Сывороточный висфатин и сывороточный васпин у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой на фоне цирроза печени
Диагностическая точность сывороточного висфатина и сывороточного васпина у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой на фоне цирроза печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Несмотря на улучшение терапии ГЦК, прогноз для пациентов с ГЦК остается неблагоприятным из-за высокой частоты рецидивов. Ранняя диагностика может значительно улучшить общую выживаемость пациентов с ГЦК. Однако доступные в настоящее время диагностические маркеры по-прежнему недостаточны и ограничены их низкой чувствительностью и специфичностью. Например, маркер золотого стандарта альфа-фетопротеин (АФП) имеет ложноотрицательный уровень до 40% для ранней стадии ГЦК. Стоит отметить, что уровень АФП был в пределах нормы у 25% пациентов с распространенным ГЦК.
Таким образом, АФП был исключен из числа маркеров для диагностики ГЦК в соответствии с практическими рекомендациями Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) и подтвержден другими исследованиями.
Эти расхождения свидетельствуют о необходимости поиска новых надежных диагностических маркеров для пациентов с ГЦК. Улучшение понимания патогенеза развития ГЦК будет способствовать разработке более эффективных результатов диагностики и лечения ГЦК на более ранних стадиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Всего в исследование будет включено 70 пациентов с ВГС-ассоциированным циррозом печени, находящихся на лечении в поликлинике или стационарном отделении отделения, пациенты будут разделены на 2 группы:
- 40 пациентов с циррозом печени, связанным с ВГС, с ГЦК наверху (группа 1).
- 30 пациентов с циррозом печени, связанным с ВГС (группа 2).
- Кроме того, 20 здоровых добровольцев будут включены в качестве контроля (группа 3).
Описание
Критерии включения:
- Диагноз CHC будет основан на положительных антителах к ВГС с помощью иммуноферментного анализа (ELIZA) и РНК ВГС с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в течение более 6 месяцев. Диагноз цирроза печени будет основываться на клинических данных и результатах УЗИ брюшной полости. Диагноз ГЦК будет основываться на типичных признаках динамической визуализации с помощью трехфазной КТ с повышенным уровнем альфа-фетопротеина (АФП) или без него.
Критерий исключения:
- - Коинфекция с ВГВ.
- Наличие клинически подозреваемых других причин гепатоцеллюлярного повреждения (алкоголизм в анамнезе, аутоиммунный гепатит, первичный склерозирующий холангит (ПСХ), первичный билиарный холангит (ПБХ), болезнь Вильсона, жировая дистрофия печени с метаболическим синдромом и лекарственная болезнь печени.
- Пациенты с другими злокачественными новообразованиями.
- Пациенты с предшествующим местным или системным специфическим лечением ГЦК в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1: пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, ГЦК и ВГС.
40 пациентов с циррозом печени, связанным с ВГС, с ГЦК наверху (группа 1).
|
|
Группа 2: пациенты с циррозом печени и ВГС.
30 пациентов с циррозом печени, связанным с ВГС (группа 2).
|
|
Группа 3: Здоровый контроль
20 здоровых добровольцев будут включены в качестве контроля (группа 3).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточные уровни висфатина и сывороточного васпина
Временное ограничение: они измеряются один раз во всех группах, а затем сравниваются после сбора образцов, в среднем это будет через 1,5 года.
|
2 маркера будут измерены в 3 группах, сравнены с каждым и оценены, являются ли они ценными в качестве диагностических маркеров для HCC, стадии HCC, хронических заболеваний печени и метаболических нарушений.
|
они измеряются один раз во всех группах, а затем сравниваются после сбора образцов, в среднем это будет через 1,5 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Khairy Hammam Morsy, Professor, Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Фиброз
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Цирроз печени
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-02-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .