- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04766528
Efeito da Dieta no Eixo Microbiota/Endocanabinoidoma em Resposta à Atividade Física (PerOME)
19 de fevereiro de 2021 atualizado por: Laval University
Efeito da composição dietética na microbiota intestinal / eixo endocanabinoidoma em resposta ao exercício aeróbico máximo
Tanto o sistema endocanabinoide quanto o microbioma são altamente condicionados pela nutrição e pela atividade física e têm uma relação interdependente e bidirecional.
Sugerimos estudar a intercalação entre o eixo endocanabinoidoma-microbioma e o metabolismo do hospedeiro sob o efeito combinado de uma dieta e atividade física.
Mais especificamente, estudaremos a ligação entre o impacto da dieta no microbioma intestinal e a reação endocanabinóide após o exercício intenso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são comparar os impactos de duas intervenções nutricionais contrastadas curtas de 7 dias (a dieta mediterrânea (MED) e a dieta canadense (CAN)) nos metabólitos sanguíneos (endocanabinóides) após um teste aeróbico máximo.
Um washout de 3 semanas entre as duas dietas está planejado.
O microbioma intestinal em cada teste também será avaliado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Québec, Canadá, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres
- 20-30 anos
- saudável
- jogging >1h/semana e >3h/semana de atividade física
- IMC 18,5-25
Critério de exclusão:
- pós-menopausa, gravidez ou lactação
- patologia ou medicação
- fumar
- mais de 7 consumo de álcool/semana
- alergia alimentar, intolerância alimentar ou aversão alimentar
- mudança de peso importante nos últimos 6 meses
- antibióticos nos últimos 3 meses
- trabalhador noturno
- patologias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta mediterrânica
A dieta MED era abundante em fibras, micronutrientes e proteínas vegetais.
A dieta era rica em ácidos graxos essenciais como ácidos graxos monoinsaturados (MUFA) e n-3.
|
Testes aeróbicos máximos serão realizados antes da intervenção dietética, após a primeira dieta e após a segunda dieta
|
|
Experimental: Dieta canadense
A dieta NAM tinha alto teor de ácidos graxos saturados (SFA) e açúcar simples e era pobre em fibras.
|
Testes aeróbicos máximos serão realizados antes da intervenção dietética, após a primeira dieta e após a segunda dieta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível endocanabinoide pós atividade física
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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