- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04766528
Efecto de la dieta sobre el eje microbiota/endocanabinoidoma en respuesta a la actividad física (PerOME)
19 de febrero de 2021 actualizado por: Laval University
Efecto de la composición de la dieta sobre el eje microbiota intestinal/endocanabinoidoma en respuesta al ejercicio aeróbico máximo
Tanto el sistema endocannabinoide como el microbioma están muy condicionados por la nutrición y la actividad física, y tienen una relación interdependiente y bidireccional.
Sugerimos estudiar el intercalado entre el eje endocannabinoidoma-microbioma y el metabolismo del huésped bajo el efecto combinado de una dieta y actividad física.
Más concretamente, estudiaremos la relación entre el impacto de la dieta en el microbioma intestinal y la reacción endocannabinoide tras el ejercicio intenso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son comparar los impactos de dos intervenciones nutricionales contrastadas cortas de 7 días (la dieta mediterránea (MED) y la dieta canadiense (CAN)) en los metabolitos sanguíneos (endocannabinoides) después de una prueba aeróbica máxima.
Se planea un lavado de 3 semanas entre las dos dietas.
También se evaluará el microbioma intestinal en cada prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Québec, Canadá, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer
- 20-30 años
- saludable
- jogging >1h/semana y >3h/semana de actividad física
- IMC 18.5-25
Criterio de exclusión:
- posmenopáusica, embarazo o lactancia
- patología o medicamento
- de fumar
- más de 7 consumos de alcohol/semana
- alergia alimentaria, intolerancia alimentaria o aversión a los alimentos
- cambio de peso importante en los últimos 6 meses
- antibióticos en los últimos 3 meses
- trabajador nocturno
- patologías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta mediterránea
La dieta MED era abundante en fibra, micronutrientes y proteínas de origen vegetal.
La dieta era rica en AG esenciales como ácidos grasos monoinsaturados (MUFA) y n-3.
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Se realizarán pruebas aeróbicas máximas antes de la intervención dietética, después de la primera dieta y después de la segunda dieta.
|
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Experimental: Dieta canadiense
La dieta NAM tenía un alto contenido en ácidos grasos saturados (SFA) y azúcares simples y era baja en fibra.
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Se realizarán pruebas aeróbicas máximas antes de la intervención dietética, después de la primera dieta y después de la segunda dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de endocannabinoides después de la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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