간경변을 동반한 간세포암종 환자에서 혈청 Visfatin과 Serum Vaspin
간경변을 동반한 간세포암종 환자에서 혈청 Visfatin과 혈청 Vaspin의 진단적 정확도
연구 개요
상태
정황
상세 설명
HCC 치료법의 개선에도 불구하고 HCC 환자의 예후는 높은 재발률로 인해 여전히 좋지 않습니다. 조기 진단은 HCC 환자의 전체 생존율을 크게 향상시킬 수 있습니다. 그러나 현재 사용 가능한 진단 마커는 여전히 부적절하며 민감도와 특이도가 낮아 제한적입니다. 예를 들어, 금본위제 마커인 AFP(alpha-fetoprotein)는 HCC의 초기 단계에서 최대 40%의 위음성률을 보입니다. AFP 수준이 진행된 간세포암종 환자의 25%의 정상 범위에서 보고되었다는 것은 언급할 가치가 있습니다.
이와 같이 AFP는 미국 간 질환 연구 협회(AASLD)의 진료 지침에 의해 간세포암 진단의 마커에서 제외되었으며 다른 연구에서 확인되었습니다.
이러한 불일치는 HCC 환자를 위한 새로운 신뢰할 수 있는 진단 마커를 발견할 필요성을 시사합니다. HCC 발달의 병인에 대한 향상된 이해는 초기 단계에서 HCC의 진단 및 치료를 위한 보다 효과적인 결과의 개발을 촉진할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트, 82524
- Faculty of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
외래 진료소 또는 부서의 입원 환자 섹션에 참석하는 HCV 관련 간경변 환자 총 70명이 연구에 포함될 것이며, 환자는 두 그룹으로 분류됩니다.
- HCC가 맨 위에 있는 40명의 HCV 관련 간경변증 환자(그룹 1).
- HCV 관련 간경변증 환자(2군) 30명.
- 또한 건강한 지원자 20명이 대조군(그룹 3)으로 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- CHC의 진단은 6개월 이상 효소결합면역측정법(ELIZA) 및 중합효소 연쇄반응(PCR)에 의한 HCV RNA에 의한 양성 HCV 항체를 기반으로 합니다. 간경변의 진단은 임상 데이터와 복부 초음파 소견을 기반으로 합니다. HCC의 진단은 상승된 혈청 알파-태아단백(AFP)이 있거나 없는 삼상 CT에 의한 동적 영상의 전형적인 특징을 기반으로 합니다.
제외 기준:
- - HBV와의 동시 감염.
- 임상적으로 의심되는 간세포 손상의 다른 원인(알코올 중독, 자가면역 간염, 원발성 경화성 담관염(PSC), 원발성 담즙성 담관염(PBC), 윌슨병, 대사 증후군을 동반한 지방간 질환 및 약물 유발 간 질환의 병력이 있는 경우.
- 기타 악성 종양으로 진단된 환자.
- 이전에 국소 또는 전신 HCC 특이 치료의 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 1 : HCV를 가진 간세포 암종 HCC 환자
HCC가 맨 위에 있는 40명의 HCV 관련 간경변증 환자(그룹 1).
|
|
2군 : HCV 간경변증 환자
HCV 관련 간경변증 환자(2군) 30명.
|
|
그룹 3 : 건강한 통제
20명의 건강한 지원자가 대조군(그룹 3)으로 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 Visfatin 및 혈청 Vaspin 수치
기간: 모든 그룹에서 한 번 측정한 다음 샘플 수집 후 비교합니다. 평균 1.5년이 됩니다.
|
2개의 마커는 3개의 그룹에서 측정되며, HCC, 병기 HCC, 만성 간 질환 및 대사 장애에 대한 진단 마커로 가치가 있는 경우 각 그룹 및 당나귀와 비교됩니다.
|
모든 그룹에서 한 번 측정한 다음 샘플 수집 후 비교합니다. 평균 1.5년이 됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Khairy Hammam Morsy, Professor, Sohag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-02-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .