- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04766528
Effekten av kosten på mikrobiota / endoccanabinoidome axeln som svar på fysisk aktivitet (PerOME)
19 februari 2021 uppdaterad av: Laval University
Effekt av kostsammansättning på tarmmikrobiotan/endocannabinoidomaxeln som svar på maximal aerob träning
Både det endocannabinoida systemet och mikrobiomet är starkt betingade av näring och fysisk aktivitet, och har ett ömsesidigt beroende, dubbelriktat förhållande.
Vi föreslår att man studerar interfolieringen mellan endocannabinoidom-mikrobiom-axeln och värdmetabolism under den kombinerade effekten av en diet och fysisk aktivitet.
Mer specifikt kommer vi att studera kopplingen mellan kostens inverkan på tarmmikrobiomet och den endocannabinoida reaktionen efter intensiv träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att jämföra effekterna av två korta 7-dagars kontrasterande näringsinterventioner (Medelhavsdieten (MED) och den kanadensiska dieten (CAN)) på blodmetaboliter (endocannabinoider) efter ett maximalt aerobt test.
En 3 veckors tvättning mellan de två dieterna planeras.
Tarmmikrobiom vid varje test kommer också att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor
- 20-30 år gammal
- friska
- jogging >1h/vecka och >3h/vecka fysisk aktivitet
- bmi 18,5-25
Exklusions kriterier:
- postmenopausal, graviditet eller amning
- patologi eller medicinering
- rökning
- mer än 7 alkoholkonsumtion/vecka
- matallergi, matintolerans eller mataversion
- viktig viktförändring under de senaste 6 månaderna
- antibiotika under de senaste 3 månaderna
- nattarbetare
- patologier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mediterannens diet
MED-dieten var rik på fibrer, mikronäringsämnen och växtbaserade proteiner.
Dieten var rik på essentiell FA som enkelomättade fettsyror (MUFA) och n-3.
|
Maximala aeroba tester kommer att utföras före dietintervention, efter den första dieten och efter den andra dieten
|
Experimentell: Kanadensisk kost
NAM-dieten hade ett högt innehåll av mättade fettsyror (SFA) och enkelt socker och låg på fiber.
|
Maximala aeroba tester kommer att utföras före dietintervention, efter den första dieten och efter den andra dieten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Endocannabinoidnivå efter fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
14 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2021
Första postat (Faktisk)
23 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2021
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mikrobiell kolonisering
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteAvslutadMulti-läkemedelsresistent gramnegativ Bacilli ColonizationFörenta staterna
Kliniska prövningar på 3 maximala aeroba tester
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytering
-
São Paulo State UniversityAvslutad
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universidad Francisco de VitoriaAvslutad
-
Konkuk University Medical CenterAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity of Saint-EtienneIndragenKroniskt trötthetssyndrom | Intensivvårdsavdelning | MuskelFrankrike
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiv, inte rekryterande
-
Coloplast A/SAvslutadIleostomi - StomiDanmark
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad