- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04766528
Wpływ diety na oś mikrobiota / endokannabinoidom w odpowiedzi na aktywność fizyczną (PerOME)
19 lutego 2021 zaktualizowane przez: Laval University
Wpływ składu diety na oś mikroflory jelitowej / endokannabinoidomu w odpowiedzi na maksymalne ćwiczenia aerobowe
Zarówno system endokannabinoidowy, jak i mikrobiom są silnie uwarunkowane odżywianiem i aktywnością fizyczną i mają współzależną, dwukierunkową zależność.
Sugerujemy zbadanie przeplatania się osi endokannabinoidom-mikrobiom i metabolizmu gospodarza pod połączonym efektem diety i aktywności fizycznej.
Dokładniej, zbadamy związek między wpływem diety na mikrobiom jelitowy a reakcją endokannabinoidową po intensywnym wysiłku fizycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest porównanie wpływu dwóch krótkich 7-dniowych kontrastowych interwencji żywieniowych (dieta śródziemnomorska (MED) i dieta kanadyjska (CAN)) na metabolity krwi (endokannabinoidy) po maksymalnym teście tlenowym.
Planowane jest 3-tygodniowe wypłukiwanie między dwiema dietami.
Oceniany będzie również mikrobiom jelitowy przy każdym teście.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- 20-30 lat
- zdrowy
- jogging >1h/tyg. i >3h/tyg. aktywności fizycznej
- BMI 18,5-25
Kryteria wyłączenia:
- po menopauzie, ciąży lub laktacji
- patologia lub leki
- palenie
- więcej niż 7 sztuk alkoholu/tydzień
- alergia pokarmowa, nietolerancja pokarmowa lub awersja pokarmowa
- istotna zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- pracownik nocny
- patologie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dieta śródziemnomorska
Dieta MED obfitowała w błonnik, mikroelementy i białka roślinne.
Dieta była bogata w niezbędne FA, takie jak jednonienasycone kwasy tłuszczowe (MUFA) i n-3.
|
Maksymalne próby tlenowe zostaną wykonane przed interwencją dietetyczną, po pierwszej diecie i po drugiej diecie
|
Eksperymentalny: Dieta kanadyjska
Dieta NAM charakteryzowała się wysoką zawartością nasyconych kwasów tłuszczowych (SFA) i cukru prostego oraz niską zawartością błonnika.
|
Maksymalne próby tlenowe zostaną wykonane przed interwencją dietetyczną, po pierwszej diecie i po drugiej diecie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziom endokannabinoidów po aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .