- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04766528
Effect van voeding op de microbiota / endoccanabinoidome-as als reactie op fysieke activiteit (PerOME)
19 februari 2021 bijgewerkt door: Laval University
Effect van voedingssamenstelling op de darmmicrobiota / endocannabinoidome-as als reactie op maximale aerobe training
Zowel het endocannabinoïdesysteem als het microbioom worden sterk bepaald door voeding en fysieke activiteit en hebben een onderling afhankelijke, tweerichtingsrelatie.
We stellen voor om de interleaving tussen de endocannabinoidoom-microbioom-as en het metabolisme van de gastheer te bestuderen onder het gecombineerde effect van een dieet en fysieke activiteit.
Meer specifiek zullen we het verband bestuderen tussen de impact van de voeding op het darmmicrobioom en de endocannabinoïde-reactie na intensieve inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie is om de effecten van twee korte 7-daagse contrasterende voedingsinterventies (het mediterrane dieet (MED) en het Canadese dieet (CAN)) op bloedmetabolieten (endocannabinoïden) te vergelijken na een maximale aërobe test.
Er is een wash-out van 3 weken tussen de twee diëten gepland.
Het darmmicrobioom bij elke test zal ook worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen
- 20-30 jaar oud
- gezond
- joggen >1u/week en >3u/week fysieke activiteit
- bmi 18,5-25
Uitsluitingscriteria:
- postmenopauzaal, zwangerschap of borstvoeding
- pathologie of medicatie
- roken
- meer dan 7 alcoholconsumptie/week
- voedselallergie, voedselintolerantie of voedselaversie
- belangrijke gewichtsverandering in de laatste 6 maanden
- antibiotica in de afgelopen 3 maanden
- nacht werker
- pathologieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mediterannen dieet
Het MED-dieet was rijk aan vezels, micronutriënten en plantaardige eiwitten.
Het dieet was rijk aan essentiële FA zoals enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA) en n-3.
|
Maximale aërobe tests zullen worden uitgevoerd vóór dieetinterventie, na het eerste dieet en na het tweede dieet
|
Experimenteel: Canadees dieet
Het NAM-dieet had een hoog gehalte aan verzadigde vetzuren (SFA) en enkelvoudige suikers en was arm aan vezels.
|
Maximale aërobe tests zullen worden uitgevoerd vóór dieetinterventie, na het eerste dieet en na het tweede dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Endocannabinoïde-niveau na fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 3 maximale aerobe tests
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityNog niet aan het werven
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
Instituto de Ciencias de la Salud, Universidad...University of Manitoba; University of Guelph; University of Chile; Universidad Nacional...Actief, niet wervend
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.VoltooidGezichtsscherpteVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, GrenobleVoltooidIdiopathische longfibroseFrankrijk
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingChronische pijn | Chronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Anna Evans PhillipsJohns Hopkins University; Aalborg UniversityWervingChronische pijn | Chronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Center for Health, Exercise and Sport Sciences,...Voltooid
-
Acibadem Fulya HastanesiOnbekend
-
University of ZurichActief, niet wervendHA-bewoners met PVD, 6MWD beoordeeld op HA (2840 m) met en zonder aanvullende zuurstoftherapie (SOT)Pulmonale arteriële hypertensie | Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie | LongvaatziekteZwitserland