Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pár REMÉNY (Segítség leküzdeni a PTSD-t és fokozni az elégedettséget) (HOPES)

2023. január 24. frissítette: Skye Fitzpatrick, York University

Egy pár internetes PTSD-beavatkozás véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálatának kiterjesztése a katonatagok, a veteránok és a COVID-19-hez kapcsolódó traumáknak való kitettség első reagálóinak eléréséhez

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) súlyos probléma lesz Kanadában a COVID-19 nyomán, különösen a katonatagok, a veteránok, az elsősegélynyújtók és az egészségügyi dolgozók (MVFH) számára. Az arany standard face-to-face PTSD kezelések azonban nem elégítik ki az MVFH jelenlegi igényeit, ami virtuális beavatkozásokat és minimális egészségügyi erőforrásokat igényel. Felismerve, hogy a PTSD-vel küzdő MVFH-ban és szeretteikben virtuális, alacsony erőforrás-igényű PTSD-beavatkozásra van szükség, a kutatók kifejlesztették a Couple HOPES-t (Helping Overcome PTSD and Enhance Satisfaction). A Couple HOPES egy biztonságos, online önsegítő beavatkozás PTSD-vel küzdők és partnereik számára (www.couplehopes.com). Az MVFH azonban most különösen nagy valószínűséggel ki van téve a COVID-19-hez kapcsolódó traumáknak. Alapvető fontosságú annak megállapítása, hogy a Couple HOPES biztonságos-e és hasznos-e azon párok számára, akik MVFH-val érintettek, és kifejezetten a COVID-19-hez kapcsolódó PTSD-ben szenvednek. Ez a projekt ezért teszteli a Couple HOPES hatékonyságát a késleltetett várólistához képest 70 párban, ahol az egyik tag MVFH COVID-19-hez kapcsolódó PTSD-vel. A nyomozók megvizsgálják, hogy a Couple HOPES segít-e javítani a PTSD tüneteit és a kapcsolati elégedettséget az ilyen párok számára, és hogy többé-kevésbé hasznos-e ezeknek a pároknak, összehasonlítva azokkal a párokkal, akiknek más formái vannak traumának. 70 pár, köztük egy MVFH COVID-19-hez kapcsolódó PTSD-vel, véletlenszerűen kerül besorolásra a Couple HOPES megszerzésére vagy a várólistára. A PTSD tüneteit és a párkapcsolati elégedettséget ~ hetente mérjük a beavatkozás alatt és egy hónappal azt követően. A kapcsolódó problémákat (pl. depresszió, szorongás, egészségügyi ellátás) mérik a beavatkozás előtt, közepén, után és egy hónappal a beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az a személy, aki kanadai katona, veterán, elsősegélynyújtó vagy egészségügyi dolgozó, akinek klinikailag jelentős PTSD-tünetei vannak a COVID-19-hez kapcsolódóan
  • Amerikai egészségügyi dolgozó, akinek klinikailag jelentős PTSD-tünetei vannak a COVID-19-hez kapcsolódóan
  • Hajlandónak kell lennie hangfelvételre a coaching üléseken
  • Intim partner hajlandó részt venni, és együtt kell elvégezni a beavatkozási modulokat
  • Hozzáférés a nagy sebességű internethez

Kizárási kritériumok:

  • Emelkedett öngyilkossági kockázat
  • Súlyos fizikai agresszió a partnerek között az elmúlt évben
  • Klinikailag jelentős PTSD tünetek a diád mindkét tagjában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali Pár REMÉNY
Azonnal kijelölve hét modul interneten keresztül kézbesített önsegítő beavatkozást, paraprofesszionális coachingot a PTSD-vel kapcsolatban, amelyet a résztvevő saját tempójában, 8 héten belül teljesített.
Viselkedési: Pár REMÉNY Irányított, interneten keresztül elérhető, önsegítő beavatkozás
A Couple HOPES egy irányított önsegítő beavatkozás PTSD-vel küzdő egyének és partnereik számára, amely a PTSD kognitív-viselkedési együttes terápiáján alapul (Monson és Fredman, 2012). Ez a beavatkozás szöveges és videó alapú tartalomból áll hét beavatkozási modulon keresztül, valamint telefonos és online alapú coaching üléseken egy paraprofesszionálissal. A résztvevők ezeket a modulokat saját otthonukban vagy saját maguk által választott helyen végezhetik el. Az elsődleges eredmények a PTSD tünetei, a kapcsolati elégedettség, valamint a PTSD-ben szenvedők partnereinek mentális egészsége és jóléte.
Nincs beavatkozás: Késleltetett beavatkozás
A résztvevők nem kapnak pár REMÉNYEKET az első 8 hétben, és ennek az időszaknak az elején, közepén és végén a teljes értékelést. Ezt a 8 hetes késést követően a résztvevők hét modult kapnak az interneten keresztül eljuttatott önsegítő beavatkozásból, paraprofesszionális coachinggal a PTSD-hez, amelyet a résztvevő saját tempójában végeznek el 8 héten belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez-5 (PCL-5), a változást az alapvonalhoz képest mért átlagos változásként
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét és 3 hónappal a beavatkozás után
A PCL-5 pontszámai 0 és 80 között mozognak, és a 80 a legsúlyosabb PTSD tünet.
Kiindulási állapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét és 3 hónappal a beavatkozás után
Párelégedettségi index (CSI-4), a változást az alapvonalhoz viszonyított átlagos változásként mérik
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét és 3 hónappal a beavatkozás után
A CSI-4 pontszáma 0 és 21 között van, és a 21 a legelégedettebb.
Kiindulási állapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét és 3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az Ineffective Arguing Inventory alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszám 0-tól 40-ig terjed, a 40 pedig nagyon hatástalan vitatkozást jelent.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Mások jelentős reakciói a traumára skála a kiindulási értékhez képest mért átlagos változással
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszámok 0-tól 76-ig terjednek, és a 76-os a magas partnerszállást jelenti.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 hónappal a kezelés utáni követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a depresszió kiindulási értékéhez képest, a Patient Health Questionnaire alapján mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, és a 27 a legdepresszívebb.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Az alkoholfogyasztás kiindulási értékéhez viszonyított átlagos változás az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje szerint: önbevallási verzió
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszám alkoholfogyasztási zavart jelez.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Átlagos változás a kábítószer-használat kiindulási értékéhez képest a kábítószerrel való visszaélés szűrési tesztje alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a 10 pedig a kábítószerrel való visszaéléshez kapcsolódó súlyos problémák szintjét jelenti.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Generalizált szorongásos zavar tünetei, változással a kiindulási értékhez képest mért átlagos változásként
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, és a 21 jelenti a szorongás legmagasabb szintjét.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Állapot-jellemző dühkifejezés-leltár, a változást az alapvonalhoz képest mért átlagos változásként
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a 40 pedig a harag magasabb szintjét jelenti.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Az észlelt egészségi állapot átlagos változása a kiindulási értékhez képest egy tétellel mérve: „Mennyire elégedett az egészségével”
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, és az 5 a legelégedettebb.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A traumával kapcsolatos bűntudat leltár a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásként mért változással
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Átlagos változás a munkavégzésben a kiindulási értékhez képest egy tétellel mérve "Kérjük, értékelje munkahelyi működési képességét. Ha nem dolgozik otthonon kívül, kérjük, értékelje a háztartási feladatok elvégzésére való képességét."
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Az életminőség átlagos változása a kiindulási értékhez képest egy tétellel mérve: „Hogyan értékelné életminőségét”.
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Az ügyfél-elégedettségi kérdőívben szereplő beavatkozási elégedettség értékelése
Időkeret: 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után
7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után
A megvalósíthatóság a részt vevő kezelések számában és a résztvevők lemorzsolódásában mérve
Időkeret: Hetente egyszer a kezelés alatt (legfeljebb 8 hétig)
Hetente egyszer a kezelés alatt (legfeljebb 8 hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

York University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD, York University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Monson, C. M., & Fredman, S. J. (2012). Cognitive-behavioral conjoint therapy for PTSD: Harnessing the healing power of relationships. New York, NY: Guilford.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-475
  • CIHR-IRSC:0525007697 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institutes of Health Research (CIHR) 2018-2019 Foundation Grant)
  • W7714-207266 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Defence Security Orders and Directives)
  • 173098 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel