- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04766528
Einfluss der Ernährung auf die Mikrobiota/Endoccanabinoidom-Achse als Reaktion auf körperliche Aktivität (PerOME)
19. Februar 2021 aktualisiert von: Laval University
Einfluss der Nahrungszusammensetzung auf die Darmmikrobiota/Endocannabinoidom-Achse als Reaktion auf maximales Aerobic-Training
Sowohl das Endocannabinoidsystem als auch das Mikrobiom werden stark durch Ernährung und körperliche Aktivität beeinflusst und stehen in einer voneinander abhängigen, bidirektionalen Beziehung.
Wir schlagen vor, die Verflechtung zwischen der Endocannabinoidom-Mikrobiom-Achse und dem Wirtsstoffwechsel unter der kombinierten Wirkung von Diät und körperlicher Aktivität zu untersuchen.
Insbesondere werden wir den Zusammenhang zwischen dem Einfluss der Ernährung auf das Darmmikrobiom und der Endocannabinoid-Reaktion nach intensiver körperlicher Betätigung untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von zwei kurzen 7-tägigen kontrastierenden Ernährungsinterventionen (die Mittelmeerdiät (MED) und die kanadische Diät (CAN)) auf Blutmetaboliten (Endocannabinoide) nach einem maximalen Aerobic-Test zu vergleichen.
Zwischen den beiden Diäten ist eine Auswaschpause von 3 Wochen vorgesehen.
Bei jedem Test wird auch das Darmmikrobiom bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- 20-30 Jahre alt
- gesund
- Joggen > 1 Stunde/Woche und > 3 Stunden/Woche körperliche Aktivität
- BMI 18,5-25
Ausschlusskriterien:
- Postmenopause, Schwangerschaft oder Stillzeit
- Pathologie oder Medikamente
- Rauchen
- mehr als 7 Alkoholkonsum/Woche
- Nahrungsmittelallergie, Nahrungsmittelunverträglichkeit oder Nahrungsmittelaversion
- wichtige Gewichtsveränderung in den letzten 6 Monaten
- Antibiotika in den letzten 3 Monaten
- Nachtarbeiter
- Pathologien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mediterrane Diät
Die MED-Diät war reich an Ballaststoffen, Mikronährstoffen und pflanzlichen Proteinen.
Die Ernährung war reich an essentiellen FA wie einfach ungesättigten Fettsäuren (MUFA) und n-3.
|
Vor der Diätintervention, nach der ersten Diät und nach der zweiten Diät werden maximale Aerobic-Tests durchgeführt
|
|
Experimental: Kanadische Ernährung
Die NAM-Diät hatte einen hohen Gehalt an gesättigten Fettsäuren (SFA) und Einfachzucker und war arm an Ballaststoffen.
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Vor der Diätintervention, nach der ersten Diät und nach der zweiten Diät werden maximale Aerobic-Tests durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Endocannabinoidspiegel nach körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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