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알레르기 성인을 위한 인지행동치료.

2022년 7월 4일 업데이트: University of Surrey

알레르기 성인의 불안과 대처방식을 대상으로 한 단기 인지행동치료 중재의 타당성 연구.

심각한 알레르기가 있는 사람들은 종종 고통을 겪지만 그들을 위한 심리적 개입을 탐구하는 연구는 제한적입니다. 인지 행동 치료(CBT)는 NHS 서비스에서 일상적으로 사용됩니다. 연구 조사관은 단기 CBT 그룹이 고통 및/또는 불안을 겪고 있는 심각한 알레르기가 있는 사람들에게 실현 가능하고 수용 가능한지 알고 싶어합니다.

연구 조사관은 지원 그룹과 소셜 미디어를 통해 알레르기가 있는 사람들을 모집할 것입니다. 연구에 관심이 있는 사람들은 스크리닝 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다. 참가자가 포함 기준을 충족하고 참여에 동의하면 참가자는 CBT 또는 자조 그룹에 무작위로 할당됩니다. 참가자가 연구 대상인 경우 전화 심사 세션에서 완전한 서면 동의가 필요합니다. 참가자는 개입 전에 이를 완료할 시간이 주어집니다. 참가자는 연구 중 언제든지 철회할 수 있습니다.

자조 그룹은 자조 자료를 받게 됩니다. CBT 그룹은 CBT(최대 6시간 길이)를 기반으로 하는 단일 세션 일일 워크숍에 참석합니다. Covid-19 전염병으로 인해 워크숍은 온라인으로 제공되어야 할 수 있습니다. 온라인으로 제공되는 경우 워크샵은 2-3시간 세션에 걸쳐 제공될 수 있습니다.

참가자는 기준선, 개입 당일, 1개월 후 및 3개월 후 설문지를 작성해야 합니다. 그들은 그룹에서의 경험에 대한 피드백 양식을 작성하라는 요청을 받을 것이며 3개월 후속 조치에서 참가자의 작은 하위 샘플이 인터뷰에 초대될 것입니다.

데이터가 분석되면 임상 심리학 박사 자격 전공 연구 프로젝트의 보고서로 작성됩니다. 또한 학술지에 게재되고 학회에서 발표될 수도 있습니다. 연구의 가능한 결과는 알레르기가 있는 사람들이 워크숍을 수용 가능하고/하거나 실현 가능한 개입으로 여기거나 찾지 않는다는 것입니다. 그것은 고통과 불안을 줄이고 알레르기가 있는 성인의 대처 기술을 향상시키기 위한 이 개입의 가능성을 식별할 것입니다. 참여하는 사람들은 연구 결과를 알아보기 위해 연구자에게 연락할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 심각한 알레르기가 있는 성인은 종종 고통을 겪지만 이 그룹에 대한 심리적 개입을 탐색하는 연구는 수행되지 않았습니다. 인지 행동 요법은 이전에 심각한 알레르기가 있는 어린이의 어머니의 고통을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다. 실제로 영국에는 심각한 알레르기가 있는 어린이와 가족에게 중재를 제공하는 알레르기 전문 클리닉이 두 곳 있습니다. 초기 조사에서 이러한 클리닉이 유익한 것으로 나타났습니다. 추가 연구를 수행하고 이 그룹의 결과를 개선하기 위해 중증 알레르기가 있는 성인을 위한 CBT 개입의 타당성을 탐색하기 위한 연구가 필요하다는 것은 분명합니다.

타당성 조사에는 중증 알레르기가 있는 성인을 모집하고 선별 인터뷰 전화 통화에 초대하는 작업이 포함됩니다. 연구에 적합한 경우 참가자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 중재 그룹에 속한 사람들은 알레르기에 적응된 CBT에 초점을 맞춘 단일 세션 6시간 워크숍에 초대됩니다. 단일 세션 워크샵이 불안 관리에 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다. 현재 연구의 워크숍은 대면 그룹으로 진행되거나 Covid-19 전염병으로 인해 Zoom과 같은 온라인 플랫폼에서 워크숍이 진행될 수 있습니다. 온라인으로 제공되는 경우 워크샵은 2-3시간 세션으로 나누어질 가능성이 높습니다. 개입의 온라인 전달은 코로나바이러스로 인해 합병증을 경험할 위험이 더 높은 장애가 있는 사람들, 즉 알레르기 및 천식이 있는 사람들에게 더 유익할 수 있습니다. 실제로 온라인 배달은 장거리 여행을 할 필요 없이 영국 전역에 위치한 참가자들에게 유연성을 제공할 것입니다. 장기적인 건강 문제가 있는 사람들은 여행의 필요성을 제한하기 때문에 온라인 배송의 유연성을 선호할 수 있습니다. 이것은 또한 온라인 워크샵을 위해 반드시 보육 준비가 필요하지 않은 부모에게 적합할 수 있습니다.

통제 그룹에 있는 사람들은 자조 정보를 받게 됩니다. 설문지 측정은 삶의 질, 대처 스타일, 불안, 걱정, 스트레스 및 우울증을 탐구합니다. 설문지는 또한 치료 및 자기 관리 행동에 대한 개인적인 목표를 탐구합니다. 설문지 측정을 통해 신뢰할 수 있는 변화와 개입 전후의 '임상 사례성'을 충족하는 비율을 조사하여 개입의 효능에 대한 신호를 제공할 것입니다. 그룹 간의 변화도 평가됩니다. 연구가 타당성을 평가함에 따라 보유 및 활용이 평가될 것입니다. 자유 텍스트 응답 및 리커트 척도 설문지를 포함하여 연구 종료 시 피드백 설문지를 수집하여 수용 가능성을 평가하고 연구 참여자의 경험을 탐색합니다. 또한 3개월 후 후속 조치를 취하는 참가자의 작은 하위 샘플과의 질적 인터뷰도 수용 가능성을 평가하기 위해 수행됩니다. 인터뷰는 알레르기가 있는 참가자의 경험과 워크숍 및 연구 경험에 초점을 맞출 것입니다.

연구의 목적

이 연구의 목적은 심각한 알레르기가 있는 사람들의 불안과 고통을 줄이기 위한 단기 CBT 그룹 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 연구 질문은 다음과 같습니다.

  • 적절한 참가자를 모집하고 그룹 개입에 유지할 수 있습니까?
  • 참가자 및 연구 목적에 대한 데이터 수집 절차 및 결과 측정이 얼마나 적절합니까?
  • 연구 절차 및 워크샵 개입이 참가자에게 적합하고 수용 가능한가?
  • 심각한 알레르기 및 불안/고통이 있는 사람들을 위한 그룹 개입에 참여하는 것은 어떤가요?
  • 개입이 최종 시험을 보증하는 효능의 신호를 제공합니까?

방법 알레르기가 있는 참가자는 지원 그룹 및 소셜 미디어를 통해 모집됩니다. 연구에 관심이 있는 사람들은 선별 인터뷰를 완료해야 합니다. 포함 기준을 충족하고 참여에 동의하면 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 개입 그룹은 CBT를 기반으로 하는 단일 세션 데이 워크숍에 참석합니다. 통제 그룹은 자조 자료를 받게 됩니다. Covid-19 전염병으로 인해 워크숍은 온라인으로 제공되어야 할 수 있습니다. 온라인으로 제공되는 경우 워크샵은 두 세션에 걸쳐 제공될 수 있습니다. 참가자는 그룹에서의 경험에 대한 피드백 양식을 작성해야 합니다. 3개월 후속 조치에서 참가자의 작은 하위 샘플을 인터뷰합니다. 인터뷰는 알레르기가 있는 참가자의 경험과 워크숍 및 연구 경험에 초점을 맞출 것입니다.

결과 가능한 결과는 알레르기 및 정서적 고통이 있는 사람들이 워크숍을 받아들일 수 있고 실행 가능한 개입으로 여기거나 찾지 않는다는 것입니다. 탈락률과 참가자 유지율을 식별합니다. 또한 심각한 알레르기가 있는 성인의 고통과 불안을 줄이고 대처 기술을 개선하기 위한 이 개입의 가능성을 식별할 것입니다.

시사점 연구 결과가 CBT가 심각한 알레르기 및 정서적 고통이 있는 사람들에게 수용 가능한 개입이라면, 이를 더 큰 규모로 탐구하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다는 주장에 무게를 더합니다. 이 고객 그룹에 대해 결과 측정이 허용되는 경우 향후 결정적인 시험에서 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XH
        • University of Surrey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인.
  • 알레르기가 있는 성인은 성인과 어린이 모두로 진단됩니다.
  • 정서적 고통을 겪고 있다고 보고하는 알레르기가 있는 성인.
  • 참가자는 일일 워크숍 세션(최대 6시간)에 참석할 수 있습니다. 이것은 대면으로 전달되거나 Covid-19 전염병으로 인해 대면이 아닌 온라인(예: Zoom을 통해)으로 전달되어야 할 수 있습니다. 이 경우 워크샵은 3시간마다 2개의 세션으로 분할될 수 있습니다. 따라서 참가자는 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿에 액세스하고 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 참가자는 영어를 구사하지 못합니다.
  • 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없습니다.
  • 참가자가 다른 중재적 연구에 참여하고 있습니다.
  • 활동성 정신병, 인격장애 진단, 정신분열증, 조울증 등 심각한 심리적 어려움과 동반질환이 있거나 정신건강의학과 진료를 받고 있는 자.
  • 워크숍 자료 및 설문지(예: 상당한 학습 장애가 있는 사람).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT 워크숍
참가자는 자조 제어 그룹 또는 CBT 워크숍 그룹에 무작위로 할당됩니다. 개입 그룹에서 참가자는 CBT를 사용하여 불안과 스트레스를 관리하는 데 중점을 둔 일일 워크숍 또는 두 번의 반나절 워크숍에 참석합니다.
행동: CBT
알레르기 및 불안증이 있는 분들을 위한 CBT
NO_INTERVENTION: 평소 그룹으로 자조 제어 치료
참가자는 자조 제어 그룹 또는 CBT 워크숍 그룹에 무작위로 할당됩니다. 일반 치료 그룹의 참가자는 활성 치료 그룹이 3개월에 최종 후속 조치를 완료한 후 워크숍 자료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식품 알레르기 삶의 질 설문지의 변화 - 성인 형태(FAQLQ-AF, Flokstra-de Blok et al., 2009)
기간: 설문지는 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치에서 제공됩니다.
설문지
설문지는 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치에서 제공됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Penn State Worry Questionnaire의 변화(PSWQ, Meyer et al., 1990)
기간: 설문지는 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치에서 제공됩니다.
설문지
설문지는 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치에서 제공됩니다.
우울, 불안 및 스트레스 척도-21의 변화(DASS 21, Lovibond & Lovibond, 1995)
기간: 설문지는 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치에서 제공됩니다.
설문지. 21개 항목. 각 문장이 얼마나 적용되었는지 0~3점 척도로 평가하십시오. 세 가지 요인: 우울증, 불안, 스트레스. 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스 수준이 높습니다.
설문지는 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치에서 제공됩니다.
COPE 척도의 변화(Carver, Scheier & Weintraub, 1989)
기간: 설문지는 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치에서 제공됩니다.
설문지. 60개 항목. 참가자는 4점 리커트 척도(1-4)로 평가합니다. 15가지 대처 전략과 문제 중심, 감정 중심, 회피 중심, 수용 중심 대처 등 4가지 요소를 측정합니다. 이 척도에 대한 '전체 점수'는 없지만 특정 대처 방식에 대한 점수가 높을수록 더 많이 사용할 수 있습니다.
설문지는 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치에서 제공됩니다.
자기 관리 리커트 척도의 변화(Jones et al., 2014)
기간: 설문지는 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치에서 제공됩니다.
설문지. 다섯 항목. 응답은 6점 척도(0-5)로 각 문항이 응답에 얼마나 적용되는지 측정됩니다. 점수가 높을수록 자기 관리 행동이 좋지 않음을 나타냅니다.
설문지는 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치에서 제공됩니다.
목표 기반 결과 측정의 변화: 고객은 워크숍 시작 시 목표를 선택하고 마지막까지 목표 달성 정도를 0-10 척도(0 = 최악, 10 = 최고)로 평가해야 합니다.
기간: 설문지는 개입 직후, 1개월 후 및 3개월 후속 조치에 제공됩니다.
설문지
설문지는 개입 직후, 1개월 후 및 3개월 후속 조치에 제공됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회견
기간: 3개월 후 후속 조치
반구조화 면접
3개월 후 후속 조치
인구 통계 정보
기간: 기준선에서 수집됨
인구통계학적 설문지
기준선에서 수집됨
피드백 설문조사
기간: 3개월 추적
설문지
3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Surrey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FHMS 20-21 006 EGA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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