- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04766528
Ruokavalion vaikutus mikrobiotaan/endokanabinoidomi-akseliin vasteena fyysiseen aktiivisuuteen (PerOME)
perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: Laval University
Ruokavalion koostumuksen vaikutus suoliston mikrobiotaan / endokannabinoidomiakseliin vasteena maksimaaliseen aerobiseen harjoitteluun
Sekä endokannabinoidijärjestelmä että mikrobiomi ovat erittäin riippuvaisia ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta, ja niillä on toisistaan riippuvainen, kaksisuuntainen suhde.
Suosittelemme endokannabinoidomi-mikrobiomi-akselin ja isännän aineenvaihdunnan välisen limityksen tutkimista ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden yhteisvaikutuksen alaisena.
Tarkemmin sanottuna tutkimme ruokavalion vaikutuksen suoliston mikrobiomiin ja endokannabinoidireaktion välistä yhteyttä intensiivisen harjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden lyhyen 7 päivän vastakkaisen ravitsemustoimenpiteen (Välimeren ruokavalio (MED) ja Kanadan ruokavalio (CAN)) vaikutuksia veren aineenvaihduntatuotteisiin (endokannabinoideihin) maksimaalisen aerobisen testin jälkeen.
Kahden ruokavalion välillä suunnitellaan 3 viikon huuhtoutumisaikaa.
Jokaisessa testissä arvioidaan myös suoliston mikrobiomi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset
- 20-30 vuotta vanha
- terveitä
- lenkkeily > 1h/viikko ja >3h/viikko fyysistä aktiivisuutta
- BMI 18,5-25
Poissulkemiskriteerit:
- postmenopausaalinen, raskaus tai imetys
- patologia tai lääkitys
- tupakointi
- yli 7 alkoholinkäyttöä viikossa
- ruoka-aineallergia, ruoka-intoleranssi tai vastenmielisyys
- tärkeä painonmuutos viimeisen 6 kuukauden aikana
- antibiootit viimeisen 3 kuukauden aikana
- yötyöntekijä
- patologiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Välimeren dieetti
MED-ruokavaliossa oli runsaasti kuitua, hivenaineita ja kasviperäisiä proteiineja.
Ruokavalio oli runsaasti välttämättömiä FA:ta, kuten kertatyydyttymättömiä rasvahappoja (MUFA) ja n-3:a.
|
Maksimaaliset aerobiset testit suoritetaan ennen ruokavalioon puuttumista, ensimmäisen ruokavalion jälkeen ja toisen ruokavalion jälkeen
|
Kokeellinen: Kanadalainen ruokavalio
NAM-ruokavaliossa oli runsaasti tyydyttyneitä rasvahappoja (SFA) ja yksinkertaista sokeria ja se oli vähäkuituinen.
|
Maksimaaliset aerobiset testit suoritetaan ennen ruokavalioon puuttumista, ensimmäisen ruokavalion jälkeen ja toisen ruokavalion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Endokannabinoiditaso fyysisen aktiivisuuden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .