- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04766528
Effekt af diæt på mikrobiota/endoccanabinoidomaksen som reaktion på fysisk aktivitet (PerOME)
19. februar 2021 opdateret af: Laval University
Effekt af kostsammensætning på tarmmikrobiota/endocannabinoidomaksen som reaktion på maksimal aerob træning
Både det endocannabinoide system og mikrobiomet er stærkt betinget af ernæring og fysisk aktivitet og har et indbyrdes afhængigt, tovejsforhold.
Vi foreslår at studere interleavingen mellem endocannabinoidom-mikrobiom-aksen og værtsmetabolisme under den kombinerede effekt af diæt og fysisk aktivitet.
Mere specifikt vil vi studere sammenhængen mellem kostens indvirkning på tarmmikrobiomet og den endocannabinoide reaktion efter intens træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af to korte 7-dages kontrasterende ernæringsinterventioner (Middelhavsdiæten (MED) og den canadiske diæt (CAN)) på blodmetabolitter (endocannabinoider) efter en maksimal aerob test.
Der er planlagt 3 ugers udvaskning mellem de to diæter.
Tarmmikrobiom ved hver test vil også blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- 20-30 år gammel
- sund og rask
- jogging >1 time/uge og >3 timer/uge fysisk aktivitet
- bmi 18,5-25
Ekskluderingskriterier:
- postmenopausal, graviditet eller amning
- patologi eller medicin
- rygning
- mere end 7 alkoholforbrug/uge
- fødevareallergi, fødevareintolerance eller fødevareaversion
- vigtig vægtændring inden for de sidste 6 måneder
- antibiotika inden for de sidste 3 måneder
- natarbejder
- patologier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mediterannens kost
MED-diæten var rigelig af fibre, mikronæringsstoffer og plantebaserede proteiner.
Kosten var rig på essentiel FA som monoumættede fedtsyrer (MUFA) og n-3.
|
Maksimal aerobe test vil blive udført før diætintervention, efter den første diæt og efter den anden diæt
|
Eksperimentel: Canadisk kost
NAM-diæten havde et højt indhold af mættede fedtsyrer (SFA) og simpelt sukker og havde lavt fiberindhold.
|
Maksimal aerobe test vil blive udført før diætintervention, efter den første diæt og efter den anden diæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endocannabinoid niveau efter fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 3 maksimale aerobe tests
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universidad Francisco de VitoriaAfsluttet
-
Vrije Universiteit BrusselAfsluttetTræthedssyndrom, kroniskBelgien
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Coloplast A/SAfsluttetIleostomi - StomiDanmark
-
Coloplast A/SAfsluttetOverholdelse, patientDanmark
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrkeDet Forenede Kongerige
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetIdiopatisk lungefibroseFrankrig