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肝硬化合并肝细胞癌患者的血清 Visfatin 和 Vaspin

2022年12月22日 更新者:Walaa Abdel Hamed Ali、Sohag University

血清 Visfatin 和 Vaspin 对肝硬化合并肝细胞癌患者的诊断准确性

肝细胞癌 (HCC) 由于其高进展率和高死亡率而具有全球重要性。 HCC 发展的重要危险因素是代谢综合征、肥胖和 2 型糖尿病 (T2DM)。 脂肪组织衍生激素(脂肪细胞因子/脂肪因子)的失调也可能与肥胖相关的肝癌发生有关,并且由于内脂素和 Vaspin 活性范围广,我们在本研究中重点关注它们在 HCV 相关肝硬化患者中的潜在作用上面有和没有 HCC。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

尽管 HCC 治疗有所改善,但由于复发率高,HCC 患者的预后仍然很差。 早期诊断可以显着提高 HCC 患者的总体生存率。 然而,目前可用的诊断标志物仍然不足,并受限于其低灵敏度和特异性。 例如,金标准标记物甲胎蛋白 (AFP) 对于 HCC 早期阶段的假阴性率高达 40%。 值得一提的是,据报道,25% 的晚期 HCC 患者的 AFP 水平处于正常范围。

因此,AFP 已被美国肝病研究协会 (AASLD) 的实践指南排除在诊断 HCC 的标志之外,并得到其他研究的证实。

这些差异表明需要为 HCC 患者发现新的可靠诊断标志物。 更好地了解 HCC 发展的发病机制将有助于在早期阶段为 HCC 的诊断和治疗开发更有效的结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

87

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sohag、埃及、82524
        • faculty of medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

共有70名在门诊部或住院部就诊的HCV相关肝硬化患者将被纳入研究,患者将被分为2组:

  • 40 名 HCV 相关肝硬化患者,其中 HCC 居首(第 1 组)。
  • HCV相关肝硬化患者30例(第2组)。
  • 此外,将包括20名健康志愿者作为对照(第3组)。

描述

纳入标准:

  • CHC 的诊断将基于酶联免疫吸附试验 (ELIZA) 的 HCV 抗体阳性和聚合酶链反应 (PCR) 的 HCV RNA 超过 6 个月。 肝硬化的诊断将基于临床数据和腹部超声检查结果。 HCC 的诊断将基于三相 CT 动态成像的典型特征,伴或不伴血清甲胎蛋白 (AFP) 升高。

排除标准:

  • - 合并感染 HBV。
  • 存在临床上怀疑的肝细胞损伤的其他原因(任何酒精中毒史、自身免疫性肝炎、原发性硬化性胆管炎(PSC)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)、威尔逊氏病、脂肪肝伴代谢综合征和药物性肝病。
  • 诊断患有其他恶性肿瘤的患者。
  • 既往有局部或全身 HCC 特异性治疗史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
第 1 组:携带 HCV 的肝细胞癌 HCC 患者
40 名 HCV 相关肝硬化患者,其中 HCC 居首(第 1 组)。
第 2 组:HCV 肝硬化患者
HCV相关肝硬化患者30例(第2组)。
第 3 组:健康对照
将包括 20 名健康志愿者作为对照(第 3 组)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清 Visfatin 和血清 Vaspin 水平
大体时间:它们在所有组中测量一次,然后在收集样本后进行比较,这平均需要 1.5 年
将在 3 组中测量这 2 种标志物,并与每组进行比较,并评估它们作为 HCC、分期 HCC、慢性肝病和代谢紊乱的诊断标志物是否有价值。
它们在所有组中测量一次,然后在收集样本后进行比较,这平均需要 1.5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Khairy Hammam Morsy, Professor、Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月17日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月22日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们仍未做出决定,因为存在将数据重新用于未经参与者批准的用途的风险

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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