- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04766528
신체활동에 대한 식이요법이 Microbiota/Endoccanabinoidome Axis에 미치는 영향 (PerOME)
2021년 2월 19일 업데이트: Laval University
최대 유산소 운동에 따른 장내 미생물군/Endocannabinoidome 축에 대한 식이성분의 영향
엔도카나비노이드 시스템과 마이크로바이옴은 모두 영양과 신체 활동에 의해 고도로 조절되며 상호의존적인 양방향 관계를 가지고 있습니다.
우리는 식단과 신체 활동의 결합 효과 하에서 endocannabinoidome-microbiome 축과 숙주 대사 사이의 인터리빙을 연구할 것을 제안합니다.
더 구체적으로, 장내 미생물에 대한 식단의 영향과 강렬한 운동 후 체내칸나비노이드 반응 사이의 연관성을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 최대 호기성 테스트 후 혈액 대사 산물(엔도카나비노이드)에 대한 두 가지 짧은 7일 간의 대조 영양 개입(지중해 식단(MED) 및 캐나다 식단(CAN))의 영향을 비교하는 것입니다.
두 다이어트 사이에 3주간의 휴식이 계획되어 있습니다.
각 테스트에서 장내 미생물도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 20~30세
- 건강한
- 조깅 >1시간/주 및 >3시간/주 신체 활동
- bmi 18.5-25
제외 기준:
- 폐경기, 임신 또는 수유
- 병리학 또는 약물
- 흡연
- 주당 7회 이상의 음주
- 음식 알레르기, 음식 과민증 또는 음식 혐오
- 지난 6개월 동안 중요한 체중 변화
- 최근 3개월간 항생제
- 야간 근무자
- 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지중해 식단
MED 식단은 섬유질, 미량 영양소 및 식물성 단백질이 풍부했습니다.
식단은 단일 불포화 지방산(MUFA) 및 n-3와 같은 필수 FA가 풍부했습니다.
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최대 유산소 테스트는 식이요법 개입 전, 1차 식이요법 후, 2차 식이요법 후에 수행됩니다.
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실험적: 캐나다 식단
NAM 식단은 포화지방산(SFA)과 단당 함량이 높고 섬유질 함량이 낮았습니다.
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최대 유산소 테스트는 식이요법 개입 전, 1차 식이요법 후, 2차 식이요법 후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신체 활동 후 체내칸나비노이드 수준
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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