Casal HOPES (Ajudando a Superar o TEPT e Aumentar a Satisfação) (HOPES)
29 de julho de 2026 atualizado por: Skye Fitzpatrick, York University
Expandindo um estudo controlado randomizado de uma intervenção de PTSD de casal fornecida pela Internet para alcançar membros militares, veteranos e socorristas com exposição a traumas relacionados ao COVID-19
O Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) será um problema grave no Canadá após o COVID-19, especialmente para militares, veteranos, socorristas e profissionais de saúde (MVFH).
No entanto, os tratamentos de TEPT presenciais padrão-ouro não atendem às necessidades atuais do MVFH, o que requer intervenções virtuais e recursos mínimos de saúde.
Reconhecendo a necessidade de uma intervenção virtual de PTSD de baixo recurso para MVFH com PTSD e seus entes queridos, os investigadores desenvolveram o Couple HOPES (Helping Overcome PTSD and Enhance Satisfaction).
Couple HOPES é uma intervenção de auto-ajuda on-line segura para pessoas com TEPT e seus parceiros (www.couplehopes.com).
No entanto, os MVFH agora estão particularmente propensos a serem expostos a traumas relacionados ao COVID-19.
É essencial identificar se o Couple HOPES é seguro e útil para casais envolvendo MVFH com TEPT relacionado ao COVID-19 especificamente.
Portanto, este projeto testará a eficácia do Couple HOPES em comparação com um controle de lista de espera atrasada em 70 casais em que um membro é um MVFH com TEPT relacionado ao COVID-19.
Os investigadores examinarão se o Couple HOPES é útil para melhorar os sintomas de PTSD e a satisfação no relacionamento para esses casais, e se é mais ou menos útil para esse fim para esses casais em comparação com aqueles com outras formas de exposição ao trauma.
70 casais, incluindo um MVFH com TEPT relacionado ao COVID-19, serão designados aleatoriamente para receber o Casal HOPES ou para uma lista de espera.
Os sintomas de TEPT e a satisfação com o relacionamento serão medidos semanalmente durante a intervenção e um mês após.
Problemas relacionados (por exemplo, depressão, ansiedade, uso de cuidados de saúde) serão medidos antes, no meio, depois e um mês após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- York University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo que é militar canadense, veterano, socorrista ou profissional de saúde com níveis clinicamente significativos de sintomas de TEPT relacionados ao COVID-19
- Indivíduo que é um profissional de saúde americano com níveis clinicamente significativos de sintomas de TEPT relacionados ao COVID-19
- Deve estar disposto a ser gravado em áudio para sessões de coaching
- Parceiro íntimo disposto a participar e concluir os módulos de intervenção juntos
- Acesso à internet de alta velocidade
Critério de exclusão:
- Risco elevado de suicídio
- Agressão física grave entre parceiros no último ano
- Sintomas de TEPT clinicamente significativos em ambos os membros da díade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ESPERANÇAS de Casal Imediato
Imediatamente designado para receber sete módulos de uma intervenção de auto-ajuda fornecida pela Internet com treinamento paraprofissional para PTSD concluído no próprio ritmo do participante em 8 semanas.
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Couple HOPES é uma intervenção de autoajuda guiada para indivíduos com PTSD e seus parceiros com base na terapia conjunta cognitivo-comportamental para PTSD (Monson & Fredman, 2012).
Esta intervenção consiste em conteúdo baseado em texto e vídeo em sete módulos de intervenção e sessões de coaching por telefone e online com um paraprofissional.
Os participantes podem concluir esses módulos em sua própria casa ou local privado de sua escolha.
Os resultados primários são sintomas de TEPT, satisfação com o relacionamento e saúde mental e bem-estar dos parceiros daqueles com TEPT.
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Sem intervenção: Intervenção Retardada
Os participantes não receberão o Couple HOPES nas primeiras 8 semanas e completarão as avaliações no início, no meio e no final deste período.
Após esse período de 8 semanas, os participantes receberão sete módulos de uma intervenção de auto-ajuda fornecida pela Internet com treinamento paraprofissional para PTSD concluído no próprio ritmo do participante em 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de TEPT para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (PCL-5) com alteração medida como alteração média desde a linha de base
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8 e 3 meses após a intervenção
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As pontuações no PCL-5 variam de 0 a 80, sendo 80 os sintomas de TEPT mais graves.
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Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8 e 3 meses após a intervenção
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Índice de Satisfação do Casal (CSI-4) com mudança medida como mudança média desde o início
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8 e 3 meses após a intervenção
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A pontuação no CSI-4 varia de 0 a 21, sendo 21 a mais satisfeita.
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Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8 e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média da linha de base no inventário de argumentação ineficaz
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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A pontuação varia de 0 a 40, com 40 representando argumentação altamente ineficaz.
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Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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Escala de Respostas de Outros Significativos ao Trauma com mudança medida como mudança média da linha de base
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 8, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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As pontuações variam de 0 a 76, com 76 representando alta acomodação do parceiro.
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Linha de base, semana 3, semana 8, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média da linha de base na depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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As pontuações variam de 0 a 27, sendo 27 o mais deprimido.
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Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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Mudança média da linha de base no uso de álcool, conforme medido pelo Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool: Versão de Autorrelato
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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As pontuações variam de 0 a 40, com uma pontuação mais alta significando um transtorno por uso de álcool.
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Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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Mudança média desde a linha de base no uso de drogas com base no Teste de Rastreamento de Abuso de Drogas
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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As pontuações variam de 0 a 10, sendo 10 um nível grave de problemas relacionados ao abuso de drogas.
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Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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Sintomas de Transtorno de Ansiedade Generalizada com alteração medida como alteração média desde o início
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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As pontuações variam de 0 a 21, com 21 representando o nível mais alto de ansiedade.
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Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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Inventário de Expressão de Raiva Estado-Traço com mudança medida como mudança média da linha de base
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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As pontuações variam de 0 a 40, com 40 representando níveis mais altos de raiva.
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Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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Mudança média desde a linha de base na saúde percebida medida com um item "Quão satisfeito você está com sua saúde"
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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As pontuações variam de 1 a 5, sendo 5 o mais satisfeito.
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Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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Inventário de Culpa Relacionada ao Trauma com alteração medida como alteração média desde a linha de base
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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Mudança média da linha de base no funcionamento do trabalho medida com um item "Por favor, avalie sua capacidade de funcionar no trabalho. Se você não trabalha fora de casa, avalie sua capacidade de concluir tarefas domésticas."
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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Mudança média da linha de base na qualidade de vida medida com um item "Como você avaliaria sua qualidade de vida."
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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Linha de base, semana 3, semana 8, após a conclusão de 3 módulos ou 3 semanas de tratamento, após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento, acompanhamento pós-tratamento de 3 meses
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Classificações dos participantes quanto à satisfação da intervenção, conforme indicado pelo Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento
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Após a conclusão de 7 módulos ou 8 semanas de tratamento
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Viabilidade medida pelo número de sessões de tratamento atendidas e taxa de desistência do participante
Prazo: Uma vez por semana durante o tratamento (até 8 semanas)
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Uma vez por semana durante o tratamento (até 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD, York University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Monson, C. M., & Fredman, S. J. (2012). Cognitive-behavioral conjoint therapy for PTSD: Harnessing the healing power of relationships. New York, NY: Guilford.
- Fitzpatrick S, Crenshaw AO, Valela R, Samonas C, Earle EA, Goss S, Hernandez KM, Bushe J, Varma S, Proctor D, Wagner AC, Goenka K, Luxor O, Collins A, Morland L, Shields N, Roth M, Doss BD, Schumm J, Monson CM. A randomized controlled trial testing couple HOPES: An online, self-help couples' intervention for posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2025 Aug;93(8):580-594. doi: 10.1037/ccp0000965.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Transtornos de Estresse Traumático
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- 2019-475
- CIHR-IRSC:0525007697 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- W7714-207266 (Número de outro subsídio/financiamento: National Defence Security Orders and Directives)
- 173098 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .