단백질과 긍정적인 감정이 풍부한 아이스크림
단백질이 풍부한 아이스크림이 단백질과 에너지 섭취를 늘리고 동시에 긍정적인 감정을 불러일으킬 수 있습니까 - 입원한 노인 환자를 대상으로 한 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
방법/디자인:
이 연구는 24명의 입원 노인 환자를 대상으로 4일간 비맹검 무작위 교차 타당성 연구로 수행되었습니다. 개입은 병원에서 수행됩니다. 개입은 단백질과 에너지 섭취를 늘리는 것을 목표로 매일 두 개의 단백질이 풍부한 아이스크림으로 이틀입니다. 환자는 단백질이 풍부한 아이스크림이 불러일으키는 감정에 관한 질문에 답해야 합니다. 환자는 무작위로 첫 2일은 표준 메뉴를, 그 다음 2일은 표준 메뉴와 단백질이 풍부한 아이스크림을 받거나 그 반대 순서로 받게 됩니다. . 무작위 추출은 밀봉된 봉투를 사용하여 수행됩니다.
신병 모집:
입원한 환자만 시험에 참여하게 됩니다. 병동 직원은 가능한 한 입원 당일에 시험에 참여할 자격이 있는 환자를 식별할 것입니다. 병동 직원은 포함 기준을 충족하는 환자에게 트레일에 참여할 것인지 물어볼 것입니다. 환자는 시험에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 참여에 동의하는 사람은 참여하기 전에 동의서에 서명하도록 요청받습니다. 환자는 언제든지 동의를 철회하고 시험을 떠날 수 있습니다.
표본의 크기:
샘플 크기는 24명의 환자로 추정되며, 이들은 스스로 통제할 것입니다.
통계 분석:
비모수 통계 테스트, 중앙값 및 범위는 작은 샘플 크기와 편향 분포로 인해 수행됩니다. 쌍 데이터에 대한 Wilcoxon 부호 순위 테스트 및 범주형 데이터에 대한 Fisher의 정확 테스트. 유발 감정은 특정 감정 용어를 선택한 환자의 백분율로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 고령 입원 환자, 덴마크어 구사 가능(구두 및 서면 정보를 읽고 이해하고 서면 동의를 제공할 수 있음), 식사 및 아이스크림을 먹을 수 있고 최소 4일 동안 병원에 입원할 것으로 예상되는 환자.
제외 기준:
- 불치병, 관급식, 특수 식이요법의 필요성, 체중 감량 계획에 참여하지 말 것을 시사하는 의학적 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단백질이 풍부한 아이스크림
일반 메뉴 외에 2일 동안 1일(오후, 저녁) 단백질 강화 아이스크림 2개 제공
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단백질이 풍부한 아이스크림 2종 제공
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간섭 없음: 제어
이틀 만에 표준 메뉴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 섭취량(g, %)
기간: 4일 연속 입원
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단백질 강화 아이스크림 유무에 따른 단백질 섭취량의 변화.
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4일 연속 입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 섭취량(kJ, %)
기간: 4일 연속 입원
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단백질 강화 아이스크림 유무에 따른 에너지 섭취량의 변화.
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4일 연속 입원
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감정 유발
기간: 입원 중 어느 날 (환자에게 처음으로 단백질이 풍부한 아이스크림을 제공함)
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CATA(Check-All-That-Apply) 감정 단어 설문지
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입원 중 어느 날 (환자에게 처음으로 단백질이 풍부한 아이스크림을 제공함)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Inge Tetens, PhD, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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