- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04766528
Effet de l'alimentation sur l'axe microbiote/endoccanabinoidome en réponse à l'activité physique (PerOME)
19 février 2021 mis à jour par: Laval University
Effet de la composition alimentaire sur l'axe microbiote intestinal/endocannabinoïdome en réponse à un exercice aérobie maximal
Le système endocannabinoïde et le microbiome sont tous deux fortement conditionnés par la nutrition et l'activité physique, et ont une relation interdépendante et bidirectionnelle.
Nous proposons d'étudier l'imbrication entre l'axe endocannabinoïdome-microbiome et le métabolisme de l'hôte sous l'effet conjugué d'un régime alimentaire et d'une activité physique.
Plus précisément, nous étudierons le lien entre l'impact de l'alimentation sur le microbiome intestinal et la réaction endocannabinoïde après un exercice intense.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de l'étude sont de comparer les impacts de deux courtes interventions nutritionnelles contrastées de 7 jours (le régime méditerranéen (MED) et le régime canadien (CAN)) sur les métabolites sanguins (endocannabinoïdes) après un test aérobie maximal.
Un sevrage de 3 semaines entre les deux régimes est prévu.
Le microbiome intestinal de chaque test sera également évalué.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes
- 20-30 ans
- en bonne santé
- footing >1h/semaine et >3h/semaine d'activité physique
- IMC 18,5-25
Critère d'exclusion:
- postménopause, grossesse ou allaitement
- pathologie ou médicament
- fumeur
- plus de 7 consommations d'alcool/semaine
- allergie alimentaire, intolérance alimentaire ou aversion alimentaire
- changement de poids important au cours des 6 derniers mois
- antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- travailleur de nuit
- pathologies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Régime méditerranéen
Le régime MED était riche en fibres, en micronutriments et en protéines végétales.
Le régime alimentaire était riche en AG essentiels comme les acides gras monoinsaturés (MUFA) et n-3.
|
Des tests aérobies maximaux seront effectués avant l'intervention diététique, après le premier régime et après le deuxième régime
|
Expérimental: Régime alimentaire canadien
Le régime NAM avait une teneur élevée en acides gras saturés (SFA) et en sucre simple et était pauvre en fibres.
|
Des tests aérobies maximaux seront effectués avant l'intervention diététique, après le premier régime et après le deuxième régime
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Niveau d'endocannabinoïdes après l'activité physique
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Première publication (Réel)
23 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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