- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04766528
Effekt av kosthold på mikrobiota / endoccanabinoidome-aksen som respons på fysisk aktivitet (PerOME)
19. februar 2021 oppdatert av: Laval University
Effekt av kostholdssammensetning på tarmmikrobiota/endokannabinoidomaksen som respons på maksimal aerob trening
Både det endocannabinoide systemet og mikrobiomet er sterkt betinget av ernæring og fysisk aktivitet, og har et gjensidig avhengig, toveis forhold.
Vi foreslår å studere interleavingen mellom endocannabinoidom-mikrobiom-aksen og vertsmetabolisme under den kombinerte effekten av en diett og fysisk aktivitet.
Mer spesifikt vil vi studere sammenhengen mellom kostholdets innvirkning på tarmmikrobiomet og den endokannabinoide reaksjonen etter intens trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å sammenligne virkningene av to korte 7-dagers kontrasterende ernæringsintervensjoner (Middelhavsdietten (MED) og den kanadiske dietten (CAN)) på blodmetabolitter (endocannabinoider) etter en maksimal aerob test.
En 3 ukers utvasking mellom de to diettene er planlagt.
Tarmmikrobiom ved hver test vil også bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner
- 20-30 år gammel
- sunn
- jogging >1t/uke og >3t/uke med fysisk aktivitet
- bmi 18,5-25
Ekskluderingskriterier:
- postmenopausal, graviditet eller amming
- patologi eller medisinering
- røyking
- mer enn 7 alkoholforbruk/uke
- matallergi, matintoleranse eller mataversjon
- viktig vektendring de siste 6 månedene
- antibiotika de siste 3 månedene
- nattarbeider
- patologier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mediterannen diett
MED-dietten var rikelig med fiber, mikronæringsstoffer og plantebaserte proteiner.
Dietten var rik på essensielle FA som enumettede fettsyrer (MUFA) og n-3.
|
Maksimal aerobe tester vil bli utført før diettintervensjon, etter den første dietten og etter den andre dietten
|
|
Eksperimentell: Kanadisk kosthold
NAM-dietten hadde et høyt innhold av mettede fettsyrer (SFA) og enkelt sukker og var lite fiber.
|
Maksimal aerobe tester vil bli utført før diettintervensjon, etter den første dietten og etter den andre dietten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endocannabinoid nivå etter fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike
Kliniske studier på 3 maksimale aerobe tester
-
Becton, Dickinson and CompanyFullført
-
Cairo UniversityFullførtPremenstruelt syndromEgypt
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad Francisco de VitoriaFullført
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Jeff Burns, MDFullført
-
Coloplast A/SFullførtIleostomi - StomiDanmark
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsskarphetStorbritannia
-
University Hospital, GrenobleFullførtIdiopatisk lungefibroseFrankrike