomocą jednej pozycji „Jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego zdrowia”
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym 5 oznacza największą satysfakcję.
Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Inwentarz poczucia winy związanego z traumą ze zmianą mierzoną jako średnia zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Średnia zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w funkcjonowaniu w pracy mierzona za pomocą jednej pozycji „Proszę ocenić swoją zdolność do funkcjonowania w pracy. Jeżeli nie pracuje Pani/Pan poza domem, proszę ocenić swoją zdolność do wykonywania prac domowych”.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Średnia zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą jednej pozycji „Jak oceniasz swoją jakość życia”.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 8, po ukończeniu 3 modułów lub po 3 tygodniach leczenia, po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia, 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Oceny uczestników dotyczące zadowolenia z interwencji zgodnie z Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: Po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia
Po ukończeniu 7 modułów lub po 8 tygodniach leczenia
Wykonalność mierzona liczbą sesji terapeutycznych, w których uczestniczyli i odsetkiem rezygnacji uczestników
Ramy czasowe: Raz w tygodniu w trakcie leczenia (do 8 tygodni)
Raz w tygodniu w trakcie leczenia (do 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

York University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD, York University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-475
  • CIHR-IRSC:0525007697 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
  • W7714-207266 (Inny numer grantu/finansowania: National Defence Security Orders and Directives)
  • 173098 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj