Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumvisfatin og serumvaspin hos patienter med hepatocellulært karcinom oven på levercirrhose

22. december 2022 opdateret af: Walaa Abdel Hamed Ali, Sohag University

Diagnostisk nøjagtighed af serumvisfatin og serumvaspin hos patienter med hepatocellulært karcinom oven på levercirrhose

Hepatocellulært karcinom (HCC) har en global betydning på grund af dets høje progressionshastighed og høje dødelighedsrater. Væsentlige risikofaktorer for udvikling af HCC er metabolisk syndrom, fedme og type 2 diabetes mellitus (T2DM). Dysregulering af fedtvævs-afledte hormoner (adipocytokiner/adipokiner) kan også være involveret i fedme-relateret levercarcinogenese og på grund af det brede spektrum af visfatin- og vaspin-aktiviteter fokuserer vi i denne undersøgelse på deres potentielle rolle hos patienter med HCV-relateret levercirrhose med og uden HCC på toppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af forbedringer i HCC-terapi forbliver prognosen for HCC-patienter dårlig på grund af en høj forekomst af recidiv. Tidlig diagnose kan betydeligt forbedre den samlede overlevelse for HCC-patienter. Imidlertid er tilgængelige diagnostiske markører stadig utilstrækkelige og begrænset af deres lave sensitivitet og specificitet. For eksempel har guldstandardmarkøren alfa-føtoprotein (AFP) en falsk negativ rate på op til 40 % for tidligt stadium af HCC. Det er værd at nævne, at niveauet af AFP blev rapporteret i et normalt område på 25% af patienter med fremskreden HCC.

Som sådan er AFP blevet udelukket fra at være en markør for diagnosen HCC af Practice Guidelines fra American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) og bekræftet af andre undersøgelser.

Disse uoverensstemmelser tyder på behovet for at opdage nye pålidelige diagnostiske markører for patienter med HCC. En forbedret forståelse af patogenesen af ​​HCC-udvikling ville lette udviklingen af ​​mere effektive resultater for diagnosticering og behandling af HCC på tidligere stadier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 70 patienter med HCV-relateret levercirrhose, der går i ambulatoriet eller døgnafdelingen på afdelingen, vil blive inkluderet i undersøgelsen, patienter vil blive kategoriseret i 2 grupper:

  • 40 HCV-relaterede levercirrosepatienter med HCC ovenpå (Gruppe 1).
  • 30 HCV-relaterede levercirrosepatienter (Gruppe 2).
  • Derudover vil 20 raske frivillige blive inkluderet som kontroller (Gruppe 3).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen CHC vil være baseret på positive HCV-antistoffer ved enzym-linked immunosorbent assay (ELIZA) & HCV RNA ved polymerase chain reaction (PCR) i mere end 6 måneder. Diagnosen af ​​levercirrhose vil være baseret på kliniske data og fund på abdominal ultralyd. Diagnosen af ​​HCC vil være baseret på de typiske træk ved dynamisk billeddannelse ved trifasisk CT med eller uden forhøjet serum alfa-føtoprotein (AFP).

Ekskluderingskriterier:

  • - Samtidig infektion med HBV.
  • Tilstedeværelse af klinisk mistænkte andre årsager til hepatocellulær skade (enhver historie med alkoholisme, autoimmun hepatitis, primær skleroserende cholangitis (PSC), primær biliær cholangitis (PBC), Wilsons sygdom, fedtleversygdomme med metabolisk syndrom og lægemiddelinduceret leversygdom.
  • Patienter diagnosticeret med andre maligne sygdomme.
  • Patienter med tidligere lokal eller systemisk HCC-specifik behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1: Hepatocellulært carcinom HCC-patienter med HCV
40 HCV-relaterede levercirrosepatienter med HCC ovenpå (Gruppe 1).
Gruppe 2: Cirrotiske patienter med HCV
30 HCV-relaterede levercirrosepatienter (Gruppe 2).
Gruppe 3: Sund kontrol
20 raske frivillige vil blive inkluderet som kontroller (Gruppe 3).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum Visfatin og serum Vaspin niveauer
Tidsramme: de måles én gang i alle grupper og derefter sammenlignes efter prøveudtagning, dette vil i gennemsnit være 1,5 år
De 2 markører vil blive målt i de 3 grupper, sammenlignet med hver enkelt og vurderer, hvis de er værdifulde som diagnostiske markører for HCC, stadieinddeling af HCC, kroniske leversygdomme og metaboliske lidelser.
de måles én gang i alle grupper og derefter sammenlignes efter prøveudtagning, dette vil i gennemsnit være 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studieleder: Khairy Hammam Morsy, Professor, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-02-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

vi beslutter os stadig ikke, på grund af risiko for genbrug af data til formål, der ikke er godkendt af deltagerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner