Mit Protein und positiven Emotionen angereichertes Eis

Methoden/Design:

Diese Studie wird als viertägige, nicht verblindete, randomisierte Crossover-Machbarkeitsstudie mit 24 hospitalisierten älteren Patienten durchgeführt. Der Eingriff wird im Krankenhaus durchgeführt. Die Intervention besteht aus zwei Tagen mit zwei proteinangereicherten Eiscremes täglich mit dem Ziel, die Aufnahme von Protein und Energie zu erhöhen. Die Patienten werden gebeten, einen Fragebogen zu den Emotionen zu beantworten, die das mit Protein angereicherte Eis hervorruft. Die Patienten werden randomisiert und erhalten an den ersten zwei Tagen das Standardmenü, gefolgt von zwei Tagen mit Standardmenü plus mit Protein angereichertem Eis oder in umgekehrter Reihenfolge . Die Randomisierung erfolgt in verschlossenen Umschlägen.

Rekrutierung:

Nur zugelassene Patienten werden an der Studie teilnehmen. Das Stationspersonal wird so zeitnah wie möglich am Tag der Aufnahme die Patienten ermitteln, die für die Studie in Frage kommen. Das Stationspersonal fragt die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, ob sie am Trail teilnehmen. Die Patienten werden mündlich und schriftlich über die Studie informiert und diejenigen, die einer Teilnahme zustimmen, werden gebeten, vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Die Patienten können ihre Einwilligung jederzeit widerrufen und die Studie verlassen.

Probengröße:

Die Stichprobengröße wird auf 24 Patienten geschätzt, die ihre eigene Kontrolle darstellen.

Statistische Analyse:

Aufgrund der kleinen Stichprobengröße und der Schiefverteilung werden nichtparametrische statistische Tests, Median und Bereich durchgeführt. Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test für gepaarte Daten und der exakte Fisher-Test für kategoriale Daten. Hervorgerufene Emotionen werden als Prozentsatz der Patienten gemessen, die einen bestimmten Emotionsbegriff wählen.