Visfatina sierica e vaspina sierica in pazienti con carcinoma epatocellulare in aggiunta a cirrosi epatica
Accuratezza diagnostica della visfatina sierica e della vaspina sierica in pazienti con carcinoma epatocellulare in aggiunta a cirrosi epatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nonostante i miglioramenti nella terapia dell'HCC, la prognosi per i pazienti con HCC rimane sfavorevole a causa di un'elevata incidenza di recidiva. La diagnosi precoce può migliorare significativamente la sopravvivenza globale dei pazienti con HCC. Tuttavia, i marcatori diagnostici attualmente disponibili sono ancora inadeguati e limitati dalla loro bassa sensibilità e specificità. Ad esempio, il marcatore gold standard alfa-fetoproteina (AFP) ha un tasso di falsi negativi fino al 40% per la fase iniziale dell'HCC. Vale la pena ricordare che il livello di AFP è stato riportato in un range normale del 25% dei pazienti con HCC avanzato.
In quanto tale, l'AFP è stato escluso dall'essere un marcatore per la diagnosi di HCC dalle linee guida pratiche dell'Associazione americana per lo studio delle malattie del fegato (AASLD) e confermato da altri studi.
Queste discrepanze suggeriscono la necessità di scoprire nuovi marcatori diagnostici affidabili per i pazienti con HCC. Una migliore comprensione della patogenesi dello sviluppo dell'HCC faciliterebbe lo sviluppo di esiti più efficaci per la diagnosi e il trattamento dell'HCC nelle fasi precedenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82524
- faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Un totale di 70 pazienti con cirrosi epatica correlata all'HCV che frequentano la clinica ambulatoriale o la sezione di ricovero del dipartimento saranno inclusi nello studio, i pazienti saranno classificati in 2 gruppi:
- 40 pazienti con cirrosi epatica correlata all'HCV con HCC in cima (Gruppo 1).
- 30 pazienti con cirrosi epatica correlata all'HCV (Gruppo 2).
- Inoltre, 20 volontari sani saranno inclusi come controlli (Gruppo 3).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di CHC si baserà su anticorpi HCV positivi mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELIZA) e RNA dell'HCV mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) per più di 6 mesi. La diagnosi di cirrosi epatica si baserà sui dati clinici e sui risultati dell'ecografia addominale. La diagnosi di HCC si baserà sulle caratteristiche tipiche dell'imaging dinamico mediante TC trifasica con o senza livelli elevati di alfa-fetoproteina sierica (AFP).
Criteri di esclusione:
- - Co-infezione da HBV.
- Presenza di altre cause clinicamente sospette di danno epatocellulare (qualsiasi anamnesi di alcolismo, epatite autoimmune, colangite sclerosante primitiva (PSC), colangite biliare primitiva (PBC), malattia di Wilson, steatosi epatica con sindrome metabolica e malattia epatica indotta da farmaci.
- Pazienti con diagnosi di altre neoplasie.
- Pazienti con anamnesi di precedente trattamento locale o sistemico specifico per HCC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1: pazienti con carcinoma epatocellulare HCC con HCV
40 pazienti con cirrosi epatica correlata all'HCV con HCC in cima (Gruppo 1).
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Gruppo 2: Pazienti cirrotici con HCV
30 pazienti con cirrosi epatica correlata all'HCV (Gruppo 2).
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Gruppo 3: controllo sano
20 volontari sani saranno inclusi come controlli (Gruppo 3).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livelli sierici di visfatina e di vaspina sierica
Lasso di tempo: vengono misurati una volta in tutti i gruppi, quindi confrontati dopo la raccolta dei campioni, in media 1,5 anni
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I 2 marcatori saranno misurati nei 3 gruppi, confrontati con ciascuno e valutati se sono validi come marcatori diagnostici per HCC, HCC in stadiazione, malattie epatiche croniche e disturbi metabolici.
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vengono misurati una volta in tutti i gruppi, quindi confrontati dopo la raccolta dei campioni, in media 1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Khairy Hammam Morsy, Professor, Sohag University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-02-04
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