Helado enriquecido con proteínas y emociones positivas
¿Puede el helado enriquecido con proteínas aumentar la ingesta de proteínas y energía y al mismo tiempo evocar emociones positivas? Un estudio de viabilidad entre pacientes mayores hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos/Diseño:
Este estudio se lleva a cabo como un estudio de viabilidad cruzado aleatorio no ciego de cuatro días con 24 pacientes mayores hospitalizados. La intervención se lleva a cabo en el hospital. La intervención consiste en dos jornadas con dos helados enriquecidos con proteínas al día con el objetivo de aumentar el aporte proteico y energético. Se les pide a los pacientes que respondan un cuestionario sobre las emociones que evocan los helados enriquecidos con proteínas. Los pacientes serán aleatorizados para recibir el menú estándar los primeros dos días seguidos de dos días con menú estándar más helado enriquecido con proteínas o en el orden contrario. . La aleatorización se realizará mediante sobres cerrados.
Reclutamiento:
Solo los pacientes admitidos serán parte del ensayo. El personal de la sala identificará a los pacientes elegibles para el ensayo lo más cerca posible del día de la admisión. El personal de sala preguntará a aquellos pacientes que cumplan con los criterios de inclusión si participarán en el recorrido. Los pacientes reciben información oral y escrita sobre el ensayo y aquellos que aceptan participar deben firmar una declaración de consentimiento antes de participar. Los pacientes pueden en cualquier momento retirar su consentimiento y abandonar el ensayo.
Tamaño de la muestra:
El tamaño de la muestra se estima en 24 pacientes, quienes serán su propio control.
Análisis estadístico:
Se realizarán pruebas estadísticas no paramétricas, mediana y rango debido al pequeño tamaño de la muestra y la distribución sesgada. La prueba de rango con signo de Wilcoxon para datos apareados y la prueba exacta de Fisher para datos categóricos. Las emociones evocadas se miden como los porcentajes de pacientes que eligen un término de emoción en particular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en el hospital mayores de 65 años, capaces y de habla danesa (capaces de leer y comprender la información oral y escrita y dar su consentimiento por escrito), capaces de comer, comer helado y que se espera que permanezcan en el hospital al menos cuatro días.
Criterio de exclusión:
- enfermos terminales, alimentación por sonda, necesidad de dietas especiales, cualquier indicación médica que sugiera que no deben participar o están en un programa de reducción de peso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Helado enriquecido con proteínas
Dos helados proteicos diarios (tarde y noche) en dos días además del menú habitual
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Ofreciendo dos helados enriquecidos con proteínas
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Sin intervención: Control
Menú estándar en dos días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de proteínas (g, %)
Periodo de tiempo: cuatro días consecutivos mientras estuvo hospitalizado
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El cambio en la ingesta de proteínas con y sin helado enriquecido con proteínas.
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cuatro días consecutivos mientras estuvo hospitalizado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía (kJ, %)
Periodo de tiempo: cuatro días consecutivos mientras estuvo hospitalizado
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El cambio en la ingesta de energía con y sin helado enriquecido con proteínas.
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cuatro días consecutivos mientras estuvo hospitalizado
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Emociones evocadas
Periodo de tiempo: un día mientras está hospitalizado (primera vez que se ofrece a los pacientes un helado enriquecido con proteínas)
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Cuestionario de palabras de emociones Check-all-that-apply (CATA)
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un día mientras está hospitalizado (primera vez que se ofrece a los pacientes un helado enriquecido con proteínas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inge Tetens, PhD, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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