Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Visfatin en Serum Vaspin bij patiënten met hepatocellulair carcinoom bovenop levercirrose

22 december 2022 bijgewerkt door: Walaa Abdel Hamed Ali, Sohag University

Diagnostische nauwkeurigheid van serumvisfatin en serumvaspin bij patiënten met hepatocellulair carcinoom bovenop levercirrose

Hepatocellulair carcinoom (HCC) is wereldwijd van belang vanwege de hoge mate van progressie en hoge sterftecijfers. Significante risicofactoren voor het ontstaan ​​van HCC zijn metabool syndroom, obesitas en diabetes mellitus type 2 (T2DM). Ontregeling van van vetweefsel afgeleide hormonen (adipocytokines/adipokines) kan ook betrokken zijn bij aan obesitas gerelateerde levercarcinogenese en vanwege het brede spectrum van visfatin- en vaspin-activiteiten concentreren we ons in deze studie op hun potentiële rol bij patiënten met HCV-gerelateerde levercirrose met en zonder HCC bovenop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks verbeteringen in HCC-therapie blijft de prognose voor HCC-patiënten slecht vanwege een hoge incidentie van recidief. Vroege diagnose kan de algehele overleving van HCC-patiënten aanzienlijk verbeteren. De momenteel beschikbare diagnostische markers zijn echter nog steeds ontoereikend en beperkt door hun lage sensitiviteit en specificiteit. De gouden standaard marker alfa-fetoproteïne (AFP) heeft bijvoorbeeld een fout-negatief percentage tot 40% voor het vroege stadium van HCC. Het is vermeldenswaard dat het niveau van AFP werd gerapporteerd in een normaal bereik van 25% van de patiënten met gevorderde HCC.

Als zodanig is AFP uitgesloten van een marker voor de diagnose van HCC door Praktijkrichtlijnen van de American Association for the study of Liver Diseases (AASLD) en bevestigd door andere studies.

Deze discrepanties suggereren de noodzaak van het ontdekken van nieuwe betrouwbare diagnostische markers voor patiënten met HCC. Een beter begrip van de pathogenese van HCC-ontwikkeling zou de ontwikkeling van effectievere resultaten voor de diagnose en behandeling van HCC in eerdere stadia vergemakkelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

87

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82524
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 70 patiënten met HCV-gerelateerde levercirrose die de polikliniek of klinische afdeling van de afdeling bezoeken, zullen in de studie worden opgenomen, patiënten zullen worden onderverdeeld in 2 groepen:

  • 40 HCV-gerelateerde levercirrosepatiënten met HCC bovenaan (Groep 1).
  • 30 HCV-gerelateerde levercirrosepatiënten (Groep 2).
  • Bovendien zullen 20 gezonde vrijwilligers worden opgenomen als controles (Groep 3).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose van CHC zal gebaseerd zijn op positieve HCV-antilichamen door enzym-gekoppelde immunosorbenttest (ELIZA) & HCV-RNA door Polymerase-kettingreactie (PCR) gedurende meer dan 6 maanden. De diagnose van levercirrose zal gebaseerd zijn op klinische gegevens en bevindingen op abdominale echografie. De diagnose van HCC zal gebaseerd zijn op de typische kenmerken van dynamische beeldvorming door driefasige CT met of zonder verhoogd serum alfa-fetoproteïne (AFP).

Uitsluitingscriteria:

  • - Co-infectie met HBV.
  • Aanwezigheid van klinisch vermoede andere oorzaken van hepatocellulair letsel (elke voorgeschiedenis van alcoholisme, auto-immuunhepatitis, primaire scleroserende cholangitis (PSC), primaire biliaire cholangitis (PBC), de ziekte van Wilson, leververvetting met metabool syndroom en door geneesmiddelen veroorzaakte leverziekte.
  • Patiënten gediagnosticeerd met andere maligniteiten.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere lokale of systemische HCC-specifieke behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1: Hepatocellulair carcinoom HCC-patiënten met HCV
40 HCV-gerelateerde levercirrosepatiënten met HCC bovenaan (Groep 1).
Groep 2: Cirrotische patiënten met HCV
30 HCV-gerelateerde levercirrosepatiënten (Groep 2).
Groep 3 : Gezonde controle
20 gezonde vrijwilligers zullen worden opgenomen als controles (groep 3).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum Visfatin & serum Vaspin-waarden
Tijdsspanne: ze worden in alle groepen één keer gemeten en vergeleken na het verzamelen van monsters, dit zal gemiddeld 1,5 jaar zijn
De 2 markers worden gemeten in de 3 groepen, vergeleken met elke groep en beoordeeld of ze waardevol zijn als diagnostische markers voor HCC, stadiëring van HCC, chronische leverziekten en stofwisselingsstoornissen.
ze worden in alle groepen één keer gemeten en vergeleken na het verzamelen van monsters, dit zal gemiddeld 1,5 jaar zijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Khairy Hammam Morsy, Professor, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-02-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

we hebben nog steeds geen beslissing genomen vanwege het risico van hergebruik van gegevens voor doeleinden die niet zijn goedgekeurd door de deelnemers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren