Glace Enrichie En Protéines Et En Émotions Positives
La crème glacée enrichie en protéines peut-elle augmenter l'apport en protéines et en énergie et, en même temps, susciter des émotions positives - une étude de faisabilité auprès de patients âgés hospitalisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes/Conception :
Cette étude est menée sous la forme d'une étude de faisabilité croisée randomisée sans insu de quatre jours avec 24 patients âgés hospitalisés. L'intervention se déroule à l'hôpital. L'intervention dure deux jours avec deux crèmes glacées enrichies en protéines par jour dans le but d'augmenter l'apport en protéines et en énergie. Les patients sont invités à répondre à un questionnaire concernant les émotions que la crème glacée enrichie en protéines évoque. Les patients seront randomisés pour recevoir le menu standard les deux premiers jours suivis de deux jours avec menu standard plus glace enrichie en protéines ou dans l'ordre inverse. . La randomisation se fera à l'aide d'enveloppes scellées.
Recrutement:
Seuls les patients admis feront partie de l'essai. Le personnel du service identifiera les patients éligibles à l'essai aussi près que possible du jour de l'admission. Le personnel du service demandera aux patients qui répondent aux critères d'inclusion s'ils participeront au parcours. Les patients reçoivent des informations orales et écrites sur l'essai et ceux qui acceptent de participer sont invités à signer une déclaration de consentement avant de participer. Les patients peuvent à tout moment retirer leur consentement et quitter l'essai.
Taille de l'échantillon:
La taille de l'échantillon est estimée à 24 patients, qui seront leur propre témoin.
Analyses statistiques:
Des tests statistiques non paramétriques, la médiane et la plage seront effectués en raison de la petite taille de l'échantillon et de la distribution asymétrique. Le test de rang signé de Wilcoxon pour les données appariées et le test exact de Fisher pour les données catégorielles. Les émotions évoquées sont mesurées par les pourcentages de patients qui choisissent un terme d'émotion particulier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés âgés de 65 ans ou plus, capables et parlant le danois (capables de lire et de comprendre les informations orales et écrites et de donner leur consentement écrit), capables de manger, de manger des glaces et censés rester à l'hôpital au moins quatre jours.
Critère d'exclusion:
- en phase terminale, alimentation par sonde, besoin de régimes spéciaux, toute indication médicale suggérant qu'ils ne devraient pas participer ou suivent un régime de perte de poids
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Glace enrichie en protéines
Deux glaces protéinées par jour (midi et soir) en deux jours en plus du menu normal
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Offrir deux glaces protéinées
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Aucune intervention: Contrôle
Menu standard en deux jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport en protéines (g, %)
Délai: quatre jours consécutifs pendant l'hospitalisation
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Le changement d'apport en protéines avec et sans crème glacée enrichie en protéines.
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quatre jours consécutifs pendant l'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport énergétique (kJ, %)
Délai: quatre jours consécutifs pendant l'hospitalisation
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L'évolution de l'apport énergétique avec et sans glace protéinée.
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quatre jours consécutifs pendant l'hospitalisation
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Émotions évoquées
Délai: un jour d'hospitalisation (première fois on propose au patient une glace protéinée)
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Questionnaire de mots sur les émotions Check-all-that-apply (CATA)
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un jour d'hospitalisation (première fois on propose au patient une glace protéinée)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inge Tetens, PhD, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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