Pareja HOPES (Ayudando a superar el PTSD y mejorar la satisfacción) (HOPES)
29 de julio de 2026 actualizado por: Skye Fitzpatrick, York University
Expansión de un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de PTSD en pareja por Internet para llegar a miembros militares, veteranos y socorristas con exposición a traumas relacionados con COVID-19
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) será un problema grave en Canadá a raíz de la COVID-19, especialmente para los miembros militares, veteranos, socorristas y trabajadores de la salud (MVFH).
Sin embargo, los tratamientos de TEPT cara a cara estándar de oro no satisfacen las necesidades actuales de MVFH, lo que requiere intervenciones virtuales y recursos mínimos de atención médica.
Reconociendo la necesidad de una intervención de PTSD virtual y de bajos recursos para MVFH con PTSD y sus seres queridos, los investigadores desarrollaron Couple HOPES (Helping Overcome PTSD and Enhance Satisfaction).
Couple HOPES es una intervención segura de autoayuda en línea para personas con PTSD y sus parejas (www.couplehopes.com).
Sin embargo, ahora es particularmente probable que los MVFH estén expuestos a traumas relacionados con el COVID-19.
Es esencial identificar si Couple HOPES es seguro y útil para las parejas que involucran MVFH con PTSD relacionado con COVID-19 específicamente.
Por lo tanto, este proyecto probará la eficacia de Couple HOPES en comparación con un control de lista de espera retrasada en 70 parejas en las que un miembro es un MVFH con TEPT relacionado con COVID-19.
Los investigadores examinarán si Couple HOPES es útil para mejorar los síntomas del PTSD y la satisfacción de la relación para dichas parejas, y si es más o menos útil para este fin para estas parejas en comparación con aquellas con otras formas de exposición al trauma.
70 parejas, incluido un MVFH con PTSD relacionado con COVID-19, serán asignadas aleatoriamente para recibir Couple HOPES o para una lista de espera.
Los síntomas de PTSD y la satisfacción con la relación se medirán ~semanalmente durante la intervención y un mes después.
Los problemas relacionados (p. ej., depresión, ansiedad, uso de atención médica) se medirán antes, a la mitad, después y un mes después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- York University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo que es miembro del ejército canadiense, veterano, socorrista o trabajador de la salud con niveles clínicamente significativos de síntomas de TEPT relacionados con COVID-19
- Individuo que es un trabajador de la salud estadounidense con niveles clínicamente significativos de síntomas de TEPT relacionados con COVID-19
- Debe estar dispuesto a ser grabado en audio para las sesiones de entrenamiento.
- Pareja íntima dispuesta a participar y completar módulos de intervención juntos
- Acceso a internet de alta velocidad
Criterio de exclusión:
- Riesgo de suicidio elevado
- Agresión física severa entre parejas en el último año
- Síntomas de TEPT clínicamente significativos en ambos miembros de la díada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pareja inmediata ESPERANZAS
Inmediatamente asignado para recibir siete módulos de una intervención de autoayuda a través de Internet con entrenamiento paraprofesional para PTSD completado al propio ritmo del participante dentro de las 8 semanas.
|
Couple HOPES es una intervención guiada de autoayuda para personas con PTSD y sus parejas basada en la Terapia Conjunta Cognitiva-Conductual para el PTSD (Monson & Fredman, 2012).
Esta intervención consta de contenido basado en texto y video en siete módulos de intervención y sesiones de asesoramiento por teléfono y en línea con un paraprofesional.
Los participantes pueden completar estos módulos en su propia casa o en un lugar privado de su elección.
Los resultados primarios son los síntomas del PTSD, la satisfacción de la relación y la salud mental y el bienestar de las parejas de las personas con PTSD.
|
|
Sin intervención: Intervención Retrasada
Los participantes no recibirán Couple HOPES durante las primeras 8 semanas y evaluaciones completas al principio, a la mitad y al final de este período.
Después de este retraso de 8 semanas, los participantes recibirán siete módulos de una intervención de autoayuda por Internet con entrenamiento de paraprofesionales para el PTSD completado al ritmo del participante dentro de las 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lista de verificación de PTSD para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 (PCL-5) con cambio medido como cambio medio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8 y 3 meses después de la intervención
|
Las puntuaciones en el PCL-5 varían de 0 a 80, siendo 80 los síntomas de TEPT más graves.
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8 y 3 meses después de la intervención
|
|
Índice de satisfacción de la pareja (CSI-4) con cambio medido como cambio medio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8 y 3 meses después de la intervención
|
Puntaje en el rango de 0 a 21 del CSI-4, siendo 21 el más satisfecho.
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8 y 3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde la línea de base en el Inventario de argumentación ineficaz
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
La puntuación va de 0 a 40, donde 40 representa una argumentación muy ineficaz.
|
Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
|
Escala de respuestas significativas de otros al trauma con cambio medido como cambio medio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 8, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 76, y 76 representa un alto nivel de alojamiento en pareja.
|
Línea de base, semana 3, semana 8, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en la depresión medido por el Cuestionario de Salud del Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
Las puntuaciones van de 0 a 27, siendo 27 el más deprimido.
|
Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
|
Cambio medio desde el inicio en el consumo de alcohol medido por la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol: versión de autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
Las puntuaciones van de 0 a 40, y una puntuación más alta significa un trastorno por consumo de alcohol.
|
Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
|
Cambio medio desde el inicio en el uso de drogas basado en la prueba de detección de abuso de drogas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
Las puntuaciones van de 0 a 10, siendo 10 un nivel grave de problemas relacionados con el abuso de drogas.
|
Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
|
Síntomas del trastorno de ansiedad generalizada con cambio medido como cambio medio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
Las puntuaciones van de 0 a 21, siendo 21 el nivel más alto de ansiedad.
|
Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
|
Inventario de expresión de ira rasgo-estado con cambio medido como cambio medio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
Las puntuaciones van de 0 a 40, donde 40 representa niveles más altos de ira.
|
Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
|
Cambio medio desde el inicio en la salud percibida medido con un elemento "Cuán satisfecho está con su salud"
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
Las puntuaciones van del 1 al 5, siendo 5 el más satisfecho.
|
Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
|
Inventario de Culpa Relacionada con el Trauma con el cambio medido como el cambio medio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
|
|
Cambio medio desde el inicio en el funcionamiento laboral medido con un elemento "Califique su capacidad para funcionar en el trabajo. Si no trabaja fuera del hogar, califique su capacidad para completar las tareas domésticas".
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
|
|
Cambio medio desde el inicio en la calidad de vida medido con un elemento "¿Cómo calificaría su calidad de vida?"
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
Línea de base, semana 3, semana 8, después de completar 3 módulos o 3 semanas de tratamiento, después de completar 7 módulos o 8 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
|
|
Calificaciones de los participantes de la satisfacción de la intervención según lo indicado por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: Después de completar 7 módulos u 8 semanas de tratamiento
|
Después de completar 7 módulos u 8 semanas de tratamiento
|
|
|
Viabilidad medida por el número de sesiones de tratamiento a las que asistió y la tasa de abandono de los participantes
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante el tratamiento (hasta 8 semanas)
|
Una vez a la semana durante el tratamiento (hasta 8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD, York University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Monson, C. M., & Fredman, S. J. (2012). Cognitive-behavioral conjoint therapy for PTSD: Harnessing the healing power of relationships. New York, NY: Guilford.
- Fitzpatrick S, Crenshaw AO, Valela R, Samonas C, Earle EA, Goss S, Hernandez KM, Bushe J, Varma S, Proctor D, Wagner AC, Goenka K, Luxor O, Collins A, Morland L, Shields N, Roth M, Doss BD, Schumm J, Monson CM. A randomized controlled trial testing couple HOPES: An online, self-help couples' intervention for posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2025 Aug;93(8):580-594. doi: 10.1037/ccp0000965.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- 2019-475
- CIHR-IRSC:0525007697 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- W7714-207266 (Otro número de subvención/financiamiento: National Defence Security Orders and Directives)
- 173098 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .