Sorvete Enriquecido com Proteína e Emoções Positivas
Sorvete enriquecido com proteína pode aumentar a ingestão de proteína e energia e, ao mesmo tempo, evocar emoções positivas - um estudo de viabilidade entre pacientes idosos hospitalizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos/Projeto:
Este estudo é conduzido como um estudo de viabilidade cross-over randomizado não cego de quatro dias com 24 pacientes idosos hospitalizados. A intervenção é realizada no hospital. A intervenção é de dois dias com dois gelados enriquecidos com proteína diariamente com o objetivo de aumentar a ingestão de proteína e energia. Os pacientes são convidados a responder a um questionário sobre as emoções que o sorvete enriquecido com proteína evoca. . A randomização será feita usando envelopes lacrados.
Recrutamento:
Apenas pacientes internados farão parte do estudo. A equipe da enfermaria identificará os pacientes elegíveis para o estudo o mais próximo possível do dia da admissão. A equipe da enfermaria perguntará aos pacientes que atendem aos critérios de inclusão se eles participarão da trilha. Os pacientes recebem informações orais e escritas sobre o estudo e aqueles que concordam em participar são convidados a assinar uma declaração de consentimento antes de participar. Os pacientes podem retirar seu consentimento a qualquer momento e abandonar o estudo.
Tamanho da amostra:
O tamanho da amostra é estimado em 24 pacientes, que serão seus próprios controles.
Análise estatística:
Testes estatísticos não paramétricos, mediana e amplitude serão realizados devido ao pequeno tamanho amostral e distribuição assimétrica. O teste de postos sinalizados de Wilcoxon para dados pareados e o teste exato de Fisher para dados categóricos. As emoções evocadas são medidas como as porcentagens de pacientes que escolhem um determinado termo de emoção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hospitalizados mais velhos com 65 anos ou mais, capazes e falantes de dinamarquês (capazes de ler e entender as informações orais e escritas e dar consentimento por escrito), capazes de comer, tomar sorvete e permanecer no hospital pelo menos quatro dias.
Critério de exclusão:
- doença terminal, alimentação por sonda, necessidade de dietas especiais, qualquer indicação médica sugerindo que eles não devem participar ou estão em um esquema de redução de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sorvete enriquecido com proteína
Dois sorvetes enriquecidos com proteínas diariamente (tarde e noite) em dois dias, além do cardápio normal
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Oferecer dois sorvetes enriquecidos com proteínas
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Sem intervenção: Ao controle
Menu padrão em dois dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de proteína (g, %)
Prazo: quatro dias consecutivos enquanto hospitalizado
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A mudança na ingestão de proteína com e sem sorvete enriquecido com proteína.
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quatro dias consecutivos enquanto hospitalizado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de energia (kJ, %)
Prazo: quatro dias consecutivos enquanto hospitalizado
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A mudança na ingestão de energia com e sem sorvete enriquecido com proteína.
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quatro dias consecutivos enquanto hospitalizado
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Emoções evocadas
Prazo: um dia enquanto hospitalizado (primeira vez que os pacientes recebem um sorvete enriquecido com proteína)
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Questionário de palavras de emoções Check-all-that-apply (CATA)
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um dia enquanto hospitalizado (primeira vez que os pacientes recebem um sorvete enriquecido com proteína)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inge Tetens, PhD, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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