Az étrend hatása a mikrobiotára/endokkanabinoidom tengelyre a fizikai aktivitásra adott válaszként (PerOME)
2021. február 19. frissítette: Laval University
Az étrend összetételének hatása a bél mikrobiotára / endokannabinoidom tengelyre a maximális aerob gyakorlatra adott válaszként
Mind az endokannabinoid rendszer, mind a mikrobiom nagymértékben függ a táplálkozástól és a fizikai aktivitástól, és kölcsönösen függő, kétirányú kapcsolat van.
Javasoljuk, hogy tanulmányozzuk az endokannabinoidom-mikrobiom tengely és a gazdaszervezet anyagcseréjét az étrend és a fizikai aktivitás együttes hatására.
Pontosabban megvizsgáljuk az étrendnek a bél mikrobiomára gyakorolt hatása és az intenzív edzés utáni endokannabinoid reakció közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két rövid, 7 napos kontrasztos táplálkozási beavatkozás (a mediterrán étrend (MED) és a kanadai étrend (CAN)) hatását a vér metabolitjaira (endokannabinoidokra) egy maximális aerob teszt után.
A két diéta között 3 hetes kimosódást terveznek.
A bél mikrobiómát minden tesztnél értékelni fogják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők
- 20-30 éves
- egészséges
- kocogás > 1 óra/hét és >3 óra/hét fizikai aktivitás
- bmi 18,5-25
Kizárási kritériumok:
- posztmenopauzás, terhesség vagy szoptatás
- patológia vagy gyógyszeres kezelés
- dohányzó
- több mint 7 alkoholfogyasztás/hét
- ételallergia, ételintolerancia vagy étel-averzió
- fontos súlyváltozás az elmúlt 6 hónapban
- antibiotikumok az elmúlt 3 hónapban
- éjszakai munkás
- patológiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mediterannen diéta
A MED étrend bőséges volt rostokban, mikrotápanyagokban és növényi alapú fehérjékben.
Az étrend gazdag esszenciális zsírsavban, például egyszeresen telítetlen zsírsavakban (MUFA) és n-3-ban.
|
A maximális aerob teszteket a diéta előtt, az első diéta után és a második diéta után végezzük
|
|
Kísérleti: Kanadai diéta
A NAM diéta magas telített zsírsavakat (SFA) és egyszerű cukrot tartalmazott, és alacsony volt a rosttartalma.
|
A maximális aerob teszteket a diéta előtt, az első diéta után és a második diéta után végezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Endokannabinoid szint a fizikai aktivitás után
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .